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2012年頒布的技術(shù)性貿(mào)易措施

時間: 2021-08-26


  根據(jù)WTO官網(wǎng)統(tǒng)計,2011年1-9月歐盟向WTO發(fā)布技術(shù)性貿(mào)易措施通報(WTO/TBT通報)共102件,。這些發(fā)布的通報及其對應(yīng)的在歐盟官方公報正式公布的技術(shù)法規(guī)主要涉及以下六大類產(chǎn)品:電子電器產(chǎn)品,、化學(xué)品、玩具,、家具,、紡織服裝、食品和農(nóng)產(chǎn)品等等,。具體內(nèi)容分述如下:

  1. ErP指令(2009/125/EC)能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計要求
  2009年10月21日,,歐盟頒布新版能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計指令2009/125/EC(簡稱ErP指令),將原EuP指令(2005/32/EC)的產(chǎn)品范圍從耗能產(chǎn)品擴(kuò)展到所有能源相關(guān)產(chǎn)品,。從2008年12月開始,,歐盟陸續(xù)推出針對具體能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計要求的實(shí)施措施共十四項。其中2012年公布的實(shí)施條例有空調(diào)和舒適風(fēng)扇,、水泵兩項,,通報的實(shí)施條例草案有定向燈和LED燈、熱水器,、空間加熱器三項,。這些措施的具體內(nèi)容如下。
  (1)空調(diào)和舒適風(fēng)扇
  2012年3月10日,,歐盟正式公布了空調(diào)和舒適風(fēng)扇的ErP生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例(EU) No 206/2012,。該條例規(guī)定了空調(diào)和舒適風(fēng)扇的生態(tài)設(shè)計要求、合格評定方式,、市場監(jiān)管中的驗證程序等內(nèi)容,。
  條例適用于電源驅(qū)動的額定制冷量或制熱量小于等于12千瓦的空調(diào),以及輸入功率小于等于125瓦的舒適風(fēng)扇,。條例不適用于非電能源的器具,,以及冷凝器或蒸發(fā)器或兩者不使用空氣作為傳熱介質(zhì)的空調(diào)。
  生態(tài)設(shè)計要求包括最低能源效率,、待關(guān)機(jī)最大功耗和最大聲功率級三方面,,分2013年1月1日和2014年1月1日兩個階段實(shí)施。對于最低能源效率,,單管和雙管空調(diào)與非單管和雙管空調(diào)的要求有所不同:單管和雙管空調(diào)(如移動空調(diào))規(guī)定的是最低額定能效比EER額定和最低額定性能系數(shù)COP額定,;而非單管和雙管空調(diào)規(guī)定的是最低季節(jié)能效比SEER和最低季節(jié)性能系數(shù)SCOP,SEER和SCOP考慮到整個季節(jié)中的溫度變化,。此外,,空調(diào)的最低能源效率因不同制冷劑(環(huán)保型、非環(huán)保性)和不同額定制冷/熱量(小于12千瓦,、6~12千瓦)而不同,。對于單管和雙管空調(diào)以及舒適風(fēng)扇的待機(jī)和關(guān)機(jī)功耗要求,仍沿用了待關(guān)機(jī)實(shí)施條例的(EC) No 1275/2008的規(guī)定,,即第一階段為1瓦或2瓦(信息與狀態(tài)顯示),,第二階段為0.5瓦或1瓦,第二階段還要提供待關(guān)機(jī)模式以及電源管理功能,,只不過兩個階段僅相差了一年時間,。對于最大聲功率級,單管和雙管空調(diào)的室內(nèi)聲功率級不超過65 db(A),,而非單管和雙管空調(diào)的聲功率級分為室內(nèi)和室外,,同時不同額定制冷/熱量要求也不同,,最大限值在60~70 db(A)之間。
  條例還規(guī)定了空調(diào)和舒適風(fēng)扇詳細(xì)的產(chǎn)品信息要求,、計算方法以及標(biāo)準(zhǔn)工況,、參考設(shè)計條件、部分負(fù)載測試條件,、BIN參數(shù)表等重要表格,。
  2012年6月16日,歐盟發(fā)布了關(guān)于空調(diào)能效測試方法協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及計算方法的通報(OJ C 172),。其中能效比EER和性能系數(shù)COP的測試標(biāo)準(zhǔn)為EN 14511:2007和EN 15218:2006,,季節(jié)能效比SEER和季節(jié)性能系數(shù)SCOP的測試標(biāo)準(zhǔn)為EN 14825:2012,待機(jī)功耗為EN 62301:2005,,空調(diào)聲功率級為EN 12102:2008,,風(fēng)扇能效為IEC 60879:1986,風(fēng)扇聲功率級為EN 60704-2-7:1997,。最為重要的SEER和SCOP的測試方法標(biāo)準(zhǔn)BS EN 14825:2012已于2012年4月正式發(fā)布,。
  (2)水泵
  2012年6月26日,歐盟正式公布了水泵的ErP生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例(EU) No 547/2012,。該條例規(guī)定了用于抽吸干凈水的回轉(zhuǎn)動力水泵(包括集成在其他產(chǎn)品中)的生態(tài)設(shè)計要求,。該條例不適用于:
  • 專門用于抽吸低于-10°C或高于120°C的干凈水的水泵,但也應(yīng)滿足條例附件II第2(11)點(diǎn)到2(13)點(diǎn)的信息要求,;
  • 僅用于消防的水泵,;
  • 不可替代的水泵;
  • 自吸水泵,。
  • 對回轉(zhuǎn)動力水泵的最低效率要求和信息要求列于條例的附件II,,實(shí)施時間表如下:
  • 從2013年1月1日起,需滿足附件II第1(a)點(diǎn)規(guī)定的最低效率要求,;
  • 從2015年1月1日起,,需滿足附件II第1(b)點(diǎn)規(guī)定的最低效率要求;
  • 從2013年1月1日起,,需滿足附件II第2點(diǎn)規(guī)定的信息要求,。
  (3)定向燈和LED燈
  2012年4月12日,歐盟發(fā)布了第G/TBT/N/EU/34號通報,,通報了ErP指令下定向燈,、LED燈及相關(guān)設(shè)備的生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例草案。條例草案適用于三類產(chǎn)品:①定向燈,;②LED燈,;③安裝在主要部件和燈之間的設(shè)備,包括燈的控制裝置,、控制器和燈具(不包括用于熒光燈鎮(zhèn)流器和高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器及其燈具),。法規(guī)草案規(guī)定了定向燈,、LED燈及其相關(guān)設(shè)備的生態(tài)設(shè)計要求、產(chǎn)品信息,、以市場監(jiān)督為目的的符合性認(rèn)證等內(nèi)容,。
