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電子產(chǎn)品輻射管理法規(guī)

時間: 2020-09-18

與《聯(lián)邦食品,、藥品,、化妝品法》第531~542節(jié)相對應(yīng)的聯(lián)邦法規(guī)為21CFR 1000-1050。除了規(guī)定各產(chǎn)品的輻射性能標(biāo)準(zhǔn)外,，21CFR還對產(chǎn)品報告要求以及輻射管理進(jìn)行了規(guī)定：
  • 21CFR1010.4/5 涉及產(chǎn)品變化和例外的處理
  • 21CFR1002.20 偶然發(fā)生的輻射
  • 21CFR1002.10/11/12 產(chǎn)品報告
  • 21CFR1002.13 產(chǎn)品年度報告
  • 21CFR1002.20 不符合的通告
  • 21CFR1003.2 電子產(chǎn)品缺陷
  • 21CFR1003.10/11 不符合或缺陷的定義
  • 21CFR1003.30/31 免于通告的情況
  • 21CFR1004.1/2/3 再采購,，修復(fù)和替換
  • 21CFR1005.3/10 進(jìn)口要求
  • 21CFR1005.21/22/23/24/25 把已進(jìn)口的產(chǎn)品改進(jìn)至合格
  • 21CFR1010.2/3 證書和識別標(biāo)志