1. CE認證概況
CE標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,,無須符合各成員國的要求,,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。 CE標(biāo)志屬于歐盟市場強制性認證標(biāo)志,,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,在歐盟市場上流通就必須加帖CE標(biāo)志,,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準化新方法》指令的基本要求,。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE兩字,,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟),。加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全,、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求,。目前,,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,,瑞士除外)市場上,,使用CE標(biāo)志的商品越來越多。
CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),,并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,,沒有CE標(biāo)志的,,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場,。
歐盟 EU 和歐洲經(jīng)濟區(qū)(European Economic Area,EEA)國家需要 CE 標(biāo)志。歐盟 EU27個成員國包括:Austria 奧地利,、Belgium 比利時,、Denmark 丹麥、Finland 芬蘭,、France法國,、Germany 德國、Greece 希臘,、Ireland 愛爾蘭,、Italy 意大利、Luxemburg 盧森堡,、Netherlands 荷蘭,、Portugal 葡萄牙、Spain 西班牙,、Sweden 瑞典,、United Kingdom(Great Britain)英國、Estonia 愛沙尼亞,、Latvia 拉脫維亞,、Lithuania 立陶宛、Poland 波蘭,、Czech Republic 捷克,、Slovakia 斯洛伐克、Hungary 匈牙利,、Slovenia 斯洛文尼亞,、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯,、Romanian 羅馬尼亞,、Bulgaria 保加利亞。歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(European Free Trade Association,,EFTA)的 4 個成員國是:Switzerland 瑞士,、Iceland 冰島、Liechtenstein 列支敦士登,、Norway 挪威,。
2. CE認證申請程序
廠商可根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,,在8種認證模式中選取合適的模式,。采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構(gòu)的CE證書,,作為可以或準許使用CE標(biāo)志的前提條件,。并由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,,接著加附認可認證機構(gòu)的識別編號時,,應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認可認證機構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責(zé)加附,。對特別危險的產(chǎn)品,,指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認可的,均應(yīng)先取得評定認可,,才能獲準使用CE標(biāo)志,。
3. 認證符合程序
所有由測試機構(gòu)進行評審所需技術(shù)文件,,應(yīng)包含以下的內(nèi)容: 符含聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗證證書),;制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識,;歐洲地區(qū)代理商姓名與地址,;列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準和/或滿足基本安全和健康要求的措施;產(chǎn)品說明(型號,、產(chǎn)品名稱等),;操作手冊;產(chǎn)品的全部計劃,;測試報告,;設(shè)計細節(jié)、操作描述,、零組件清單,、測試理論基礎(chǔ)、電路圖,,含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項目,;制造商或歐盟代表全權(quán)負責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實施內(nèi)部作業(yè),,以確保產(chǎn)品維持其符合性,。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后,在一個區(qū)域內(nèi)至少應(yīng)保留10年,,以備檢核,。