  定向燈和LED燈的生態(tài)設(shè)計要求分2013年9月1日、2014年9月1日,、2016年9月1日三個階段實(shí)施。生態(tài)設(shè)計要求包括定向燈和燈控制裝置的能效要求,,以及定向燈(不包括LED燈),、LED燈、設(shè)計安裝在主要部件和燈之間的設(shè)備的功能要求,。其中定向燈光源的能效指數(shù)EEI為正常輸入電壓下測得的額定功率修正后與從燈的有用光通量獲得的參考功率之比,。定向燈的能效指數(shù)最大限值分為電網(wǎng)電源白熾燈、其他白熾燈,、高強(qiáng)度氣體放電(HID)燈,、其他燈四種情況。燈控制裝置能效要求主要規(guī)定了空載輸入功率最大限值,,為1瓦,、0.5瓦或P/250。功能要求包括6000小時燈的殘存率,、光通維持率,、燈失效前的開關(guān)循環(huán)次數(shù)、啟動時間,、達(dá)到60%光通量燈的預(yù)熱時間(LED燈為95%光通量),、過早失效率、燈的功率因素,、顯色指數(shù),、色容差、顏色的一致性(對于LED燈)等方面,。從第二階段開始,,安裝在主要部件和燈之間的設(shè)備應(yīng)能與高能效燈相匹配,高能效燈的能效指數(shù)EEI最大值為0.24(非定向燈)或0.5(定向燈),。
  此外,,條例草案對產(chǎn)品信息要求、符合性認(rèn)證和高能效電燈參照指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定,。
  (4)熱水器
  2012年6月4日,,歐盟發(fā)布了第G/TBT/N/EU/47號通報,通報了ErP指令下熱水器的生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例草案,。
  該條例草案適用于額定加熱輸出功率小于等于400 kW的熱水器以及儲存容積小于等于2000升的熱水儲水箱,。但不適用于使用生物質(zhì)燃料,、使用固體燃料、指令2010/75/EU工業(yè)排放范疇內(nèi),、組合式,、不滿足負(fù)荷曲線最小參照能源、僅設(shè)計用于制造熱飲和/或食物的熱水器,。
  條例草案附錄II規(guī)定了熱水器的生態(tài)設(shè)計要求,,包括最低水加熱能效、儲水式熱水器的最大儲存容量,、最大聲功率級以及最大氮氧化物排放量的要求,。其中水加熱能效在條例生效2年、4年,、5年后分三個階段實(shí)施,,普通和智能熱水器的水加熱能效有所不同。對于儲水式熱水器:負(fù)荷曲線為3XS,、XXS,、XS和S的熱水器,其儲存容量分別不得超過7,、15,、15和36升;負(fù)荷曲線為M,、L,、XL、XXL,、3XL和4XL的熱水器,,其40°C混合水的儲存容量分別不得超過65、130,、210,、300、520,、1040升,。最大聲功率級要求僅針對熱泵熱水器,限值在60~85 dB之間,,因額定熱輸出功率和室內(nèi)/室外不同而不同,。條例草案還規(guī)定了熱水器的氮氧化物排放量(單位為mg/kWh)的最大限值,限值因使用的燃料(氣體還是液體),、內(nèi)燃機(jī)還是外燃機(jī),、熱水器類型(熱泵或太陽能)而不同。最后,條例草案規(guī)定了熱水儲水箱的生態(tài)設(shè)計要求,,表現(xiàn)為存儲損耗最大限值,。
  (5)空間加熱器
  2012年6月4日,歐盟發(fā)布了第G/TBT/N/EU/45號通報,,通報了ErP指令下空間加熱器的生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例草案,。
  該條例草案適用于額定加熱輸出功率小于等于400 kW的空間加熱器及組合式加熱器,包括鍋爐空間加熱器,、熱電聯(lián)產(chǎn)空間加熱器,、熱泵空間加熱器、鍋爐組合式加熱器和熱泵組合式加熱器,。這些加熱器以空間加熱為目的,,向水性中央供暖系統(tǒng)提供熱量,或者為輸送熱飲用水和衛(wèi)生用水提供熱量,。草案不適用于使用生物質(zhì)燃料、使用固體燃料,、指令2010/75/EU工業(yè)排放范疇內(nèi),、提供熱飲用水或衛(wèi)生水為目的、加熱和分發(fā)氣體熱傳遞介質(zhì),、以及熱電聯(lián)產(chǎn)加熱器,。
  條例草案附錄II規(guī)定了空間加熱器及組合式加熱器的生態(tài)設(shè)計要求,包括最低季節(jié)空間加熱能效,、最低水加熱能效,、最大聲功率級以及最大氮氧化物排放量的要求。其中季節(jié)空間加熱能效及有用效率最低限值分條例生效2年和4年后兩個階段實(shí)施,,能效最低值因加熱器類型以及額定熱輸出功率不同而不同,。對于水加熱能效,其最低限值因聲明的負(fù)荷曲線(3XS~4XL)而不同,,也分兩個階段實(shí)施,。最大聲功率級要求僅針對熱泵空間加熱器及其組合,限值在60~85 dB之間,,因額定熱輸出功率和室內(nèi)/室外不同而不同,。條例草案還規(guī)定了條例生效3年后空間加熱器的氮氧化物排放量(單位為mg/kWh)最大限值,限值因使用的燃料(氣體還是液體),、內(nèi)燃機(jī)還是外燃機(jī),、加熱器類型(燃油鍋爐、熱電聯(lián)產(chǎn),、熱泵)而不同,。
  2. 2010/30/EU指令下的能源標(biāo)識
  隨著2010年6月18日歐盟新能源標(biāo)識框架指令2010/30/EU的出臺,歐盟能源標(biāo)識體系發(fā)生重大調(diào)整。新能源標(biāo)識在原A~G等級上增加了A+,、A++,、A+++三個更高等級,并且要求產(chǎn)品的廣告和技術(shù)宣傳資料上顯示能效等級,,產(chǎn)品范圍也從家用產(chǎn)品擴(kuò)展到商用和工業(yè)設(shè)備以及門窗等能源相關(guān)產(chǎn)品,。目前,歐盟已公布了新能源標(biāo)識指令下針對具體產(chǎn)品的實(shí)施條例共計七項,,涵蓋電冰箱,、空調(diào)、家用洗衣機(jī),、家用洗碗機(jī),、家用滾筒干衣機(jī)、電視機(jī),、電燈和燈具,。其中,2012年頒布的條例有家用滾筒干衣機(jī),、電燈和燈具兩項,,以及空調(diào)測試方法的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),通報的實(shí)施條例草案有熱水器和空間加熱器兩項,。下面詳述這些措施的內(nèi)容,。
  (1)家用滾筒干衣機(jī)
  2012年5月9日,歐盟正式公布了家用滾筒干衣機(jī)的新能源標(biāo)識實(shí)施條例(EU) No 392/2012,,并于5月11日對實(shí)施日期進(jìn)行了修正,。該實(shí)施條例對家用滾筒干衣機(jī)的能效等級、冷凝效率等級,、能源標(biāo)識以及補(bǔ)充產(chǎn)品信息進(jìn)行了規(guī)定,。該條例于2012年5月29日生效,并取代原干衣機(jī)能效標(biāo)識指令95/13/EC,。條例的實(shí)施日期為2013年5月29日,,部分條款于2013年9月29日實(shí)施。
  該條例適用于電源驅(qū)動和燃?xì)恻c(diǎn)火的家用滾筒式干衣機(jī),,以及內(nèi)置型家用滾筒式干衣機(jī),,包括那些銷售于非家用的干衣機(jī)。本條例不適用于家用洗衣干衣一體機(jī)和離心脫水機(jī),。
  家用滾筒式干衣機(jī)的能效等級取決于表1的能效指數(shù)(EEI),,冷凝效率等級取決表2的權(quán)重冷凝效率。
  表1 歐盟對于家用滾筒式干衣機(jī)的能效等級  
  能效等級
  能效指數(shù)
  A+++
  EEI < 24
  A++
  24 EEI < 32
  A+
  32 EEI < 42
  A
  42 EEI < 65
  B
  65 EEI < 76
  C
  76 EEI < 85
  D
  EEI 3 85

  表2 歐盟對于家用滾筒式干衣機(jī)的冷凝效率等級  

  冷凝效率等級
  權(quán)重冷凝效率
  A
  Ct > 90
  B
  80 < Ct 90
  C
  70 < Ct 80
  D
  60 < Ct 70
  E
  50 < Ct 60
  F
  40 < Ct 50
  G
  Ct 40

  

