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《有毒物質(zhì)控制法案》（TSCA）

時(shí)間: 2020-09-18

　　美國(guó)聯(lián)邦層面對(duì)有害物質(zhì)的控制主要在1976年制定的《有毒物質(zhì)控制法案》中進(jìn)行規(guī)定,。美國(guó)有毒物質(zhì)控制法（Toxic Substances Control Act），簡(jiǎn)稱TSCA,，由美國(guó)國(guó)會(huì)于1976年頒布,，1977年生效，美國(guó)環(huán)保署（EPA）負(fù)責(zé)實(shí)施,。該法案旨在綜合考慮美國(guó)境內(nèi)流通的化學(xué)物質(zhì)對(duì)環(huán)境,、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的影響，預(yù)防對(duì)人體健康和環(huán)境的“不合理風(fēng)險(xiǎn)”,。TSCA涵蓋工業(yè)化學(xué)品及其在生產(chǎn)和流通過程中的管理,，建立了商用化學(xué)品報(bào)告、記錄,、跟蹤,、測(cè)試和使用限制等要求在內(nèi)的一整套化學(xué)品管理制度。

　　TSCA與中國(guó)的化學(xué)品法規(guī)體系類似,，將物質(zhì)區(qū)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及新化學(xué)物質(zhì),，它并不像名字所指將物質(zhì)分為有毒物質(zhì)和無毒物質(zhì)來進(jìn)行管理。這兩者的區(qū)分主要是通過現(xiàn)有物質(zhì)（指列在TSCA現(xiàn)有化學(xué)名錄TSCA Inventory上的物質(zhì)）名錄來實(shí)現(xiàn)，目的是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的管理,。對(duì)于已列入TSCA名錄的物質(zhì),，當(dāng)生產(chǎn)或進(jìn)口的量超過一定噸位的時(shí)候，這些物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要定期(最新為5年一次)向美國(guó)環(huán)保署提交物質(zhì)暴露,、使用等相關(guān)信息,。如果物質(zhì)未列入TSCA名錄，就有可能是新物質(zhì),，企業(yè)必須手動(dòng)查詢是否列入保密物質(zhì)名錄,。如果未列入保密物質(zhì)名錄，又未能符合豁免要求,，企業(yè)必須在生產(chǎn)或進(jìn)口前90天向美國(guó)環(huán)保署提交預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（Pre-manufacture notice,，PMN），在獲得美國(guó)環(huán)保署審核通過后,，企業(yè)就可以開始生產(chǎn)或進(jìn)口,，之后需要在首次生產(chǎn)或進(jìn)口30內(nèi)提交開始生產(chǎn)或進(jìn)口的通知（Notice of Commencement，NOC）,。

　　隨著REACH類法規(guī)在全球各地的推行,，人們普遍接受了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，舊的TSCA法案無法滿足美國(guó)化學(xué)品管控的要求,。更有企業(yè)對(duì)該法規(guī)的很多方面表示擔(dān)憂：包括現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),，新化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品測(cè)試,，化學(xué)品報(bào)告,，國(guó)家與各州之間的關(guān)系，科學(xué)性以及費(fèi)用問題,。因此,，2016年6月22日，美國(guó)總統(tǒng)正式簽署了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（H.R.2576）法案,，對(duì)已有40多年歷史的有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）進(jìn)行了修訂,。作為美國(guó)管控工業(yè)化學(xué)品的重要法案，TSCA賦予美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）要求企業(yè)提交化學(xué)品報(bào)告(CDR),，重大新用途報(bào)告(SNUR),，對(duì)新物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，以及限制物質(zhì)或混合物進(jìn)出口的權(quán)利,。

　　此次通過的新TSCA主要修改內(nèi)容如下：

　?。?）關(guān)于現(xiàn)有物質(zhì)：對(duì)現(xiàn)有化學(xué)品的管控將被分為兩步：對(duì)化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及對(duì)有問題的化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,。

