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EMCD指令的章節(jié)條款
時間: 2020-09-18
新EMC指令由6章47個條款和6個附錄組成。
（1）第一章 通用條款
第一章為通用條款，由主題、適用范圍、定義、投放市場和投入使用、設(shè)備的自由流通、基本條件等6個條款構(gòu)成。主題條款提出了新指令是用來規(guī)定設(shè)備的電磁兼容性，通過要求設(shè)備保持一個足夠的電磁兼容性水平來確保歐盟內(nèi)部市場的正常流通。第2個條款規(guī)定了指令的適用范圍，其中新指令不適用于：
a）1999/5/EC指令包含的設(shè)備（即原無線電設(shè)備指令RTTE）；
b）2008年2月20日確定“民航領(lǐng)域通用規(guī)則”中及歐洲航空安全局的歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 216/2008條例提到的航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備；
c）國際電信聯(lián)盟（ITU）憲章和公約框架內(nèi)采用的“無線電規(guī)則”意義內(nèi)，無線電業(yè)余愛好者使用的無線設(shè)備，除非設(shè)備已經(jīng)投入市場。
d）本指令不適用于有以下物理屬性的設(shè)備：
1）不會使無線電和電信設(shè)備及其他預(yù)定工作的設(shè)備產(chǎn)生或造成超過允許值的電磁輻射；；
2）在存在電磁干擾的情況下，正常用于預(yù)定用途時不會發(fā)生不可接受的功能衰退；
e）僅為了研究開發(fā)或類似目的的而開發(fā)的專業(yè)的自定義套件。
其中（c）點中的由無線電愛好者裝配的套件和由無線電愛好者修改并使用的商業(yè)設(shè)備不認(rèn)為是投入市場的商品。
此外，第一章第二條給出了25個定義，其中17個定義是新指令新增或重新明晰的定義。如投放市場、首次投放市場、制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商、經(jīng)營者等是基于新立法框架的新定義，對涉及產(chǎn)品投入歐盟市場過程中的經(jīng)濟(jì)運營角色進(jìn)行識別和定位，以便市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)能在出現(xiàn)問題時確定具體責(zé)任方。技術(shù)規(guī)范、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評定、合格評定機(jī)構(gòu)、召回、撤回、歐盟協(xié)調(diào)立法、CE標(biāo)志等定義是對舊指令中存在但不明晰的定義進(jìn)行清楚說明，著重規(guī)定了證明設(shè)備是否滿足指令基本要求的方法與執(zhí)行機(jī)構(gòu)，并指出了對不合格設(shè)備采取的措施。
（2）第二章 經(jīng)營者責(zé)任
第二章為經(jīng)營者責(zé)任，包括制造商責(zé)任、授權(quán)代表、進(jìn)口商責(zé)任、經(jīng)銷商責(zé)任、制造商責(zé)任適用于進(jìn)口商和經(jīng)銷商的情況、經(jīng)營者的識別等6條。經(jīng)營者的義務(wù)包括市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)違法行為或合格認(rèn)證問題時的責(zé)任分配。制造商、進(jìn)口商是承擔(dān)合格評定責(zé)任的兩大經(jīng)營者。為了成員國、市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)、經(jīng)營者和消費者之間更好的溝通，指令中要求經(jīng)營者（制造商和進(jìn)口商）提供通訊地址信息，設(shè)備上必須顯示產(chǎn)品標(biāo)識號和責(zé)任方的聯(lián)系信息。每臺設(shè)備都需提供聯(lián)系人名稱，這些信息應(yīng)該標(biāo)貼在設(shè)備上。小型設(shè)備則需要在產(chǎn)品說明書中進(jìn)行說明。經(jīng)銷商應(yīng)核實設(shè)備已粘貼CE標(biāo)簽、設(shè)備附有所要求的文件、說明書和安全信息。
（3）第三章 設(shè)備的合格性
第三章介紹設(shè)備合格的規(guī)定，包括設(shè)備合格的推斷、設(shè)備的合格評定程序、EU合格聲明、CE標(biāo)志總則、粘貼CE標(biāo)志的規(guī)則和條件、設(shè)備使用的信息、成套設(shè)備等7條。第三章提出符合歐盟官方公報中公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，則可被推斷為符合指令附錄1中的基本要求。符合基本要求的設(shè)備需要采用以下的合格評定程序來證明：
a）內(nèi)部生產(chǎn)控制；
b）基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的EU型式試驗。