  不同類型(冷凝式,、直排式,、燃?xì)猓┑募矣脻L筒式干衣機(jī),其能源標(biāo)識有所不同。標(biāo)識上顯示了供應(yīng)商名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號,、能效等級、權(quán)重年耗電量,、干衣機(jī)的類型,、標(biāo)準(zhǔn)棉程序滿載時的周期時間、額定容量,、聲功率級,、冷凝效率(對于冷凝式干衣機(jī))等信息。
  (2)電燈和燈具
  2012年7月12日,,歐盟正式公布了電燈和燈具的新能源標(biāo)識實(shí)施條例(EU) No 874/2012,,取代原家用電光源能源標(biāo)識指令98/11/EC,并將于2013年9月1日執(zhí)行,。
  該條例主要適用于白熾燈,、熒光燈、高強(qiáng)度氣體放電燈和LED燈四類電燈,,但下列燈產(chǎn)品除外:
  (a) 光通量小于30流明的燈,;
  (b) 電池驅(qū)動并且在市場上銷售的燈和LED模塊;
  (c) 以非照明為主要用途在市場上銷售的燈和LED模塊,,包括:在化學(xué)或生物過程作為介質(zhì)發(fā)光(如聚合作用、光動力療法,、園藝,、寵物護(hù)理、防蟲蛀產(chǎn)品),;圖像采集和圖像投影(如相機(jī)閃光,、復(fù)印機(jī)、視頻投影儀),;加熱(如紅外燈),;信號(如機(jī)場燈)。這些燈和LED模塊如果以照明為主要用途銷售涵蓋在條例范疇,。
  (d) 作為燈具的一部分銷售并且不能被最終用戶更換的燈和LED模塊,,除非它們被單獨(dú)銷售、租賃,、購買和展示給最終用戶,,如備件;
  (e) 作為產(chǎn)品的一部分銷售,、主要目的不是照明的燈和LED模塊,;
  (f) 在2013年和2014年不符合相關(guān)ErP實(shí)施措施要求的燈和LED模塊;
  (g) 設(shè)計專門安裝(a)至(c)中列出的燈和LED模塊的燈具。
  該條例規(guī)定了電燈(包括定向燈和非定向燈)和燈具的能源標(biāo)識和信息要求,,并明確了供應(yīng)商,、經(jīng)銷商的責(zé)任。
  電燈的能效等級取決于表3的能效指數(shù),。
  表3 歐盟對于電燈的能效等級  
  能效等級
  非定向燈的能效指數(shù)(EEI)
  定向燈的能效指數(shù)(EEI)
  A++
  EEI≤0.11
  EEI≤0.13
  A+
  0.11<EEI≤0.17
  0.15<EEI≤0.18
  A
  0.20<EEI≤0.24
  0.20<EEI≤0.40
  B
  0.24<EEI≤0.60
  0.50<EEI≤0.95
  C
  0.60<EEI≤0.80
  0.95<EEI≤1.20
  D
  0.80<EEI≤0.95
  1.20<EEI≤1.75
  E
  EEI>0.95
  EEI>1.75

  電燈的能源標(biāo)識上顯示供應(yīng)商的名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號、能效等級,、每1000小時的加權(quán)能耗等信息,。燈具的能源標(biāo)識則顯示了供應(yīng)商的名稱或商標(biāo)、產(chǎn)品型號,、能效等級的范圍,、有關(guān)燈具與燈是否整體式的說明,以及安裝在燈具上的燈是否能被消費(fèi)者替換等信息,。除了一般的豎向標(biāo)識,,燈具標(biāo)識還有橫向標(biāo)識。此外,,燈具標(biāo)識還有以下典型情況:

  • 不帶燈的燈具,,涵蓋所有能效等級并且消費(fèi)者可替換的燈可在該燈具上運(yùn)行;
  • 僅含不可替換LED模塊的燈具,;
  • 包含不可替換LED模塊并且?guī)舻臒艟?,燈具上帶有消費(fèi)者可替換燈的接口;
  • 包含不可替換LED模塊并且不帶燈的燈具,,燈具上帶有消費(fèi)者可替換燈的接口,。
  其中帶有內(nèi)置式LED模塊的燈具的能效等級較高(A~A++),帶有消費(fèi)者可替換燈的燈具的能效等級較低(E~C),,而不帶消費(fèi)者可替換燈的燈具涵蓋所有能效等級(E~A++),。
  (3)熱水器
  2012年6月4日,歐盟發(fā)布第G/TBT/N/EU/48號通報,,通報了熱水器的能源標(biāo)識實(shí)施條例草案,。條例草案的適用范圍與上述的ErP熱水器生態(tài)設(shè)計實(shí)施條例草案范圍相同。
  熱水器以及熱水儲水箱的能效標(biāo)簽分兩個階段實(shí)施:條例生效2年后,,標(biāo)簽顯示A~G等級,;條例生效4年后,標(biāo)簽顯示A+~F等級,。其中熱水器的水加熱能效等級取決于水加熱能效EEwh,,熱水儲水箱的能效等級取決于的儲存損耗S。
  不同類型的熱水器,,其能源標(biāo)識有所不同,。對于傳統(tǒng),、太陽能和熱泵熱水器,其標(biāo)識上顯示了供應(yīng)商名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號,、水加熱功能、水加熱能效等級,、年耗電量,、聲功率級(熱泵熱水器分為室內(nèi)和室外)、顯示三個全球太陽輻射區(qū)的歐洲太陽能地圖(對于太陽能熱水器),、顯示三個溫度區(qū)域的歐洲溫度地圖(對于熱泵熱水器)等信息,。對于熱水儲水箱,其標(biāo)識顯示供應(yīng)商名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號,、水儲存功能、能效等級,、儲存損耗,、熱水儲水箱容積等信息。對于熱水器與太陽能裝置的整裝設(shè)備,,其標(biāo)識上顯示經(jīng)銷商的名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號、水加熱功能,、熱水器的水加熱能效等級,、該整裝設(shè)備是否包含熱水儲水箱和太陽能集熱器、整裝設(shè)備的水加熱能效等級等信息,。
  (4)空間加熱器
  2012年6月4日,,歐盟發(fā)布第G/TBT/N/EU/46號通報,通報了空間加熱器及組合式加熱器的能源標(biāo)識實(shí)施條例草案,。該條例草案適用于額定加熱輸出功率≤400 kW的空間加熱器及組合式加熱器、整裝空間加熱器,、溫度控制和太陽能設(shè)備及整裝組合式加熱器,、溫度控制和太陽能設(shè)備及被動式煙氣余熱回收裝置。
  能源標(biāo)識分兩個階段實(shí)施:條例生效2年后,,標(biāo)簽顯示A++~G等級,;條例生效4年后,標(biāo)簽顯示A+++~D等級,。其中空間加熱器的季節(jié)空間加熱能效等級取決于季節(jié)空間加熱能效SHEES,,組合式熱水器的水加熱能效等級取決于水加熱能效EEwh,太陽能熱水儲存罐的能效等級取決于貯存損耗S,。
  對于不同類型的加熱器,,其能源標(biāo)識顯示信息有所不同,。對于鍋爐和熱電聯(lián)產(chǎn)空間加熱器,其標(biāo)識上顯示供應(yīng)商名稱或商標(biāo),、產(chǎn)品型號,、空間加熱功能、季節(jié)空間加熱能效等級,、額定熱輸出功率,、聲功率級、額外的發(fā)電功能(對于熱電聯(lián)產(chǎn)空間加熱器),。對于熱泵空間加熱器,,其標(biāo)識上顯示供應(yīng)商名稱或商標(biāo)、產(chǎn)品型號,、中溫和低溫應(yīng)用的空間加熱功能,、季節(jié)空間加熱能效等級、額定熱輸出功率,、顯示氣候溫區(qū)的歐洲溫度地圖聲功率級,、指出加熱器不適合中溫應(yīng)用的圖標(biāo)(對于低溫?zé)岜每臻g加熱器)。對于組合式加熱器,,其標(biāo)識除了顯示季節(jié)空間加熱能效等級,,還顯示水加熱能效等級。對于組合式加熱器,、溫度控制,、太陽能設(shè)備和被動式煙氣余熱回收裝置整裝設(shè)備,其標(biāo)識除了顯示季節(jié)空間加熱能效等級外,,還應(yīng)指出整裝設(shè)備中是否包含了第二空間加熱器,、溫度控制、熱水儲存罐,、太陽能集熱器和/或被動式煙氣余熱回收裝置,。
