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CE認(rèn)證

時(shí)間: 2020-10-21

1. CE認(rèn)證概況

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,。凡是貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,，無(wú)須符合各成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通,。 CE標(biāo)志屬于歐盟市場(chǎng)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,，在歐盟市場(chǎng)上流通就必須加帖CE標(biāo)志,，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求,。CE兩字,，是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫(xiě)而成，是歐洲共同體的意思,。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱歐盟）,。加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生,、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求,。目前，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟,、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),，瑞士除外）市場(chǎng)上，使用CE標(biāo)志的商品越來(lái)越多,。

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements）,，并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證,。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,，沒(méi)有CE標(biāo)志的，不得上市銷售,，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回,，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

歐盟 EU 和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（European Economic Area,，EEA）國(guó)家需要 CE 標(biāo)志,。歐盟 EU27個(gè)成員國(guó)包括：Austria 奧地利、Belgium 比利時(shí),、Denmark 丹麥,、Finland 芬蘭、France法國(guó),、Germany 德國(guó),、Greece 希臘,、Ireland 愛(ài)爾蘭、Italy 意大利,、Luxemburg 盧森堡,、Netherlands 荷蘭、Portugal 葡萄牙,、Spain 西班牙,、Sweden 瑞典、United Kingdom（Great Britain）英國(guó),、Estonia 愛(ài)沙尼亞,、Latvia 拉脫維亞、Lithuania 立陶宛,、Poland 波蘭,、Czech Republic 捷克、Slovakia 斯洛伐克,、Hungary 匈牙利,、Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他,、Cyprus 塞浦路斯,、Romanian 羅馬尼亞、Bulgaria 保加利亞,。歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)（European Free Trade Association,，EFTA）的 4 個(gè)成員國(guó)是：Switzerland 瑞士、Iceland 冰島,、Liechtenstein 列支敦士登、Norway 挪威,。

2. CE認(rèn)證申請(qǐng)程序

廠商可根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過(guò)何種合格評(píng)定模式的要求,、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在8種認(rèn)證模式中選取合適的模式,。采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書(shū)，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件,。并由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過(guò)規(guī)定模式的合格評(píng)定后,，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附,。對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志,。

3. 認(rèn)證符合程序

所有由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審所需技術(shù)文件,，應(yīng)包含以下的內(nèi)容：符含聲明書(shū)（及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書(shū)）；制造商的名稱,、地址與產(chǎn)品辨識(shí),；歐洲地區(qū)代理商姓名與地址；列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)和/或滿足基本安全和健康要求的措施,；產(chǎn)品說(shuō)明（型號(hào),、產(chǎn)品名稱等）；操作手冊(cè),；產(chǎn)品的全部計(jì)劃,；測(cè)試報(bào)告；設(shè)計(jì)細(xì)節(jié),、操作描述,、零組件清單、測(cè)試?yán)碚摶A(chǔ),、電路圖,，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目；制造商或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性,。制造商必須實(shí)施內(nèi)部作業(yè),，以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后,，在一個(gè)區(qū)域內(nèi)至少應(yīng)保留10年,，以備檢核。