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中國(guó)香港實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃
時(shí)間: 2020-09-18
實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃屬于自愿參與性質(zhì),，凡從事計(jì)劃范圍內(nèi)的客觀測(cè)試和校正工作、而又達(dá)到實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃的能力準(zhǔn)則的任何中國(guó)香港實(shí)驗(yàn)所，都可參加,。該計(jì)劃的宗旨為：
- 提升中國(guó)香港實(shí)驗(yàn)所的測(cè)試及管理水平
- 向中國(guó)香港有能力的測(cè)試及校正實(shí)驗(yàn)所給予確認(rèn)和正式承認(rèn)
- 推動(dòng)中國(guó)香港和國(guó)際機(jī)構(gòu)接納由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)所發(fā)出的測(cè)試及校正資料
1. 認(rèn)可準(zhǔn)則
其認(rèn)可準(zhǔn)則分為兩部分：即非醫(yī)務(wù)測(cè)試及校正實(shí)驗(yàn)所和醫(yī)務(wù)化驗(yàn)所。
- 非醫(yī)務(wù)測(cè)試及校正實(shí)驗(yàn)所
實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃的認(rèn)可準(zhǔn)則是根據(jù)ISO/IEC 17025：2005（E）《測(cè)試及校正實(shí)驗(yàn)所能力的通用規(guī)定》而制定,?！秾?shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃003》除原文照錄上述標(biāo)準(zhǔn)的第4及第5條外，還載有實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃就引用這些規(guī)定的政策,。ISO/IEC 17025包含管理系統(tǒng)規(guī)定和技術(shù)規(guī)定,。
- 醫(yī)務(wù)化驗(yàn)所
實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃的認(rèn)可準(zhǔn)則是根據(jù)ISO 15189：2003（E）《醫(yī)務(wù)化驗(yàn)所—質(zhì)量及能力的特別規(guī)定》而制定?！秾?shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃015》除原文照錄上述標(biāo)準(zhǔn)的第4及第5條外,，還載有實(shí)驗(yàn)所認(rèn)可計(jì)劃就引用這些規(guī)定的政策。ISO 15189包含管理系統(tǒng)規(guī)定和技術(shù)規(guī)定,。
向?qū)嶒?yàn)所發(fā)出認(rèn)可資格,，僅代表相關(guān)機(jī)構(gòu)承認(rèn)該實(shí)驗(yàn)所在進(jìn)行特定測(cè)試的能力，而非就個(gè)別測(cè)試結(jié)果做出保證,，也不等同產(chǎn)品認(rèn)證,。
2. 認(rèn)可程序
擬申請(qǐng)認(rèn)可計(jì)劃認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)所可聯(lián)絡(luò)中國(guó)香港認(rèn)可處執(zhí)行機(jī)關(guān)，索取所需文件,。以下是有關(guān)的認(rèn)可程序：
申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)所是經(jīng)過(guò)評(píng)核小組嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)地評(píng)核,，來(lái)決定實(shí)驗(yàn)所是否遵守認(rèn)可處訂定的準(zhǔn)則。評(píng)核人員所得的詳細(xì)結(jié)果和認(rèn)可處執(zhí)行人員的有關(guān)意見會(huì)提交認(rèn)可咨詢委員會(huì),，由其看實(shí)驗(yàn)所的能力,，決定是否推薦該實(shí)驗(yàn)所的認(rèn)可申請(qǐng)。