  3. WEEE指令
  WEEE指令(2002/96/EC,又稱WEEE 1.0)自2003年頒布及2004年實(shí)施以來,,歐委會發(fā)現(xiàn)原WEEE指令在產(chǎn)品適用范圍,、收集目標(biāo)、執(zhí)行力度等方面存在很多不合理的地方,,需要進(jìn)行大量實(shí)質(zhì)性的變動,。為此,自2008年起,,歐盟啟動了對原WEEE指令的修訂工作,。終于,2012年7月24日,,歐盟正式公布了WEEE指令的改寫指令2012/19/EU(又稱WEEE 2.0),。WEEE 2.0于2012年8月12日生效,。在2014年2月14日前,各成員國應(yīng)完成指令的轉(zhuǎn)化,,并且原WEEE 1.0隨之作廢,。
  WEEE 2.0擴(kuò)大了其產(chǎn)品范圍,但給予了較長的過渡時間,。從2012年8月13日至2018年8月14日六年期間,,指令適用范圍仍為十大類電子電氣產(chǎn)品,只是在第4大類產(chǎn)品中增加了光伏電池板,。從2018年8月15日開始,,新WEEE指令將適用于所有的電子電氣設(shè)備,產(chǎn)品類別由原來的十大類簡化為六大類,,指令附件III和附件IV給出了六大類電子電氣產(chǎn)品類別和不完全清單,。這六大類電子電氣產(chǎn)品為:
  • 溫度交換設(shè)備:冰箱、空調(diào),、熱泵等,;
  • 屏幕、監(jiān)視器以及屏幕面積大于100平方厘米的設(shè)備:屏幕,、LCD相框,、電視、監(jiān)視器,、便攜式電腦,、筆記本電腦等,;
  • 燈:熒光燈,、緊湊型熒光燈,、高強(qiáng)度氣體放電燈、金屬鹵化物燈,、低壓鈉燈,、LED等;
  • 大型設(shè)備(外部尺寸大于50厘米):大型家用電器,、音視頻產(chǎn)品,、IT與通信設(shè)備、電動工具,、娛樂和運(yùn)動設(shè)備、醫(yī)療器械,、監(jiān)測和控制儀器,、光伏電池板等;
  • 小型設(shè)備(外部尺寸不超過50厘米):小型家用電器,、消費(fèi)類設(shè)備,、燈具,、音視頻設(shè)備、電動玩具,、醫(yī)療器械,、監(jiān)測和控制儀器、集成光伏電池板的小型設(shè)備等,;
  • 小型IT和通訊設(shè)備(外部尺寸不超過50厘米):收集,、GPS、掌上計算器,、路由器,、個人電腦、打印機(jī),、電話等,。
  WEEE 2.0厘清了部分定義,并且進(jìn)一步增加了分類收集的要求,。新指令仍然要求各成員國要采取措施實(shí)現(xiàn)高水平的報廢電子電氣設(shè)備分類收集,,但是特別提到對于含有臭氧消耗物質(zhì)和氟化溫室氣體的溫度交換設(shè)備、含貢熒光燈,、光伏電池板以及附件III的第5和6大類中涉及到的小型設(shè)備,。對于來自私人家庭的報廢電子電氣設(shè)備,新指令依然延續(xù)原指令的“生產(chǎn)商責(zé)任”原則,。除延續(xù)原指令以上規(guī)定外,,新指令對經(jīng)銷商提出了收集要求:在銷售電子電氣產(chǎn)品的零售商店至少400平方米以內(nèi),或在其臨近區(qū)域,,經(jīng)銷商應(yīng)該負(fù)免費(fèi)收集最終用戶返回的非常小型的報廢電子電氣設(shè)備(外部尺寸不超過25厘米),,同時最終用戶沒有義務(wù)購買同等型號的電子電氣設(shè)備。
  WEEE 2.0確立了新的收集率(收集目標(biāo)):2016年前分類收集率為每年每人至少收集4公斤來自私人家庭的報廢電子電氣設(shè)備,,或是成員國前三年收集的報廢電子電氣設(shè)備總重量的均值,,以較大的收集率為準(zhǔn); 2016年各成員國每年的最低收集率(收集的報廢電子電氣設(shè)備總重量/前三年投放市場設(shè)備的平均重量)為45%,,并且該收集率從2016年到2019年應(yīng)逐年增加,;2019年應(yīng)達(dá)到的最低收集率為65%,或是各成員國本土產(chǎn)生的報廢電子電氣設(shè)備的總重量的85%,。然而,,對于保加利亞、捷克共和國,、拉脫維亞,、立陶宛、匈牙利,、馬耳他,、波蘭,、羅馬尼亞、斯洛文尼亞和斯洛伐克等10個成員國,,2016年8月14日的最低收集率為40%,,2019年的收集目標(biāo)可適當(dāng)推遲,但不晚于2021年8月14日,。
  此外,,WEEE 2.0還提高了回收目標(biāo)(指令附件V),分三個階段實(shí)施,。第一階段(2012年8月13日~2015年8月14日),,回收目標(biāo)與原WEEE指令基本相同,只是增加了對“醫(yī)療器械和光伏電池板”的回收要求,,醫(yī)療器械回收率(占每件器械平均重量)要達(dá)到70%,,再循環(huán)利用率達(dá)到50%,光伏電池板回收率要達(dá)75%,,再循環(huán)利用率為65%,。第二階段(2015年8月15日~2018年8月14日),最低回收率和循環(huán)利用率提高5%(氣體放電燈除外),。第三階段(從2018年8月15日開始),,采用新的產(chǎn)品分類(六大類),其中:第1類(溫度交換設(shè)備)和第4類(大型設(shè)備),,最低回收率為85%,,再循環(huán)利用率80%;第2類(屏幕,、監(jiān)視器和屏幕面積大于100平方厘米的設(shè)備),,最低回收率為80%,再循環(huán)利用率70%,;第5類(小型設(shè)備)和第6類(小型IT和通訊設(shè)備),,最低回收率為75%,再循環(huán)利用率55%,;第3類燈具,,最低再循環(huán)利用率為80%。
  4. RoHS指令
  2011年7月1日,,歐盟正式頒布了RoHS指令(2002/95/EC,,又稱RoHS 1.0)的改寫指令2011/65/EU(又稱RoHS 2.0),并于2012年7月21日生效,,2013年1月3日開始實(shí)施,。相對RoHS 1.0,RoHS 2.0的主要區(qū)別在于:對于產(chǎn)品創(chuàng)建RoHS技術(shù)文檔,出具有害物質(zhì)合格聲明并加貼CE標(biāo)志提出明確要求,;管控產(chǎn)品由原來的八大類擴(kuò)大到十一大類,產(chǎn)品范圍至所有電子電氣產(chǎn)品,,新增的產(chǎn)品類別有醫(yī)療器械,、監(jiān)視和控制儀器、其他電子電氣產(chǎn)品三大類,;除了管控原有的六種有害物質(zhì),,同時提出在未來三年內(nèi)優(yōu)先評估六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP),、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)四種物質(zhì),。
  2011年10月,歐盟宣布將開發(fā)一套業(yè)界可以用來遵循的滿足RoHS 2.0技術(shù)文件要求的標(biāo)準(zhǔn),。2012年9月21日,,EN 50581:2012《評估電子電氣產(chǎn)品有關(guān)有害物質(zhì)限制的技術(shù)文件》正式出版,該標(biāo)準(zhǔn)的出臺為企業(yè)滿足RoHS 2.0技術(shù)文件要求提供了指引,。EN 50581:2012要求制造商整理和編輯相關(guān)技術(shù)文件以展示其產(chǎn)品符合RoHS 2.0的要求,,其中技術(shù)文件包括以下要素:
  • 產(chǎn)品的一般性描述:產(chǎn)品的名稱、型號,、電氣規(guī)格等信息,,并指出該產(chǎn)品屬于RoHS 2.0(2011/65/EU)規(guī)定的哪個產(chǎn)品類別;
  • 關(guān)于材料,、部件或組件的技術(shù)文件:可以是供應(yīng)商自我聲明,、采購契約合同、材料材質(zhì)成分聲明,、以及測試數(shù)據(jù)報告等,;
