中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2012年頒布的技術(shù)性貿(mào)易措施
時(shí)間: 2021-12-30
2012年,，美國除了消費(fèi)者委員會(huì)與往年一樣常規(guī)地出臺(tái)2008年《消費(fèi)品安全改進(jìn)法》的實(shí)施措施之外,，美國能源部還繼續(xù)修訂并出臺(tái)了多項(xiàng)節(jié)能條例，電視機(jī)等產(chǎn)品的能源之星要求也在2012年獲修訂,，此外,，美國食品藥品管理局（FDA）在《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）的具體實(shí)施方面亦有新舉措,，值得政府相關(guān)部門及各出口企業(yè)的關(guān)注,。
1. 營養(yǎng)信息法規(guī)生效
美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗(yàn)局（USDA FSIS）宣布自2012年3月1日起,，營養(yǎng)信息法規(guī)生效。該強(qiáng)制性要求對(duì)美國市場(chǎng)上的40多種肉禽制品在包裝上添加列明營養(yǎng)成分含量的信息標(biāo)簽予以了規(guī)定：絞碎的肉類和家禽制品必須在包裝上顯示卡路里數(shù),、總脂肪含量和飽和脂肪等信息,。此外，生的肉類和家禽等市面上較普遍的單一成分肉類在銷售時(shí)也必須在包裝上顯示營養(yǎng)標(biāo)簽,，或采取其他方式,，使消費(fèi)者在購買時(shí)可獲得清晰的營養(yǎng)信息。
2. FDA修訂食品企業(yè)記錄保存要求
2012年2月23日,，美國食品藥品管理局（FDA）宣布了其關(guān)于實(shí)施《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）的最新行動(dòng)：出臺(tái)了一項(xiàng)用于更新食品制造,、生產(chǎn)、加工,、包裝、分銷,、接收,、保存或進(jìn)口企業(yè)保存記錄法規(guī)的過渡規(guī)則。該規(guī)則已于2012年3月1日生效,。據(jù)悉,，此次的過渡規(guī)則擴(kuò)大了對(duì)食品企業(yè)記錄保存的要求。如FDA將權(quán)利擴(kuò)大至可查閱任何有理由相信可能受到污染的食品的記錄,；有理由相信受可疑食品暴露或用其生產(chǎn),、會(huì)導(dǎo)致人類或動(dòng)物健康受損或死亡的食品，以及FDA有理由相信可能以同樣途徑受到污染的食品,。這類記錄和信息必須做到隨時(shí)呈閱,，必須在正式收到來自FDA官員或雇員以適當(dāng)文書和書面通知的24小時(shí)內(nèi)完成提交。
3.第八版《食品化學(xué)物質(zhì)法典》發(fā)布
2012年3月6日,，美國食品法典委員會(huì)（USP）發(fā)布最新的《食品化學(xué)物質(zhì)法典》（第八版）,。新版《法典》包括以下部分：
- 1100多個(gè)專題內(nèi)容，包括化學(xué)分子式和結(jié)構(gòu),、分子量,、功能、定義,、包裝儲(chǔ)存方式,、標(biāo)識(shí)要求,、檢測(cè)程序以及其他內(nèi)容；
- 14個(gè)附錄內(nèi)容,，詳細(xì)介紹了酶制劑檢測(cè)分析所涉及到的150多種檢測(cè)分析方法,，例如涉及純度問題的金屬檢測(cè)和農(nóng)藥檢測(cè)、以及標(biāo)記物真?zhèn)涡詼y(cè)試和其他內(nèi)容,；
- l通用信息內(nèi)容,，涉及“食品化學(xué)物質(zhì)良好生產(chǎn)規(guī)范指南”一系列題目內(nèi)容，食品和藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPs）比較對(duì)照表,，F(xiàn)CC引用內(nèi)容中涉及到聯(lián)邦法規(guī)“美國法典”索引表,，美國分析化學(xué)家組織（AOAC）/國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）/國際純粹應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）方法確認(rèn)指南，和各種不同檢測(cè)分析方法的幫助說明,。
4. FDA安全與創(chuàng)新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效
FDA安全與創(chuàng)新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效,，該法案授權(quán)FDA向企業(yè)收取用戶費(fèi)用以支持創(chuàng)新型新藥、醫(yī)療器械,、仿制藥和相似生物制品（生物仿制藥）的評(píng)審,，該法案也重新授權(quán)了兩個(gè)項(xiàng)目，鼓勵(lì)兒科藥物的研發(fā),。
該法案是對(duì)1992年開始實(shí)施的處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）的第五次重新授權(quán),，同時(shí)也是對(duì)2002年實(shí)施的醫(yī)療器械用戶付費(fèi)法案（MDUFA）的第三次重新授權(quán)。這兩項(xiàng)法案支持的項(xiàng)目為FDA評(píng)審專家對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審提供了穩(wěn)定和可靠的支持,，使他們能夠在一定的時(shí)間內(nèi)完成評(píng)審并且兼顧產(chǎn)品的安全和效用,。新的FDASIA法案除了繼續(xù)授權(quán)FDA收取處方藥和醫(yī)療器械企業(yè)的用戶評(píng)審費(fèi)用外，還將對(duì)仿制藥和相似生物制品（生物仿制藥）采用同樣的方法,，加速和提高仿制藥的審批,。
5.CPSC修訂多項(xiàng)CPSIA實(shí)施措施
5.CPSC修訂多項(xiàng)CPSIA實(shí)施措施
2012年，CPSC繼續(xù)對(duì)2008年《消費(fèi)品安全改進(jìn)法》（CPSIA）進(jìn)行修訂,，包括：
① 修訂了耐用嬰幼兒產(chǎn)品的登記制度
2012年2月17日,，CPSC修訂了2009年頒布生效的耐用嬰幼兒產(chǎn)品的登記制度16 CFR 1130）。主要是對(duì)登記表格的格式,、字體大小,、消費(fèi)者須寄回生產(chǎn)商的表格部分等進(jìn)行修訂。新規(guī)定允許在表格列出產(chǎn)品的品牌名稱,，并對(duì)取消生產(chǎn)商名稱須于表格背頁底部顯示的要求等部分進(jìn)行了澄清和修正,。該修訂于2013年2月18日生效。
② 宣布接受ASTM F 963-11為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)
2012年2月22日,，CPSC在FR上宣稱接受修訂的ASTM F 963-11《玩具安全的消費(fèi)者安全規(guī)范》為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),，并于2012年6月12日開始強(qiáng)制執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)。但是由于ASTM F 963-11未并列入ASTM F 963-07中的第4.27部分中的玩具箱的要求,，因此,，有關(guān)于玩具箱的要求依然按照原條款實(shí)施,。