內(nèi)部生產(chǎn)控制無需公告機(jī)構(gòu)的介入，要求制造商執(zhí)行設(shè)備的電磁兼容性評估，如果設(shè)備能夠以不同的配置方式，電磁兼容性評估應(yīng)在被制造商標(biāo)識出其預(yù)定用途的所有可能的配置下確認(rèn)設(shè)備是否符合基本要求。第三章要求制造商對符合指令安全要求的設(shè)備做出合格聲明，合格聲明中應(yīng)包含產(chǎn)品型號/產(chǎn)品(產(chǎn)品、類型、批次或序列號)、制造商或其授權(quán)代表的姓名和地址、制造商關(guān)于其是唯一責(zé)任人的簽署聲明、聲明的對象（可追溯的設(shè)備的鑒別；必要時可包含足夠清晰的彩色圖片）、上述聲明對象與相關(guān)聯(lián)盟協(xié)調(diào)立法一致、所使用的相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或與合格聲明相關(guān)的其它技術(shù)規(guī)范的參考文獻(xiàn)等。此外，第三章的第16、17條對CE標(biāo)志的粘貼條件和要求進(jìn)行了闡述。
（4）第四章 合格評定結(jié)構(gòu)的公告
第四章是合格評定機(jī)構(gòu)的公告，包括公告主管機(jī)構(gòu)及其條件、公告主管機(jī)構(gòu)信息責(zé)任、公告機(jī)構(gòu)的條件、公告機(jī)構(gòu)合格性的推斷、公告機(jī)構(gòu)的子公司和分包、公告申請書、公告程序、公告機(jī)構(gòu)的識別號碼和清單、公告的改變、公告機(jī)構(gòu)能力的挑戰(zhàn)、公告機(jī)構(gòu)的運營責(zé)任、對公告機(jī)構(gòu)決議的申訴、公告機(jī)構(gòu)的信息義務(wù)、經(jīng)驗交流、公告機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)等17個條款。
在新指令第四章中，采用了整章篇幅來規(guī)定合格評定機(jī)構(gòu)的公告，既包含公告主管機(jī)構(gòu)、也包含公告機(jī)構(gòu)，及他們的條件和責(zé)任。該章中也明確了公告程序，包含應(yīng)用、改變、操作、申訴、協(xié)調(diào)和通知程序，另外還包括質(zhì)疑認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力，以及如何上訴反對由指定機(jī)構(gòu)做出的決議的信息。
新指令中還提到了公告機(jī)構(gòu)的子公司和分包的責(zé)任，凡某個公告機(jī)構(gòu)分包了某些特定的合格評定任務(wù)或求助于子公司，其應(yīng)當(dāng)確保轉(zhuǎn)包商或子公司條件，且應(yīng)通知相應(yīng)的國家主管部門。
（5）第五章 歐盟市場監(jiān)督和市場準(zhǔn)入控制以及歐盟保障程序
第五章是歐盟市場監(jiān)督和市場準(zhǔn)入控制以及歐盟保障程序。本章節(jié)有4條，包括歐盟市場監(jiān)督和歐盟市場設(shè)備準(zhǔn)入、在國家層面解決存在風(fēng)險設(shè)備的程序、聯(lián)盟保障程序、存在風(fēng)險的合格設(shè)備，以及設(shè)備不合格的情況、不合格設(shè)備的處理程序和協(xié)調(diào)程序、及成員國在風(fēng)險處理程序中需承擔(dān)的責(zé)任。其中，若設(shè)備存在以下情況，可以認(rèn)為設(shè)備不合格，應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)營者立即終止不合格行為：
a）CE標(biāo)志的粘貼違反條例(EC) No 765/2008第30條或本指令第17條；
b）未粘貼CE標(biāo)志；
c）未編寫EU合格聲明；
d）未正確編寫EU合格聲明；
e）沒有技術(shù)文件或技術(shù)文件不全；
f）第7.6條或第9.3條要求的信息缺失、錯誤或不完整；
g）未滿足第7條或第9條提出的執(zhí)行要求；
如果上述違法行為的產(chǎn)品仍然存在，指令要求成員國采取一切恰當(dāng)?shù)拇胧┫拗苹蚪乖O(shè)備在市場流通，或者確保設(shè)備被撤回或召回。
（6）第六章 委員會、過渡和最終條款
第六章是委員會裁定程序和過渡規(guī)定，介紹了電磁兼容專業(yè)委員會和歐盟委員會，及成員國提出與本指令相關(guān)問題的程序，并且要求成員國必須針對違反新指令的經(jīng)營者制定切實可行的處罰條例，最后對新指令生效時間、過渡階段、執(zhí)行對象、新指令轉(zhuǎn)換為成員國內(nèi)法的時間進(jìn)行了規(guī)定。新指令自歐盟官方公報發(fā)布之日起的第20日開始生效，執(zhí)行對象為歐盟成員國。
（7）附錄
附錄I 基本要求
附錄II 模式A：內(nèi)部生產(chǎn)控制
附錄III 模式B：EU型式試驗+模式C：基本內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合形式聲明
附錄IV EU合格聲明（No.XXXX）
附錄V 轉(zhuǎn)換為國家法律的期限及應(yīng)用日期
附錄VI 相互關(guān)系表