  • 展示和說明技術(shù)文件與相應(yīng)的材料、部件或組件之間關(guān)系的信息,;
  • 適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)規(guī)范的清單,。
  同時該標(biāo)準(zhǔn)建議制造商應(yīng)主動采取措施來創(chuàng)建RoHS符合性技術(shù)文件。具體措施如下:
 ?。?)確定所需信息,。對于RoHS 1.0未管控產(chǎn)品,先評估該產(chǎn)品是否屬于RoHS 2.0管控范疇,,并確定管控時間,。對于RoHS 1.0已管控產(chǎn)品,則須優(yōu)化和改善現(xiàn)有產(chǎn)品符合性流程,。首先對產(chǎn)品和零部件的風(fēng)險進(jìn)行評估,,然后確定需要哪些技術(shù)文件來進(jìn)行評估。
  (2)收集相關(guān)信息,。建立一個受限物質(zhì)符合性管理系統(tǒng)平臺,,評估產(chǎn)品是否受其他有害物質(zhì)法規(guī)的影響(如REACH),從供應(yīng)鏈著手收集供應(yīng)商聲明,、材料聲明以及測試報告等支撐性文件,,并統(tǒng)一格式。
 ?。?)評估相關(guān)信息,。建立相應(yīng)流程來評估信息的來源及內(nèi)容質(zhì)量,包括必要的文件審查和報告量值評估,,可對供應(yīng)鏈進(jìn)行產(chǎn)品抽查或生產(chǎn)線檢驗,。針對RoHS符合性對供應(yīng)商進(jìn)行風(fēng)險評估,按照評估結(jié)果對供應(yīng)商進(jìn)行分級管理,。針對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估,,分析相關(guān)組件、部件或材料是否含有受限物質(zhì),。
 ?。?)保證技術(shù)文件的時效性和有效性。制造商應(yīng)定期審核文件以確保其時效性和有效性,,并保證技術(shù)文件的更新與材料,、部件或組件的變更同步。
  5. REACH法規(guī)
  2012年,,歐盟發(fā)布了若干委員會條例和相關(guān)文件,,對REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006進(jìn)行了修訂。這些措施具體如下:
 ?。?)(EU) No 125/2012
  2012年2月15日,,歐盟發(fā)布委員會條例(EU) No 125/2012,修訂REACH法規(guī)附件XIV的需授權(quán)物質(zhì)清單,,正式將八種高度關(guān)注物質(zhì)加入附件XIV的授權(quán)物質(zhì)清單,。目前,授權(quán)物質(zhì)清單已增至十四種有毒有害物質(zhì),。
  加入的這八種授權(quán)物質(zhì)包括:鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),、三氧化二砷、五氧化二砷,、鉻酸鉛,、C.I. 顏料黃34、硫酸鉛鎘鉬紅,、三(2-氯乙基)磷酸鹽,、2,4-二硝基甲苯,。這八種物質(zhì)的最遲實(shí)施時間為2013年8月至2014年2月不等,日落日期為2015年2月至2015年8月不等,。
  對于這些被最終列入REACH附件XIV需授權(quán)清單的高度關(guān)注物質(zhì),,相關(guān)產(chǎn)品的歐盟境內(nèi)生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游用戶產(chǎn)品制造商必須向歐洲化學(xué)品管理局提交授權(quán)申請,,這些物質(zhì)方可投放歐盟市場,。產(chǎn)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游用戶產(chǎn)品制造商必須在“日落日期”的18個月前(最遲實(shí)施時間)提交授權(quán)申請,,獲得授權(quán)和已提交授權(quán)的企業(yè)產(chǎn)品在“日落日期”后可繼續(xù)在歐盟市場上銷售。
  這些物質(zhì)都具有致癌,、生殖毒性,、環(huán)境持久性或生物蓄積性。企業(yè)若要銷售或使用這些物質(zhì),,就需要說明已采取足夠的風(fēng)險控制措施或該物質(zhì)的經(jīng)濟(jì)和社會效益遠(yuǎn)大于風(fēng)險,。此外,一旦存在可行的替代物質(zhì)或替代技術(shù),,企業(yè)還需提交替代的時間表,。與高度關(guān)注物質(zhì)相比,歐盟對REACH“授權(quán)清單”中物質(zhì)的管控更為嚴(yán)格,,并且這些物質(zhì)將被逐步淘汰,。
  (2)(EU)No 412/2012
  2012年5月16日,,歐盟正式發(fā)布了條例(EU)No 412/2012,,修訂REACH法規(guī)附件XVII,增加第61條對于富馬酸二甲酯(DMF)的限制,。條例規(guī)定富馬酸二甲酯(DMF)的含量不得在物品或任何部件中超過0.1 mg/kg,,任何DMF含量超過0.1 mg/kg的物品或任何部件禁止投放歐盟市場。
  2009年3月17日,,歐委會曾發(fā)布2009/51/EC號決定,,臨時禁止銷售含有DMF的產(chǎn)品。此后,,歐盟又分別于2010年,、2011年、2012年三次延長DMF禁令,。
 ?。?)鎳測試方法的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
  2012年5月22日,歐盟正式發(fā)布了REACH法規(guī)中鎳測試方法的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(OJ C 142),。其中REACH法規(guī)的附件XVII規(guī)定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中的鎳的釋放量,。具體的測試方法協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有:
  • EN 1811:2011《意圖直接和長期與皮膚接觸的產(chǎn)品和刺穿人體的的組件的鎳的釋放的測試方法》
  • CENEN 12472:2005+A1:2009《驗證預(yù)涂物件的鎳釋放用的模擬磨損和腐蝕檢驗》
  • CENEN 16128:2011《與皮膚靠近和持續(xù)接觸的眼鏡框和太陽鏡的鎳釋放的測試方法》
  (4)豁免物質(zhì)情況說明書
  2012年7月,歐盟化學(xué)品管理署(ECHA)發(fā)布了REACH豁免產(chǎn)品的詳細(xì)情況說明書,,進(jìn)一步澄清了具體在哪些情況下,,這些物質(zhì)可以宣稱REACH豁免而可以在不提供注冊號的情況下合法投放歐盟市場銷售。同時強(qiáng)調(diào)了即使是物質(zhì)受豁免的企業(yè),,也應(yīng)該履行信息傳遞義務(wù),,以保證物質(zhì)的安全使用,主要是物質(zhì)的安全數(shù)據(jù)表(SDS)和拓展性安全數(shù)據(jù)表(E-SDS)的傳遞,。這份情況說明書可以為在專業(yè)領(lǐng)域或工業(yè)活動中使用豁免物質(zhì)而不斷判斷物質(zhì)是否是合法投放市場的下游用戶,、已經(jīng)向其客戶提供安全數(shù)據(jù)的供應(yīng)商等利益相關(guān)者提供相關(guān)的幫助。
 ?。?)(EC)No 640/2012
  2012年7月20日,,歐盟發(fā)布了條例(EC)No 640/2012,對REACH法規(guī)的測試方法條例(EC)No 440/2008進(jìn)行了修訂,。
 ?。?)(EU)No 835/2012
  2012年9月19日,歐盟正式發(fā)布了委員會條例(EU)No 835/2012,,修訂REACH法規(guī)附件XVII的鎘限制條款,。
