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監(jiān)測和控制一般藥品,、加工天然藥用產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械廣告和促銷的替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案

時間: 2024-09-24

世界貿(mào)易組織

G/TBT/N/ECU/546                    

2024-09-10

246237

技術性貿(mào)易壁壘                

原文：西班牙語

通  報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報成員:                    厄瓜多爾                    
如可能,，列出涉及的地方政府名稱( 3.2條和7.2 條):
2.負責機構(gòu):                    國家衛(wèi)生監(jiān)管,、控制和監(jiān)督署 Ciudadela Samanes 地址： Av.Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話： (+593 4) 3727 440 網(wǎng)址： https://www.controlsanitario.gob.ec 如與上述不同,，應注明負責處理有關通報的評議意見的機構(gòu)或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼,，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供）： 質(zhì)量副秘書處生產(chǎn),、對外貿(mào)易,、投資和漁業(yè)部 地址：  Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 電話：（+593 2） 394 8760,分機2254 - 2272 咨詢點： Patricio álvarez 電子郵箱： puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec puntocontactoOTCECU@gmail.com palvarezc@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec 網(wǎng)址： www.industrias.gob.ec
3.通報依據(jù)條款:                    
                   [X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
                   
                   通報依據(jù)的條款其他：                                    
4.覆蓋的產(chǎn)品:                    替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案的目的是監(jiān)測和控制一般藥品、加工天然藥用產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械的廣告和促銷,，旨在根據(jù)《衛(wèi)生組織法》的規(guī)定，對一般藥品,、醫(yī)用加工天然產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械的廣告和促銷進行規(guī)范、控制和監(jiān)測,，以促進并提供關于合理使用和適當處理上述產(chǎn)品的信息,。只有具有衛(wèi)生注冊證書的產(chǎn)品才能被歸類為非處方藥產(chǎn)品。                    
                   HS編碼:                    30  ICS編碼:                    11                
5.通報標題:                    監(jiān)測和控制一般藥品,、加工天然藥用產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械廣告和促銷的替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案
                   語言:                    西班牙語  頁數(shù):                    21  鏈接地址:                                    
6.內(nèi)容簡述:                    

替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案的目的是監(jiān)測和控制一般藥品、加工天然藥用產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械的廣告和促銷，旨在根據(jù)《衛(wèi)生組織法》的規(guī)定,，對一般藥品,、醫(yī)用加工天然產(chǎn)品,、順勢療法產(chǎn)品或藥品及醫(yī)療器械的廣告和促銷進行規(guī)范,、控制和監(jiān)測,，以促進并提供關于合理使用和適當處理上述產(chǎn)品的信息,。只有具有衛(wèi)生注冊證書的產(chǎn)品才能被歸類為非處方藥產(chǎn)品。
通報的法規(guī)草案中規(guī)定的條款在整個國家境內(nèi)適用于在企業(yè)和通過大眾媒體從事或傳播廣告和/或促銷活動的本國或外國自然人和法人,，并具有強制性,；這涉及上述產(chǎn)品，些產(chǎn)品已在該國進行有效的衛(wèi)生注冊或通報,。

               
7.目標與理由:                    消費者信息、標簽,；欺騙性行為預防和消費者保護,；人類健康或安全保護 


8.相關文件:                                    
9.擬批準日期:                    一旦遵循國際準則,，通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將于官方公報公布后生效。
                   擬生效日期:                    待定,。通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將于其在《官方公報》上公布之日起生效。                
10.意見反饋截止日期:                    自通報之日起60天                
11.文本可從以下機構(gòu)得到:                    
                   [ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
機關： 生產(chǎn),、對外貿(mào)易,、投資和漁業(yè)部（MPCEIP） 質(zhì)量副秘書處 主要咨詢點： Patricio Fernando Alvarez Chávez 次要咨詢點： Cristian Eduardo Yépez Jaramillo 政府金融管理平臺 地址： Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Piso 8 Bloque amarillo Quito EC170522 電話：（+593 2） 394 8760,，分機號：2254,；分機號：2252 電子郵箱： puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; palvarezc@produccion.gob.ec; cyepez@produccion.gob.ec 網(wǎng)址： http://www.produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ECU/24_05909_00_s.pdf