FDA認證

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時間: 2021-12-30

FDA對不同的產(chǎn)品有不同的管制標準：它要求食品新鮮安全；化妝品安全無毒；藥品、醫(yī)療器械、生物與動物制品有效安全。

在美國境外生產(chǎn)的食品、保健品、添加劑上市，無需經(jīng)過FDA批準，只要在上市前為FDA登記入關(guān)檢驗即可。對所有境外廠商（化妝品除外）在進入美國市場以前進行生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品注冊，以便于FDA對產(chǎn)品的全程跟蹤與監(jiān)控。其中，對于藥品、醫(yī)療器械的管理是最嚴格的，它將審核廠商提供的所有實驗結(jié)果，并對設(shè)施進行實地考查。

FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。FDA既沒有隸屬于自己的面向大眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP（良好生產(chǎn)操作規(guī)范）質(zhì)量進行認證，合格的發(fā)與證書，但不會向公眾指定或推薦特定的一家或幾家，因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。