中山市TBT預警防控平臺
——技術性貿(mào)易措施資源
FDA認證
時間: 2021-12-30
FDA對不同的產(chǎn)品有不同的管制標準：它要求食品新鮮安全,；化妝品安全無毒,；藥品、醫(yī)療器械,、生物與動物制品有效安全,。
在美國境外生產(chǎn)的食品,、保健品、添加劑上市,，無需經(jīng)過FDA批準,，只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可。對所有境外廠商（化妝品除外）在進入美國市場以前進行生產(chǎn)設施及產(chǎn)品注冊,，以便于FDA對產(chǎn)品的全程跟蹤與監(jiān)控,。其中，對于藥品,、醫(yī)療器械的管理是最嚴格的,，它將審核廠商提供的所有實驗結果，并對設施進行實地考查,。
FDA是一個執(zhí)法機構,，而不是服務機構。FDA既沒有隸屬于自己的面向大眾的服務性認證機構與實驗室,，也沒有所謂的“指定實驗室”,。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP（良好生產(chǎn)操作規(guī)范）質(zhì)量進行認證,，合格的發(fā)與證書，但不會向公眾指定或推薦特定的一家或幾家,，因為這與美國社會公平競爭的原則相違背,。