中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
《有毒物質(zhì)控制法案》（TSCA）
時間: 2020-09-18
美國聯(lián)邦層面對有害物質(zhì)的控制主要在1976年制定的《有毒物質(zhì)控制法案》中進行規(guī)定。美國有毒物質(zhì)控制法（Toxic Substances Control Act），簡稱TSCA，由美國國會于1976年頒布，1977年生效，美國環(huán)保署（EPA）負責(zé)實施。該法案旨在綜合考慮美國境內(nèi)流通的化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境、經(jīng)濟和社會的影響，預(yù)防對人體健康和環(huán)境的“不合理風(fēng)險”。TSCA涵蓋工業(yè)化學(xué)品及其在生產(chǎn)和流通過程中的管理，建立了商用化學(xué)品報告、記錄、跟蹤、測試和使用限制等要求在內(nèi)的一整套化學(xué)品管理制度。
TSCA與中國的化學(xué)品法規(guī)體系類似，將物質(zhì)區(qū)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及新化學(xué)物質(zhì)，它并不像名字所指將物質(zhì)分為有毒物質(zhì)和無毒物質(zhì)來進行管理。這兩者的區(qū)分主要是通過現(xiàn)有物質(zhì)（指列在TSCA現(xiàn)有化學(xué)名錄TSCA Inventory上的物質(zhì)）名錄來實現(xiàn)，目的是重點加強對新化學(xué)物質(zhì)的管理。對于已列入TSCA名錄的物質(zhì)，當生產(chǎn)或進口的量超過一定噸位的時候，這些物質(zhì)的生產(chǎn)商或進口商需要定期(最新為5年一次)向美國環(huán)保署提交物質(zhì)暴露、使用等相關(guān)信息。如果物質(zhì)未列入TSCA名錄，就有可能是新物質(zhì)，企業(yè)必須手動查詢是否列入保密物質(zhì)名錄。如果未列入保密物質(zhì)名錄，又未能符合豁免要求，企業(yè)必須在生產(chǎn)或進口前90天向美國環(huán)保署提交預(yù)生產(chǎn)申報（Pre-manufacture notice，PMN），在獲得美國環(huán)保署審核通過后，企業(yè)就可以開始生產(chǎn)或進口，之后需要在首次生產(chǎn)或進口30內(nèi)提交開始生產(chǎn)或進口的通知（Notice of Commencement，NOC）。
隨著REACH類法規(guī)在全球各地的推行，人們普遍接受了風(fēng)險管理的概念，舊的TSCA法案無法滿足美國化學(xué)品管控的要求。更有企業(yè)對該法規(guī)的很多方面表示擔(dān)憂：包括現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，新化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品測試，化學(xué)品報告，國家與各州之間的關(guān)系，科學(xué)性以及費用問題。因此，2016年6月22日，美國總統(tǒng)正式簽署了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（H.R.2576）法案，對已有40多年歷史的有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）進行了修訂。作為美國管控工業(yè)化學(xué)品的重要法案，TSCA賦予美國環(huán)境保護署（EPA）要求企業(yè)提交化學(xué)品報告(CDR)，重大新用途報告(SNUR)，對新物質(zhì)進行評估，以及限制物質(zhì)或混合物進出口的權(quán)利。
此次通過的新TSCA主要修改內(nèi)容如下：
（1）關(guān)于現(xiàn)有物質(zhì)：對現(xiàn)有化學(xué)品的管控將被分為兩步：對化學(xué)品進行風(fēng)險評估，以及對有問題的化學(xué)品進行風(fēng)險管理。
EPA首先會對化學(xué)品進行風(fēng)險評估。若在評估后發(fā)現(xiàn)某些化學(xué)品有不合理的風(fēng)險，EPA會進入第二階段，會制定規(guī)則進行風(fēng)險管理。EPA將會需要出臺風(fēng)險管理規(guī)則，比如要求至少提供標簽，通告要求乃至全面禁止的相關(guān)細則。
（2）關(guān)于新物質(zhì)：EPA必須審核以及確定新化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險，對新化學(xué)品的風(fēng)險等級進行審核和判斷。有未知風(fēng)險的化學(xué)品將無法投放市場直到EPA對其風(fēng)險進行判定。EPA會根據(jù)新化學(xué)品的風(fēng)險對其進行分類（a.存在未知風(fēng)險的化學(xué)品，b.可能存在未知風(fēng)險的化學(xué)品，c.在使用條件下不太可能存在風(fēng)險的化學(xué)品以及d.低危害化學(xué)品）。另外，EPA的審查時間必要情況下，可以從之前的90天延長到180天。
（3）關(guān)于測試：保留了之前的TSCA下的測試要求，但是出于風(fēng)險評估要求，EPA有權(quán)利要求化學(xué)品進行額外的健康和安全相關(guān)測試，同時減少了原TSCA下的動物測試要求。
（4）關(guān)于化學(xué)品報告：法規(guī)要求EPA更新名錄，并且采用工業(yè)界的系統(tǒng)命名方式。
（5）關(guān)于商業(yè)信息保密(CBI):法規(guī)要求EPA對商業(yè)信息機密保密10年，同時，會有一套復(fù)雜的體系對商業(yè)信息機密從不同的階段包括聲明、證實、重新證實、審查、以及判決聲明等進行管理。
（6）關(guān)于聯(lián)邦-州法規(guī)的協(xié)調(diào)：法案在以下幾個方面具有優(yōu)先權(quán)：a. 在聯(lián)邦法規(guī)已經(jīng)要求提供更多信息的基礎(chǔ)上，州和地方政府不能重復(fù)該要求；b. EPA做出風(fēng)險評估認為該物質(zhì)無不合理風(fēng)險，EPA已經(jīng)出臺了風(fēng)險管理法規(guī)或者要求對重大新用途或新物質(zhì)進行通報，州和地方政府不能對上述物質(zhì)進行限制。
（7）關(guān)于科學(xué)性：法案要求EPA使用科學(xué)信息、技術(shù)步驟、措施、方法以及協(xié)議來保證法案的高科學(xué)性。
（8）關(guān)于收費機制：EPA會設(shè)立新的收費機制。EPA收取的總費用以每年EPA的預(yù)算25%和2500萬美金選擇一個低的費用作為上限，并且這些費用也會分攤。
| 項目
|
新的TSCA 2016
|
舊TSCA 1976
|
| 現(xiàn)有化學(xué)品審查
|
環(huán)保署的強制性義務(wù)是在明確和可執(zhí)行的后期限之前評估現(xiàn)有化學(xué)品
|
無需審查，沒有后期限的行動
|
| 評估標準
|
根據(jù)基于風(fēng)險的安全標準評估化學(xué)品
|
反對風(fēng)險平衡標準
|
| 新化學(xué)品評論和SNURS
|
要求EPA在進入市場之前對新化學(xué)品和受SNUR影響的現(xiàn)有物質(zhì)做出肯定性決定
|
在沒有EPA行動的情況下，化學(xué)品可以進入市場
|
| TSCA庫存
|
要求行業(yè)報告他們在過去10年中制造或加工的化學(xué)品，以確定化學(xué)品目前是否在市場上“活躍”。TSCA庫存中的化學(xué)品將設(shè)置為“有效”或“無效”。
|
TSCA清單上的物質(zhì)未設(shè)置為“有效”或“無效”
|