③頒布了全地形車強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂
2012年2月29日，CPSC在FR上發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)全地形車強(qiáng)制性聯(lián)邦安全標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)修訂規(guī)則2010年版《四輪全地形車設(shè)備配置美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（ANSI）標(biāo)準(zhǔn)》和《美國特種車輛學(xué)會(huì)(SVIA)標(biāo)準(zhǔn)》,。修訂規(guī)則將從4月30日起正式生效,。
④發(fā)布了便攜式床軌的安全標(biāo)準(zhǔn)
2012年2月29日，CPSC發(fā)布了便攜式床軌的安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F 2085-12,，該最終規(guī)則自2012年8月29日生效,。
⑤兒童鑄模腳踏車中的某些鋁合金部件等產(chǎn)品的鉛豁免
2012年4月，CPSC宣布自2012年4月5日起,，豁免CPSIA中對(duì)兒童鑄模腳踏車中的某些鋁合金部件100ppm的限制,，但這些鋁合金部件仍必須符合此前實(shí)施的300ppm鉛含量標(biāo)準(zhǔn)。
⑥發(fā)布嬰兒浴室座椅和全尺寸嬰兒床的最終規(guī)則
2012年7月31日,，美國CPSC在官方公報(bào)（FR）上發(fā)布了嬰兒浴室座椅（編號(hào)為16CFR1215）和全尺寸嬰兒床（編號(hào)為16CFR1219）的最終規(guī)則,。該最終規(guī)則將更多地考慮ASTM標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況。最終規(guī)則擬生效的時(shí)間為2012年11月12日,。
⑦發(fā)布游戲圍欄的最終規(guī)則
2012年8月29日,，CPSC在FR上發(fā)布了關(guān)于游戲圍欄（在CPSIA中將游戲圍欄定義為框架性的圍欄，該圍欄含有底和用網(wǎng)孔或纖維制得的側(cè)面,，主要供兒童睡覺和玩耍）的最終規(guī)則,。該規(guī)則將接受ASTM F 406-12a《關(guān)于非全尺寸的嬰兒床/游戲圍欄的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)》作為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，并且對(duì)某些條款予以了修訂,，擬于2013年2月28日起實(shí)施,，法規(guī)編號(hào)擬為16CFR 1221。
6.美羅德島將兒童珠寶標(biāo)準(zhǔn)列入法律
美國羅德島州將兒童珠寶標(biāo)準(zhǔn)ASTM F 2923-11《兒童珠寶首飾消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》列入法律,，羅德島州也成為美國第一個(gè)將該標(biāo)準(zhǔn)列入法律的州,。這意味著自2012年12月18日起,，供12歲以下兒童使用的珠寶產(chǎn)品必須符合ASTM F 2923-11的強(qiáng)制要求方可進(jìn)入該州,。
7. 美能源部繼續(xù)修訂多項(xiàng)節(jié)能條例
2012年，美國能源部繼續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)政策及新條例,，提高各產(chǎn)品的能效要求,，其中包括：
第一，繼2011年對(duì)各電子電氣產(chǎn)品的能效進(jìn)行修訂后,，2012年美國能源部（DoE）繼續(xù)實(shí)施節(jié)能計(jì)劃,。2012年1月，DoE發(fā)布了7項(xiàng)通告（或條例）,，涉及了10類產(chǎn)品（包括電視機(jī),、冷藏箱、冷凍箱,、冷藏/冷凍箱組合,、自動(dòng)化商用制冰機(jī),、住宅用中央空調(diào)機(jī)分體系統(tǒng)冷凝器、住宅用熱泵分體系統(tǒng)室外裝置,、一般用途熒光燈,、一般用途白熾燈，以及商用暖氣,、空調(diào)及熱水設(shè)備）。通報(bào)內(nèi)容包括為電視機(jī)訂立新的最低能源效益測(cè)試程序的建議,；公布最終條例,，修訂冷藏箱、冷凍箱,、冷藏/冷凍箱組合的測(cè)試程序（自2014年9月15日生效,，該修訂有助更準(zhǔn)確測(cè)量具可調(diào)節(jié)除霜控制功能產(chǎn)品的能耗）；修訂自動(dòng)化商用制冰機(jī)的能源測(cè)試程序（自2013年1月7日生效）,；建議修訂數(shù)類商用暖氣,、空調(diào)及熱水設(shè)備的節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)；修訂一般用途螢光燈及一般用途白熾燈的能源測(cè)試程序（自2012年7月25日起生效）,；建議把住宅用中央空調(diào)機(jī)分體系統(tǒng)冷凝器,、住宅用熱泵分體系統(tǒng)室外裝置列為《能源政策及節(jié)約法》標(biāo)題III下A部分涵蓋的產(chǎn)品。
第二,，2012年5月,，DoE發(fā)布條例，規(guī)定了家用洗碗機(jī)和家用洗衣機(jī)的最大能耗,，其中：標(biāo)準(zhǔn)洗碗機(jī)（≥ 8件個(gè)人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量為307 kWh/年,，小型洗碗機(jī)（< 8件個(gè)人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量為222 kWh/年，這些要求擬于2013年生效,。家用洗衣機(jī)的最小綜合修正能源因數(shù)（integrated modified energy factor,，IMEF）如下表所示：
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產(chǎn)品類別
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生效日期
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2015年3月7日
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2018年1月1日
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上開門，小型洗衣機(jī)（容量小于1.6立方英尺）
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0.86
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1.15
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上開門,，標(biāo)準(zhǔn)型洗衣機(jī)
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1.29
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1.57
