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質量管理體系認證,,是指由認證機構依據(jù)公開發(fā)布的質量管理體系標準和補充文件,遵照相應認證制度要求,,對供方的質量管理體系進行評價,,符合的由認證機構頒發(fā)質量管理體系認證證書,,并予以注冊并實施監(jiān)督的活動。
1987 年,,國際標準化組織發(fā)布了ISO 9000 質量管理和質量保證系列標準,,它是全球統(tǒng)一的質量管理體系建立和認證用標準,為在全球范圍內質量管理體系認證的全面推開和相互承認認證結果奠定了基礎,。質量管理體系認證的基本程序是:交流信息,;提出申請;合同評審,;文件評審,;現(xiàn)場審核;認證評定,;發(fā)證注冊,;證后監(jiān)督。
ISO 9000 系列標準作為通用的質量管理和質量保證標準,,在企業(yè)建立質量管理體系和開展質量管理體系認證中,,發(fā)揮了十分重要的作用,但相對于一些特殊和專業(yè)化很強的技術領域,,其適用性就顯示出許多缺陷,,可操作性和針對性不強。因此,,在全球范圍內,,出現(xiàn)了以ISO 9000 標準為基礎的,在不同技術領域的專門的質量管理和保證的標準,,影響較大和運用范圍較廣的主要有:汽車行業(yè)質量體系要求(QS 9000 ,、 VDA6.1 、ISO/TS 16949) ,、醫(yī)療器械行業(yè)質量體系專門要求(ISO 13485) 和電信行業(yè)的質量體系要求(TL 9000) 等,。以上述標準為基礎的認證活動也十分活躍。
具體信息還可參見“國際組織與合格評定”專題的“ISO 9000認證”欄目,。