2011年1月4日,《食品安全現代化法》(FSMA)生效。該新法案對在美國經營的食品公司實施多項新規(guī)定,,并擴大食品及藥物管理局(FDA)的職權,以保護消費者免受不安全食品損害,。新規(guī)定對各地食品生產商、出口商以及美國生產商和進口商皆有影響。該新法的主要特點是:預防(如:食品設施預防管理、生產安全,、故意污染);檢驗和符合(檢驗頻率,、擴大訪問記錄、第三方實驗室測試),;加強執(zhí)法工具(如:召回,、行政拘留、暫時吊銷注冊),;加強伙伴關系(如:監(jiān)督,、檢驗、食品實驗室)及進口安全(如:進口商驗證國外供應商,、高風險食品強制認證,、第三方檢測者確認境外食品符合美國食品安全標準)。當《食品安全現代化法》全面實施后,,對外國食品生產商,、出口商以及美國生產商和進口商勢必造成重大影響。
此后,,為實施FSMA,,FDA自2011年年初即著手推行其各項規(guī)定,并于3月底召開公開聽證會,,就FSMA中的關鍵條款的實施辦法征詢意見,,其中對國外食品有較大影響的包括:
- 外國供應商核查計劃?!妒称钒踩F代化法》第301條規(guī)定,,進口商須根據《食品、藥物及化妝品法》第402條,,進行外國供應商核實工作,,以核實進口食品沒有摻假,或根據《聯邦食品,、藥物及化妝品法》第403(w)條,,進行核實工作,確保進口食品沒有被錯誤標簽,,而食品的生產方式亦符合FDA的防范措施規(guī)定和生產安全標準,。符合FDA海產食品,、果汁或弱酸罐頭食品規(guī)定的生產設施,可豁免外國供應商核實計劃的部分或全部規(guī)定,。對于把小量食品輸入美國作研究用途或僅供個人食用的進口商,,FDA可予以豁免。
- 合格進口商自愿計劃,?!妒称钒踩F代化法》第302條規(guī)定,FDA須推行一項自愿計劃,,讓合格進口商的進口產品能更快進入美國,。要參與這項計劃,進口商所進口的食品必須來自具有權威第三方認證的企業(yè),。FDA會考慮風險因素,,允許合資格進口商參加這項自愿計劃。草案指示FDA就如何參加及遵守計劃規(guī)定發(fā)出指引,。
- 進口認證,。《食品安全現代化法》第303條授權FDA,,基于風險的考慮,,要求某種擬輸入美國的食品附上證書或其他證明,顯示食品符合《食品,、藥物及化妝品法》有關規(guī)定,。證書可以由指定的外國政府或認可第三方發(fā)出。
- 第三方委任制度,?!妒称钒踩F代化法》第307條指示FDA建立認證機構委任制度,以委任第三方審計機構就食品進口認證和合格進口商自愿計劃發(fā)出證書,。外國政府,、外國合作社和任何其他第三方(包括私人機構)均可獲考慮委任為第三方審計機構。草案指示FDA公布執(zhí)行FSMA中關于利益沖突,、財務關系和突擊審計的規(guī)定,。
根據FDA的建議模式,若該局根據全面的評估,,認為某個外國食品安全制度:(1)雖然不是一模一樣,,但和美國食品安全制度十分相似;(2)包含的要素類似美國食品安全制度的要素,;(3)保障公眾健康的程度跟美國食品安全制度一樣,,則該外國食品安全制度會被視為可與美國同類制度相比。
此外,FDA已于3月底召開聽證會,,讓業(yè)者討論該局可如何使用國際可比性評估,,作為提高進口食品和動物飼料安全的機制。FDA有意進一步了解外國監(jiān)管機構用以確保食品和動物飼料安全的政策,、措施和計劃,,包括進出口認證計劃,未來數月會直接和外國監(jiān)管機構聯絡,,以了解他們的工作,。FDA也有興趣知道外國如何衡量進口管制和出口認證工作的成效。