  a. 對第23條的第1點(diǎn)的第1和第2小段替換為:
  不得用于以下人造有機(jī)聚合物(也叫塑料材料)制得的混合物和物品:聚氯乙烯(PVC);聚亞胺酯(PUR),;低密度聚乙烯酯(LDPE),,當(dāng)其用于制造有色母料時除外;醋酸纖維素(CA),;乙酸丁基纖維素(CAB),;環(huán)氧樹脂;三聚氰胺-甲醛(MF)樹脂,;尿素-甲醛(UF)樹脂,;不飽和聚酯(UP);聚乙烯對苯二甲酸酯(PET),;聚丁烯對苯二甲酸酯(PBT),;透明/普通聚苯乙烯;丙烯腈甲基丙烯酸酯(AMMA),;交聯(lián)聚乙烯(VPE),;高壓聚苯乙烯;聚丙烯(PP),。
  從上述所列的塑料中制得的混合物和物品,,若鎘在塑料中的含量等于或大于0.01%,則其不可投入市場,。
  b. 對于第23條的第1點(diǎn)中加入以下部分:
  2012年11月19日前,,依據(jù)條款69,,歐盟委員會應(yīng)要求歐洲化學(xué)品管理局依據(jù)附件XV準(zhǔn)備文檔,以評估除以上所列的塑料中使用鎘是否應(yīng)被限制,。
 ?。?)(EU)No 836/2012
  2012年9月19日,歐盟正式發(fā)布了條例(EU)No 836/2012,,在REACH法規(guī)附件XVII中新增了珠寶產(chǎn)品鉛及鉛化合物限制條款,。該要求于2012年10月9日生效,并于2013年10月9日開始實(shí)施,。
  該條例規(guī)定:若珠寶產(chǎn)品的任何單個部件的鉛及鉛化物含量大于或等于0.05%(重量百分比),,則不得投放市場或者在市場使用。其中“珠寶產(chǎn)品”包括了珠寶和仿制珠寶以及頭飾,,即:手鐲,、項鏈和戒指;貴重珠寶,;腕表和腕帶;胸針和袖口,?!叭魏螁蝹€部件”應(yīng)包括珠寶的組成的材料,以及珠寶產(chǎn)品的任何單個部分,。條例不適用于:
  • 理事會指令69/493/EEC的附件I(1,、2、3和4類)定義的水晶玻璃,;
  • 鐘表的內(nèi)部消費(fèi)者不可觸及的部件,;
  • 非合成或再重造的貴重和半寶石,除非其用鉛或鉛化合物或者含有此類物質(zhì)的混合物處理,;
  • 搪瓷,,定義為至少在500℃的溫度下礦物融化、玻璃化或燒結(jié)而得到的玻璃化混合物,。
  條例也不適用于2013年10月9日前第一次投放市場的珠寶產(chǎn)品以及1961年12月10日前制造的珠寶產(chǎn)品,。
  鉛和鉛化合物通常用在珠寶首飾中,特別是仿制珠寶中,。已有的研究數(shù)據(jù)表明,,與含鉛的珠寶首飾產(chǎn)品反復(fù)接觸,可能會影響神經(jīng)發(fā)育,。
  2017年10月9日前,,考慮到新的科技信息,以及可用的替代品和產(chǎn)品中鉛的遷移,,歐委會會重新評估珠寶產(chǎn)品鉛準(zhǔn)入的條件,,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男抻啞?
 ?。?)(EU)No 847/2012
  2012年9月20日,歐盟正式發(fā)布了委員會條例(EU)No 847/2012,,修訂REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于汞的限制,。其中第18a款修訂如下:
  a. 刪除第4點(diǎn)“2009年10月3日前,歐盟將會對含汞的血壓計和其他醫(yī)療相關(guān)的測量器具的技術(shù)性和經(jīng)濟(jì)適用性進(jìn)行核查,。若證明對人體有害,,則將會對含汞的血壓計等醫(yī)療相關(guān)的測量器具進(jìn)行限制。以使得含汞的醫(yī)療相關(guān)的測量器具逐步被淘汰”,。
  b. 增加第5~8點(diǎn):部分含汞的工業(yè)和專業(yè)用測量工具,,如氣壓計、濕度計,、壓力計,、血壓計、體積描記器用應(yīng)變儀,、張力計,、溫度計、其他非電子溫度測量設(shè)備,、汞比重瓶,、用于測定軟化點(diǎn)的計量裝置,在2014年4月10日后不得投放市場,,并且給出了不適用情況,。
  (9)(EU)No 848/2012
  2012年9月20日,,歐盟正式發(fā)布了委員會條例(EU)No 848/2012,,在REACH法規(guī)的附件XVII新增了對于苯汞化合物的限制。管控的苯汞化合物包括:醋酸苯汞,、丙酸苯汞,、2-乙基己酸苯汞、辛酸苯汞和新癸酸根苯汞,。對于苯汞化合物,,條例規(guī)定:
  • 若汞在混合物中的含量大于或等于0.01%(質(zhì)量百分比),則在2017年10月10日后禁止制造,、投放市場或者使用這些物質(zhì)或者混合物,;
  • 若汞在物品或任何部件中的含量大于或等于0.01%(質(zhì)量百分比),則在2017年10月10日后這些含有一類或多類物質(zhì)的物品或任何部件不得投放市場,。
  6. 水框架指令
  2012年1月31日,,歐盟委員會提議將15種化學(xué)物質(zhì)列入2000/60/EC《歐盟水框架指令》的優(yōu)先管控物質(zhì)清單。經(jīng)科學(xué)認(rèn)證,,這15種物質(zhì)都對人體健康造成嚴(yán)重危害,。在此之前,,清單中已經(jīng)包含33個優(yōu)先管控物質(zhì)。歐盟執(zhí)行機(jī)構(gòu)指出,,這是《歐盟水框架指令》的優(yōu)先管控物質(zhì)清單中第一次加入藥物活性物質(zhì),。
  此次指令修訂是歐洲委員會對2000種物質(zhì)的潛在風(fēng)險進(jìn)行評估后得出的結(jié)果,提名的15種優(yōu)先管控物質(zhì)為:
  • 植物保護(hù)劑:苯草醚,、治草醚,、氯氰菊酯、三氯殺螨醇,、七氯苯氧喹啉,;
  • 殺滅劑中使用的化學(xué)物質(zhì):敵敵畏、去草凈,;
  • 工業(yè)化學(xué)品:全氟辛烷磺酸,、六溴環(huán)十二烷;
  • 殺滅劑中的活性物質(zhì):敵敵畏,、去草凈,;
  • 燃燒副產(chǎn)物:二惡因和二惡因類似物多氯聯(lián)苯;
  • 藥物活性物質(zhì):雙氯芬酸,、17 α—炔雌醇(EE2),、17 β—雌二醇(E2)。
  在新提名的15種優(yōu)先管控物質(zhì)中,,三氯殺螨醇、苯氧喹啉,、全氟辛烷磺酸,、七氯(一種殺蟲劑)、六溴環(huán)十二烷,、二噁英和多氯聯(lián)苯將直接升級為優(yōu)先管控危險物質(zhì),。
  在優(yōu)先管控物質(zhì)清單中,多溴聯(lián)苯醚,、瑩蒽,、鎳、多環(huán)芳香烴將遵守更加嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn),,另外,,鄰苯二甲酸二乙基己基酯和氟樂靈將升級為優(yōu)先管控危險物質(zhì)。
  《歐盟水框架指令》中的管控物質(zhì)有兩個級別,,分別為優(yōu)先管控物質(zhì)和優(yōu)先管控危險物質(zhì),。針對優(yōu)先管控危險物質(zhì),歐盟成員國要求限制這些物質(zhì)在水體中的排放,,并采取相應(yīng)措施消除水體中這些物質(zhì)并尋找替代品,;對于新增的但并未列為“危險”類別的優(yōu)先管控物質(zhì),,歐盟成員國僅僅要求對其進(jìn)行水體監(jiān)測。
  7. 磷酸鹽在洗滌劑中的限制性措施
  2012年3月30日,,歐盟發(fā)布(EU) No 259/2012號條例,,要求在洗衣液和洗碗用洗滌劑中限制使用磷酸鹽及其他磷化合物的使用。該條例規(guī)定:
  洗衣液中磷的限制含量為:在洗衣過程中,,一臺洗衣機(jī)中磷含量不得超過0.5克,。該限值標(biāo)準(zhǔn)將于2013年6月30日正式生效。另外,,該限值標(biāo)準(zhǔn)也適用于公共洗衣店中使用的洗衣液,。
  洗碗用洗滌劑中磷的限制含量為:在一次使用劑量中磷含量不得超過0.3克。該限值標(biāo)準(zhǔn)將于2017年1月1日正式生效,。