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前開門滾筒,，小型洗衣機(jī)（容量小于1.6立方英尺）
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1.13
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不適用
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上開門滾筒,，標(biāo)準(zhǔn)洗衣機(jī)
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1.84
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注：IMEF是由衣物容器容量（單位：立方英尺）除以以下項(xiàng)之和（單位：千瓦時(shí),，kWh）計(jì)算得出：(1) 每周期熱水消耗量加權(quán)總和；(2) 每周期洗衣機(jī)耗電量加權(quán)總和,；(3)每周期對(duì)測(cè)試負(fù)載除濕的能源消耗量,；以及(4) 每周期待機(jī)和關(guān)斷模式耗電量,。
此外，DoE還建議或計(jì)劃對(duì)多項(xiàng)產(chǎn)品的能耗要求進(jìn)行調(diào)整,，包括：微波爐待機(jī)功效標(biāo)準(zhǔn)（針對(duì)純微波型的微波爐和臺(tái)面組合式微波爐的最大待機(jī)功率為1.0 W,；針對(duì)嵌入式微波爐和抽油煙機(jī)組合式微波爐最大待機(jī)功率為2.2 W）,。
8. 能源之星要求持續(xù)提高
2012年能源之星的各項(xiàng)修訂為：
第一，2012年7月11日,，EPA發(fā)布了能源之星電視機(jī)能效規(guī)范草案（第6版）,，較第5版的規(guī)范的能效要求有了大幅提高，如60英寸的電視機(jī)的最大功耗由108 W提升至98.7 W,。
第二,，針對(duì)影像設(shè)備，EPA希望能夠在2012年10月之前完成能源之星影像設(shè)備規(guī)范（第2.0版）的定稿,，并于2013年7月份生效,。
第三，2012年8月1日,，EPA頒布了音頻/視頻（A/V）能效規(guī)范（第3版）,，并于2013年5月1日正式生效。
此外,，在2011年發(fā)布的能源之星照明規(guī)范（1.1版）也已于2012年4月1日生效,。
9. 美國超20個(gè)州對(duì)雙酚A頒布禁令
從2009年起，對(duì)于兒童產(chǎn)品,，美國有超過20個(gè)州已發(fā)布了不同的BPA禁令,。下表是兒童產(chǎn)品中與BPA禁令有關(guān)的法案，其中大多數(shù)的生效日期為2012年及以后,。
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州名
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法案編號(hào)
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生效日期
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范圍
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阿拉斯加
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HB172
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2012年1月1日
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嬰兒食品和配方奶粉的塑料容器,，產(chǎn)品包括玩具和7歲以下兒童用可循環(huán)食品或飲料容器。
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亞利桑那
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HB 2620
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2014年1月1日
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嬰兒配方奶粉或兒童食品儲(chǔ)存塑料容器,、瓶或罐頭,。5歲或以下兒童用容器（嬰兒奶瓶或防溢杯）。
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阿肯色
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S 350
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2012年10月1日
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3歲或以下兒童用可循環(huán)食品或飲料容器,。任何輔助3歲或以下兒童飲食的工具,，如兒童餐叉、湯匙,、圍嘴,、溫奶器,、奶瓶奶嘴,、安撫奶嘴、出牙輔助器,、床欄等,。
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加利福尼亞
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AB 1319
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2013年1月1日
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3歲以下兒童用液體、食品或飲料罐頭,、瓶子或塑料瓶,。
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科羅拉多
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HB 1174
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2012年7月1日
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3歲以下兒童用奶嘴或空的容器,，包括盛放食品或液體的嬰兒奶瓶、嬰兒奶瓶襯里,、杯子襯里,、吸管或水杯。
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康涅狄格
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HB 6572
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2011年10月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器,，用于儲(chǔ)存食品或飲料的嬰兒奶瓶,、防溢水杯、運(yùn)動(dòng)杯,，但不包括初次使用后就丟棄的容器,。
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特拉華
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SB 70
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2011年12月31日
