FDA及電子產(chǎn)品輻射控制

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時間: 2020-09-18

　　美國負責電子產(chǎn)品輻射控制的管理機構(gòu)是美國食品藥品管理局（FDA）下的設(shè)備安全和放射線保護健康中心（CDRH，Center for Devices and Radiological Health，簡稱放射衛(wèi)生局）。FDA是美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部（DHHS）設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。在電子產(chǎn)品輻射控制方面，F(xiàn)DA負責電子產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，管制電子產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、對違法者提出起訴。FDA對進口的和國內(nèi)生產(chǎn)的具有輻射電子產(chǎn)品進行監(jiān)督管理，目的是使公眾在使用電子產(chǎn)品時免受輻射傷害。

　　根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》第531~542節(jié)的規(guī)定：可見光、微波、電磁波、聲波等各種電子輻射產(chǎn)品進入美國市場前，應(yīng)向FDA辦理注冊、登記手續(xù)，并提交相關(guān)資料。《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》第531節(jié)中定義的“電子產(chǎn)品輻射”的含義為：①任何電離的或非電離的電磁輻射，或特指的輻射；②電子產(chǎn)品工作時從電子線路中產(chǎn)生的音頻、次聲、超聲波的輻射。