  在洗滌劑中,,磷酸鹽及其他磷化合物主要用于降低水的硬度和提高洗滌劑的效率。然而,,排放到水體中的磷酸鹽會造成地表水富營養(yǎng)化,,導(dǎo)致過多的藻類生長,破壞水生環(huán)境并打亂生態(tài)平衡,。目前,,地表水富營養(yǎng)化受到了《歐盟水框架指令》的監(jiān)控。
  8. 新化妝品條例
  從2013年7月11日開始,,在歐盟市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品條例(EC) No 1223/2009的要求,。屆時,新化妝品條例(EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其修訂件,。
  新化妝品條例簡化了歐盟對于化妝品的要求,,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容,?;瘖y品通報只需遞交給由中央委員會和歐洲化妝品協(xié)會(COLIPA)聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫,而不是現(xiàn)在的各個成員國,。然而,,企業(yè)需要自行通報并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會代管,。
  新化妝品條例的實(shí)施分為三個階段:
  第一階段:從2010年12月1日起,,禁止在化妝品中使用1A/1B/2類CMR物質(zhì)(致癌、致畸及生殖毒性物質(zhì)),。某些2類CMR物質(zhì)經(jīng)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)評估后可能會給予豁免,,但針對危害性更高的1A和1B類CMR物質(zhì)還需要符合更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
  第二階段:從2013年1年11日起,,化妝品中的納米材料將納入新化妝品法規(guī)體系中,。2013年1月11日前投放市場的含有納米材料的化妝品,,應(yīng)在2013年7月11日前通過電子方式向委員會通報,并經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用,。
  第三階段:從2013年7月11日起,,所有化妝品應(yīng)遵守新條例的以下要求:
  (1)責(zé)任人的定義
  責(zé)任人定義為:歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)的生產(chǎn)商,;將產(chǎn)品進(jìn)口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的進(jìn)口商,;歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的分銷商。
 ?。?)良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)
  標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 22716:2007將成為良好生產(chǎn)規(guī)范的新要求,。盡管該標(biāo)準(zhǔn)并非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),但已成為歐盟化妝品生產(chǎn)規(guī)范統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),,并且已有部分歐盟成員國將其轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn),。
  (3)化妝品安全報告
  化妝品安全報告包含兩個部分,,分別為化學(xué)品安全信息宗卷和化學(xué)品安全評估宗卷,。根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的化妝品安全報告。
  A部分:化妝品安全信息
  a. 化妝品成份的定量和定性
  b. 化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性
  c. 微生物質(zhì)量
  • 微生物限量
  • 防腐劑有效性測試報

    d. 雜質(zhì),、痕量物質(zhì)以及包裝材料的信息

  • 原材料的純度
  • 技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)
  • 包裝材料的規(guī)格,,包括純度和穩(wěn)定性  
  e. 正常和合理可預(yù)見的用途
  f. 化妝品的暴露情況
  g. 成分的暴露情況
  h. 成分的毒性信息
  i. 不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)
  j. 化妝品上的信息
  • 通過人體自愿者進(jìn)行的研究
  • 其它相關(guān)的已驗證的風(fēng)險評估
  B部分:化妝品安全評估
  a. 評估結(jié)論
  b. 標(biāo)簽上的警告,以及使用說明
  c. 論證
  d. 評估人員的資質(zhì)和對B部分的核準(zhǔn)
 ?。?)產(chǎn)品資料檔案(PIF)
  責(zé)任人需要提供一套產(chǎn)品資料檔案,,其中包括化妝品安全報告和一份良好生產(chǎn)規(guī)范符合性聲明。根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品,,也需要提供符合新法規(guī)的產(chǎn)品資料檔案,。在最后一批產(chǎn)品投放市場后,產(chǎn)品資料檔案由責(zé)任人保存十年,。
 ?。?)化妝品通報
  責(zé)任人必須通過數(shù)據(jù)庫向委員會通報每種化妝品,,此數(shù)據(jù)庫目前已經(jīng)投入使用,。委員會將向每個成員國的主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)傳達(dá)上述信息。責(zé)任人不再需要在化妝品的銷售國進(jìn)行單獨(dú)通報,。
  通報內(nèi)容應(yīng)包括:
  • 化妝品類別和名稱,;
  • 原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);
  • 將要銷售的成員國市場,;
  • 在需要情況下可以聯(lián)絡(luò)到的實(shí)際聯(lián)系人的詳細(xì)信息,;
  • 納米材料:名稱(IUPAC)和CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,、非專利商品名,;
  • CMR物質(zhì):名稱(IUPAC)和CAS或EINECS或ELINCS號碼,;
  • 結(jié)構(gòu)公式(僅提供給毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu));
  • 原始標(biāo)簽,,在可能的情況下提供包裝的照片,。
  (6)標(biāo)簽
  進(jìn)口至EEA的化妝品必須標(biāo)明原產(chǎn)國,。最短有效期日期前的文字“有效期至”將由計時器標(biāo)志取代,。如果開啟后有效期無關(guān)緊要,則無需注明開啟后有效期,。成份表中納米材料的名稱后應(yīng)帶有“(nano)”字樣,。
  (7)分銷商
  在將產(chǎn)品投放市場前,,分銷商應(yīng)確保符合以下標(biāo)簽要求:
  • 責(zé)任人的姓名或注冊名稱和地址,;
  • 化妝品的批號或識別信息;
  • 成份表,;
  • 肥皂,、沐浴球和其它小產(chǎn)品的減損;
