頒發(fā)ISTA證書的ISTA認(rèn)證體系

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國際組織與合格評(píng)定

時(shí)間: 2020-10-28

ISTA認(rèn)證根據(jù)ISTA國際種子測(cè)試規(guī)則驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否具備技術(shù)能力，可以執(zhí)行種子測(cè)試程序。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須運(yùn)行質(zhì)量保證體系，以滿足ISTA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。可以授予以下認(rèn)證：

僅執(zhí)行抽樣的實(shí)體
實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行測(cè)試
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行取樣和測(cè)試。

ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)頒發(fā)ISTA證書。這些證書為種子供應(yīng)商和買家創(chuàng)建了一種通用語言，有利于國際銷售擴(kuò)張。僅經(jīng)過抽樣認(rèn)證的實(shí)體可以完成ISTA種子采樣模板。

1. ISTA證書
經(jīng)ISTA認(rèn)可并被各自政府授權(quán)的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，才有權(quán)頒發(fā)下列3種種子認(rèn)證證書：

橙色國際種子標(biāo)簽(由同一個(gè)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣并檢驗(yàn))；
綠色國際種子標(biāo)簽(由兩個(gè)國家的兩個(gè)不同認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室抽樣和檢驗(yàn)) ；
藍(lán)色國際種子標(biāo)簽(僅由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)委托者提交的試樣進(jìn)行檢驗(yàn))。

    經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD) 的種子規(guī)劃[ c(2000) 146/FINAL]對(duì)接受ISTA證書的說明：“實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，只要可能，應(yīng)根據(jù)ISTA法規(guī)，頒發(fā)橙色或綠色國際種子認(rèn)證標(biāo)簽。”
    國際種子貿(mào)易聯(lián)盟(FIS)對(duì)接受ISTA證書的說明：“種子的銷售者在裝運(yùn)時(shí)應(yīng)申明種子的質(zhì)量。如果在合同中沒有特別要求，則可用提供的橙色或綠色國際種子認(rèn)證標(biāo)簽代表申明。”
    隨著國際環(huán)境的變化和ISTA章程的改革，自2000年3月起，在得到本國政府同意后，也可以認(rèn)可私人的或半官方的種子公司實(shí)驗(yàn)室并頒發(fā)ISTA證書。

2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程的5個(gè)階段
為了保證ISTA證書的高可靠性，想獲得ISTA證書的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，必須嚴(yán)格執(zhí)行下列程序，以保證ISTA證書的質(zhì)量：

申請(qǐng)成為ISTA會(huì)員

首先向ISTA秘書處索取并填寫申請(qǐng)表，經(jīng)ISTA執(zhí)行委員會(huì)討論，如果條件符合，可接受其為ISTA會(huì)員。

參加ISTA舉辦的高級(jí)試驗(yàn)方法培訓(xùn)

經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室必須參加ISTA內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室鑒定檢驗(yàn)方法的培訓(xùn)，申請(qǐng)人在取得認(rèn)證資格前，必須具備勝任鑒定試驗(yàn)的能力。

建立質(zhì)量保證制度

要求認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按照ISTA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建立自己的質(zhì)量保證制度。該標(biāo)準(zhǔn)以ISO導(dǎo)則 25為基礎(chǔ)，補(bǔ)充了種子檢驗(yàn)的特殊要求(如將采樣作為檢驗(yàn)的重要預(yù)備階段) ，并符合ISTA規(guī)程中關(guān)于采樣和檢驗(yàn)要求。

ISTA審核

在獲得認(rèn)證資格前，每3年ISTA派2名審查員(1名體系審查員、1名技術(shù)審查員)前往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審查，根據(jù)審查員的評(píng)價(jià)和鑒定檢驗(yàn)的表現(xiàn)，決定是否授予認(rèn)證資格。

授權(quán)頒發(fā)ISTA證書

如果成功地完成了上述要求，經(jīng)委托機(jī)構(gòu)同意，將授予該實(shí)驗(yàn)室具備頒發(fā)ISTA證書的資格。

3. ISTA的高級(jí)檢驗(yàn)程序
ISTA的所有會(huì)員實(shí)驗(yàn)室都要具有ISTA高級(jí)檢驗(yàn)程序的能力，這樣可以通過與世界各地的ISTA會(huì)員實(shí)驗(yàn)室比較試驗(yàn)結(jié)果，來改進(jìn)自己的工作。對(duì)認(rèn)可的種子鑒定檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，必須每年接受一次鑒定試驗(yàn)(比較試驗(yàn)結(jié)果)。

4. ISTA的監(jiān)控體系
ISTA出版的監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，可以作為每一個(gè)認(rèn)可的種子檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建立檢驗(yàn)工作監(jiān)控導(dǎo)則，該監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)2004年底前有效。

5. 轉(zhuǎn)基因種子的ISTA認(rèn)可

轉(zhuǎn)基因種子的探測(cè)、鑒定和量化是ISTA從事的一個(gè)嶄新的種子質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域。由于轉(zhuǎn)基因種子檢測(cè)的復(fù)雜性，ISTA所采用的檢測(cè)方法是為了確保全球檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。這種檢測(cè)方法不同于在檢測(cè)其他種子質(zhì)量特性時(shí)所采用的傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)方法。它構(gòu)建在基于性能的方法之上。在這種方法的范疇內(nèi)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可以依據(jù)ISTA國際準(zhǔn)則來選擇所使用的方法。ISTA為從事轉(zhuǎn)基因種子檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室提供了認(rèn)可方法及標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)文件如下：

ISTA有關(guān)種子樣本中轉(zhuǎn)基因種子的探測(cè)、鑒定和量化的策略方法
基于方法的性能下的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則及條件（Principles and Conditions for Laboratory Accreditation under the performance based approach ）
特定特性純度的性能數(shù)據(jù)評(píng)估（Performance Data Evaluation for Specified Trait Purity）

6. 重要文件

ISTA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)
種子檢測(cè)國際準(zhǔn)則
ISTA證書的解釋性說明
ISTA認(rèn)可的終止、暫停和撤銷程序

更多ISTA認(rèn)可文件請(qǐng)參見ISTA官網(wǎng)的“認(rèn)可文件”欄目。