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4歲以下兒童用盛放食品或飲料的空杯子或水杯。
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夏威夷
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HB 1934
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2013年1月1日
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3歲以下兒童用玩具或兒童護(hù)理產(chǎn)品,。
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伊利諾伊
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SB 2950
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2013年1月1日
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兒童食品或飲料容器,。
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愛荷華
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HF147/SF60
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2012年1月1日
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嬰兒用可循環(huán)食品和飲料容器，塑料容器,、罐或瓶子,。
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肯塔基
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HB 236
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2013年1月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器，嬰兒食品或嬰兒配方奶粉塑料容器,、罐或瓶子,。
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馬里蘭
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HB 33（與SB 213一起）
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2012年1月1日
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4歲以下兒童用盛放食品或飲料的兒童護(hù)理用品。
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馬薩諸塞
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S 382
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2014年1月1日
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玩具或兒童護(hù)理產(chǎn)品,，兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器,、罐和瓶子。
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密歇根
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S 4522（擬議替代H-1）
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2012年10月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器,、嬰兒配方或兒童食品容器,。
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明尼蘇達(dá)
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SB 247
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2011年1月1日
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任何3歲以下兒童用瓶子或水杯。
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新罕布什爾
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HB 1182
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2013年1月1日
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可循環(huán)兒童食品或飲料容器,，兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器,、罐或瓶子。
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新澤西
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A 2112
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2010年1月1日
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食品或飲料儲(chǔ)存容器,。
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紐約
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無雙酚A兒童&嬰兒法案
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2010年12月1日
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安撫奶嘴,、嬰兒水杯、鴨嘴杯和其他3歲以下兒童用飲料容器,。
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俄勒岡
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HB 2367
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2012年1月1日
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12歲以下兒童用產(chǎn)品,。
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賓夕法尼亞
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HB 192
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2011年3月24日