　　EPA首先會(huì)對(duì)化學(xué)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。若在評(píng)估后發(fā)現(xiàn)某些化學(xué)品有不合理的風(fēng)險(xiǎn),，EPA會(huì)進(jìn)入第二階段，會(huì)制定規(guī)則進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,。EPA將會(huì)需要出臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)則,，比如要求至少提供標(biāo)簽，通告要求乃至全面禁止的相關(guān)細(xì)則,。

　?。?）關(guān)于新物質(zhì)：EPA必須審核以及確定新化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)新化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行審核和判斷,。有未知風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)品將無法投放市場(chǎng)直到EPA對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判定,。EPA會(huì)根據(jù)新化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)其進(jìn)行分類（a.存在未知風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)品，b.可能存在未知風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)品,，c.在使用條件下不太可能存在風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)品以及d.低危害化學(xué)品）,。另外,，EPA的審查時(shí)間必要情況下,，可以從之前的90天延長(zhǎng)到180天。

　?。?）關(guān)于測(cè)試：保留了之前的TSCA下的測(cè)試要求,，但是出于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，EPA有權(quán)利要求化學(xué)品進(jìn)行額外的健康和安全相關(guān)測(cè)試,，同時(shí)減少了原TSCA下的動(dòng)物測(cè)試要求,。

　　（4）關(guān)于化學(xué)品報(bào)告：法規(guī)要求EPA更新名錄,，并且采用工業(yè)界的系統(tǒng)命名方式,。

　　（5）關(guān)于商業(yè)信息保密(CBI):法規(guī)要求EPA對(duì)商業(yè)信息機(jī)密保密10年,，同時(shí),，會(huì)有一套復(fù)雜的體系對(duì)商業(yè)信息機(jī)密從不同的階段包括聲明、證實(shí),、重新證實(shí),、審查、以及判決聲明等進(jìn)行管理,。

　?。?）關(guān)于聯(lián)邦-州法規(guī)的協(xié)調(diào)：法案在以下幾個(gè)方面具有優(yōu)先權(quán)：a. 在聯(lián)邦法規(guī)已經(jīng)要求提供更多信息的基礎(chǔ)上，州和地方政府不能重復(fù)該要求,；b. EPA做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為該物質(zhì)無不合理風(fēng)險(xiǎn),，EPA已經(jīng)出臺(tái)了風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)或者要求對(duì)重大新用途或新物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)，州和地方政府不能對(duì)上述物質(zhì)進(jìn)行限制,。

　?。?）關(guān)于科學(xué)性：法案要求EPA使用科學(xué)信息,、技術(shù)步驟、措施,、方法以及協(xié)議來保證法案的高科學(xué)性,。

　　（8）關(guān)于收費(fèi)機(jī)制：EPA會(huì)設(shè)立新的收費(fèi)機(jī)制,。EPA收取的總費(fèi)用以每年EPA的預(yù)算25%和2500萬美金選擇一個(gè)低的費(fèi)用作為上限,，并且這些費(fèi)用也會(huì)分?jǐn)偂?

項(xiàng)目	新的TSCA 2016	舊TSCA 1976
現(xiàn)有化學(xué)品審查	環(huán)保署的強(qiáng)制性義務(wù)是在明確和可執(zhí)行的后期限之前評(píng)估現(xiàn)有化學(xué)品	無需審查，沒有后期限的行動(dòng)
評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)	根據(jù)基于風(fēng)險(xiǎn)的安全標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估化學(xué)品	反對(duì)風(fēng)險(xiǎn)平衡標(biāo)準(zhǔn)
新化學(xué)品評(píng)論和SNURS	要求EPA在進(jìn)入市場(chǎng)之前對(duì)新化學(xué)品和受SNUR影響的現(xiàn)有物質(zhì)做出肯定性決定	在沒有EPA行動(dòng)的情況下,，化學(xué)品可以進(jìn)入市場(chǎng)
TSCA庫(kù)存	要求行業(yè)報(bào)告他們?cè)谶^去10年中制造或加工的化學(xué)品,，以確定化學(xué)品目前是否在市場(chǎng)上“活躍”。TSCA庫(kù)存中的化學(xué)品將設(shè)置為“有效”或“無效”,。	TSCA清單上的物質(zhì)未設(shè)置為“有效”或“無效”