2011年1月4日,,《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)生效,。該新法案對(duì)在美國經(jīng)營的食品公司實(shí)施多項(xiàng)新規(guī)定,并擴(kuò)大食品及藥物管理局(FDA)的職權(quán),,以保護(hù)消費(fèi)者免受不安全食品損害。新規(guī)定對(duì)各地食品生產(chǎn)商、出口商以及美國生產(chǎn)商和進(jìn)口商皆有影響,。該新法的主要特點(diǎn)是:預(yù)防(如:食品設(shè)施預(yù)防管理、生產(chǎn)安全,、故意污染),;檢驗(yàn)和符合(檢驗(yàn)頻率、擴(kuò)大訪問記錄,、第三方實(shí)驗(yàn)室測試),;加強(qiáng)執(zhí)法工具(如:召回、行政拘留、暫時(shí)吊銷注冊),;加強(qiáng)伙伴關(guān)系(如:監(jiān)督,、檢驗(yàn)、食品實(shí)驗(yàn)室)及進(jìn)口安全(如:進(jìn)口商驗(yàn)證國外供應(yīng)商,、高風(fēng)險(xiǎn)食品強(qiáng)制認(rèn)證,、第三方檢測者確認(rèn)境外食品符合美國食品安全標(biāo)準(zhǔn))。當(dāng)《食品安全現(xiàn)代化法》全面實(shí)施后,,對(duì)外國食品生產(chǎn)商,、出口商以及美國生產(chǎn)商和進(jìn)口商勢必造成重大影響。
此后,,為實(shí)施FSMA,,F(xiàn)DA自2011年年初即著手推行其各項(xiàng)規(guī)定,并于3月底召開公開聽證會(huì),,就FSMA中的關(guān)鍵條款的實(shí)施辦法征詢意見,,其中對(duì)國外食品有較大影響的包括:
- 外國供應(yīng)商核查計(jì)劃?!妒称钒踩F(xiàn)代化法》第301條規(guī)定,,進(jìn)口商須根據(jù)《食品、藥物及化妝品法》第402條,,進(jìn)行外國供應(yīng)商核實(shí)工作,,以核實(shí)進(jìn)口食品沒有摻假,或根據(jù)《聯(lián)邦食品,、藥物及化妝品法》第403(w)條,,進(jìn)行核實(shí)工作,確保進(jìn)口食品沒有被錯(cuò)誤標(biāo)簽,,而食品的生產(chǎn)方式亦符合FDA的防范措施規(guī)定和生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn),。符合FDA海產(chǎn)食品、果汁或弱酸罐頭食品規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施,,可豁免外國供應(yīng)商核實(shí)計(jì)劃的部分或全部規(guī)定,。對(duì)于把小量食品輸入美國作研究用途或僅供個(gè)人食用的進(jìn)口商,F(xiàn)DA可予以豁免,。
- 合格進(jìn)口商自愿計(jì)劃,。《食品安全現(xiàn)代化法》第302條規(guī)定,,F(xiàn)DA須推行一項(xiàng)自愿計(jì)劃,,讓合格進(jìn)口商的進(jìn)口產(chǎn)品能更快進(jìn)入美國。要參與這項(xiàng)計(jì)劃,,進(jìn)口商所進(jìn)口的食品必須來自具有權(quán)威第三方認(rèn)證的企業(yè),。FDA會(huì)考慮風(fēng)險(xiǎn)因素,,允許合資格進(jìn)口商參加這項(xiàng)自愿計(jì)劃。草案指示FDA就如何參加及遵守計(jì)劃規(guī)定發(fā)出指引,。
- 進(jìn)口認(rèn)證,。《食品安全現(xiàn)代化法》第303條授權(quán)FDA,,基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮,,要求某種擬輸入美國的食品附上證書或其他證明,顯示食品符合《食品,、藥物及化妝品法》有關(guān)規(guī)定,。證書可以由指定的外國政府或認(rèn)可第三方發(fā)出。
- 第三方委任制度,?!妒称钒踩F(xiàn)代化法》第307條指示FDA建立認(rèn)證機(jī)構(gòu)委任制度,以委任第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)就食品進(jìn)口認(rèn)證和合格進(jìn)口商自愿計(jì)劃發(fā)出證書,。外國政府,、外國合作社和任何其他第三方(包括私人機(jī)構(gòu))均可獲考慮委任為第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)。草案指示FDA公布執(zhí)行FSMA中關(guān)于利益沖突,、財(cái)務(wù)關(guān)系和突擊審計(jì)的規(guī)定,。
根據(jù)FDA的建議模式,若該局根據(jù)全面的評(píng)估,,認(rèn)為某個(gè)外國食品安全制度:(1)雖然不是一模一樣,,但和美國食品安全制度十分相似;(2)包含的要素類似美國食品安全制度的要素,;(3)保障公眾健康的程度跟美國食品安全制度一樣,,則該外國食品安全制度會(huì)被視為可與美國同類制度相比。
此外,,F(xiàn)DA已于3月底召開聽證會(huì),讓業(yè)者討論該局可如何使用國際可比性評(píng)估,,作為提高進(jìn)口食品和動(dòng)物飼料安全的機(jī)制,。FDA有意進(jìn)一步了解外國監(jiān)管機(jī)構(gòu)用以確保食品和動(dòng)物飼料安全的政策、措施和計(jì)劃,,包括進(jìn)出口認(rèn)證計(jì)劃,,未來數(shù)月會(huì)直接和外國監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),以了解他們的工作,。FDA也有興趣知道外國如何衡量進(jìn)口管制和出口認(rèn)證工作的成效,。