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嬰兒或3歲及以下兒童用于盛放任何液體、食品或飲料的容器,。
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南達(dá)科塔
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HB 1246
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2013年7月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器,、兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
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田納西
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SB 246
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2012年1月1如
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可循環(huán)食品或飲料容器或任何嬰兒配方奶粉或兒童食品塑料容器,、罐或瓶子,。
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德克薩斯
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H129
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2011年9月1日
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三歲以下兒童用玩具、化妝品珠寶等兒童用品
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佛蒙特
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S247
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2012年7月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器,、兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器或罐頭,，兒童食品或嬰兒配方奶粉瓶子。
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華盛頓
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2010法律第140章
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2011年7月1日
2012年7月1日
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三歲以下兒童用于盛放食品或飲料的塑料容器,，金屬罐除外,。運(yùn)動(dòng)水杯。
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西弗吉尼亞
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HB 3261
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2012年7月1日
2012年7月1日
2014年7月1日
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可循環(huán)食品或飲料容器,。
嬰兒食品或配方奶粉塑料容器或罐頭,。
兒童食品或嬰兒配方奶粉瓶子。
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威斯康辛
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法案145章無BPA兒童法案
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2010年6月1日
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3歲以下用兒童容器,。
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10. 美國限制氣壓計(jì),、壓力計(jì)、濕度計(jì)和干濕溫度計(jì)中的游離態(tài)汞
美國環(huán)保署（EPA）根據(jù)《毒性物質(zhì)控制法》于2012年5月公布最終規(guī)則,，對(duì)用于氣壓計(jì),、壓力計(jì)、濕度計(jì)和干濕溫度計(jì)中的游離態(tài)汞實(shí)施新進(jìn)口限制,，該規(guī)則自2012年6月29日生效,。任何人如欲進(jìn)口、制造或加工游離態(tài)汞,，進(jìn)行該規(guī)則指定的重要新用途的活動(dòng),，須于活動(dòng)開始之前至少90天通報(bào)環(huán)保署。讓環(huán)保署有機(jī)會(huì)評(píng)估擬作用途,，必要時(shí)可以在活動(dòng)發(fā)生前加以禁止或限制,。受限制的主要是氣壓計(jì)、壓力計(jì),、濕度計(jì)和干濕溫度計(jì)中使用汞（2011年5月6日前已在使用的產(chǎn)品除外,，此外，重要新用途規(guī)則不包括汞含量少于7克的便攜式電池供電,、機(jī)械通風(fēng)濕度計(jì)中使用的汞）,。此前，美國數(shù)個(gè)州（包括加利福尼亞,、緬因,、馬薩諸塞、紐約及佛蒙特）已經(jīng)禁售含汞的流量計(jì),、壓力計(jì),、高溫計(jì)及其他產(chǎn)品。
11.美國加州65提案新進(jìn)展
美國加州在制訂及執(zhí)行環(huán)保和產(chǎn)品安全政策上領(lǐng)先其他州份,，并做出了重大措施以填補(bǔ)聯(lián)邦政府在多項(xiàng)相關(guān)問題上的政策真空狀況,。加州65提案（即Proposition 65，又稱為《1986年飲用水安全與毒性物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法》）即是其中的代表性法律,。2012年其修訂情況如下：
第一,，2012年2月3日，美國加州環(huán)境健康危害評(píng)估環(huán)保辦公室（OEHHA）發(fā)布公告,，正式將苯氧菌酯添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中,；
第二，2012年2月17日,，OEHHA發(fā)布公告,，將甲基異丙酮添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中；
第三,，2012年3月16日,，OEHHA發(fā)布公告，將甲醇添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中,；
第四,，將二苯甲酮、椰子油酸二乙醇酰胺,、二乙醇胺,、2-甲基咪唑4類物質(zhì)列入加州65中，并于2012年6月22日正式生效,；
第五,，將吡唑萘菌胺和3,3,4,4-四氯偶氮苯列入加州65中，并于2012年7月24日正式生效,。