  • 有關(guān)非預(yù)包裝,、按買方要求在銷售時進(jìn)行包裝的,,或者為立即銷售進(jìn)行預(yù)包裝的化妝品的國家法規(guī)。
  9. 修訂玩具安全指令鎘的限值
  2012年3月3日,,歐盟正式發(fā)布第2012/7/EU號委員會指令,,對玩具安全指令2009/48/EC的附件2進(jìn)行了修訂,修訂鎘的限值,。新限值于2012年3月23日生效,。指令2012/7/EU對鎘的含量限值修改如表4所示:
  表4 歐盟對于玩具新的鎘含量限值  
元素
  干燥、粉末狀或柔軟的玩具材料
  液態(tài)或粘性玩具材料
  玩具表面涂層刮出物
  修訂前
  1.9
  0.5
  23
  修訂后
  1.3
  0.3
  17
  10. 手推車與嬰兒車新標(biāo)準(zhǔn)
  2012年3月1日,,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)發(fā)布了嬰兒手推車的新歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 1888:2012《兒童護(hù)理用品——兒童手推車——安全要求與試驗方法》,。該標(biāo)準(zhǔn)取代舊標(biāo)準(zhǔn)EN 1888:2003及其修正件,并于2013年3月開始正式實(shí)施,。
  標(biāo)準(zhǔn)的修訂主要有:
  • 改進(jìn)了決定車子受保護(hù)的體積,,澄清其受保護(hù)功能的要求以確保0~3歲兒童的運(yùn)輸安全;
  • 改進(jìn)了靠背與座位之間,、靠背或腳踏板水平角度的測試方法與要求,;
  • 引入了新的手指探頭、新的臀部探頭與有關(guān)陷落危險(孔與開口)的新要求,;
  • 修訂了鎖定裝置的要求,,以確保對折疊系統(tǒng)的操作更輕松、更安全;
  • 引入了檢查是否可解除保險桿上的泡沫的啃咬測試,;
  • 增強(qiáng)了把手強(qiáng)度與運(yùn)動要求,,以加強(qiáng)把手的安全;
  • 修改了剎車裝置的要求,。對于安裝了可翻轉(zhuǎn)把手的手推車,,該修改要求看護(hù)者以單一動作即可鎖定位于車子兩邊的兩個輪子;
  • 改進(jìn)了穩(wěn)定性測試方法,,以便檢查車子的內(nèi)在穩(wěn)定性,;
  • 改寫了所需的產(chǎn)品信息,以突出主要警示語和安全信息,,令消費(fèi)者更好地進(jìn)行識別,。
  11. 第六次延長兒童新奇打火機(jī)禁令
  2012年1月27日,歐盟正式發(fā)布第2012/53/EU號決定,,第六次延長2006/502/EC號決定的有效期至2013年5月11日,。
  2006年,歐盟發(fā)布2006/502/EC號委員會決定,,要求禁止進(jìn)口和銷售新奇打火機(jī),,并于2007~2011連續(xù)五年分別發(fā)布延長一年的決定。
  2006/502/EC決定要求成員國采取措施,,確保只有對兒童安全的打火機(jī)才能在市場上銷售,,并禁止銷售新奇打火機(jī)。在歐盟出售的打火機(jī),,必須符合特定標(biāo)準(zhǔn),,能防止兒童開啟。新奇打火機(jī)形似兒童喜愛的東西,,例如卡通角色,、音符、食品和玩具,,仍不能在歐盟市場出售,。
  在正常或合理可以預(yù)見的情況下,,一個打火機(jī)如果不能被51個月以下的兒童打開,,則可視為兒童安全打火機(jī)。符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 13869:2002+A1:2011的打火機(jī),,被認(rèn)為符合2006/502/EC的規(guī)定,。打火機(jī)若符合非歐盟國家的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn),,并且其規(guī)定與2006/502/EC決定內(nèi)容等同,,也被視為符合該委員會決定的要求。
  要在歐盟市場銷售打火機(jī),歐盟的進(jìn)口商須保存一份由歐盟認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)頒發(fā)的兒童安全檢測報告,,并在必要時提交給市場監(jiān)管機(jī)構(gòu),。成員國將會繼續(xù)對市面上的打火機(jī)型號是否安全進(jìn)行檢查,也可能要求進(jìn)口商提交生產(chǎn)記錄,,以證明所有產(chǎn)品的規(guī)格均與已檢測型號一致,。
  該決定的安全要求主要影響一次性塑料打火機(jī)和廉價的金屬打火機(jī)。符合下列條件的可充氣式打火機(jī)不受這項規(guī)定約束:
  • 可充氣式打火機(jī)必須可以使用至少5年,,期間可以修理,;
  • 打火機(jī)必須附有生產(chǎn)商的保證書,保質(zhì)期至少兩年,;
  • 打火機(jī)在其生命周期內(nèi),,必須可以修理及安全地補(bǔ)充氣體,尤其是點(diǎn)火裝置必須可以修理,;
  • 打火機(jī)不能消耗的部件,,必須可以交由歐盟境內(nèi)經(jīng)認(rèn)可的售后服務(wù)中心更換維修。
  至于外型吸引兒童的新奇打火機(jī),,一概禁售,。
  12. 家具表面耐劃性以及座椅和沙發(fā)床測試標(biāo)準(zhǔn)
  2012年3月8日和3月9日,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)批準(zhǔn)通過了EN 15186:2012《家具——表面耐劃性的評定》和EN 13759:2012《家具——座椅和沙發(fā)床的操作機(jī)制——測試方法》兩項家具標(biāo)準(zhǔn),,并于2012年4月1日正式出版,。這兩項標(biāo)準(zhǔn)由CEN/TC 207“家具技術(shù)委員會”編寫,秘書處設(shè)在意大利,。2012年10月前,,CEN成員國應(yīng)完成兩項標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。
 ?。?)EN 15186:2012
  該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家具表面耐穿透性劃痕的評估方法,,它涉及到任何材料的所有成品的剛性表面。但它不適用于皮革和織物的表面成品,。另外,,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兩種測試方法:
  方法A:用于除三聚氰胺面板(EN 14322)和高壓裝飾層積板HPL(EN 438-1)外的所有類型的表面涂層和覆蓋物。該方法模擬了可測量的穿透性和/或變形劃痕,。
  方法B:適用于所有的表面類型,。該測試可在一部分成品家具上進(jìn)行,也可以在相同材料的測試板上用同樣的方法進(jìn)行,,但是需要保證測試版的大小足以滿足測試的要求,。本測試必須在為使用過的家具表面上進(jìn)行。
 ?。?)EN 13759:2012
  該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測定成人座椅手柄和耐久性的試驗方法以及測定動力斜倚機(jī)制的試驗方法,,同時也規(guī)定了測定將沙發(fā)和座椅轉(zhuǎn)換成床這種操作機(jī)制的耐久性試驗方法,。
  該標(biāo)準(zhǔn)對舊標(biāo)準(zhǔn)ENV 13759:2000進(jìn)行了修改,修改內(nèi)容如下:
  • 修改標(biāo)準(zhǔn)名稱,,以便更好地反映標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,;
  • 改進(jìn)測試用假人,以便與所有類型的座位更好地結(jié)合,;
  • 測試用假人負(fù)荷已被修改為一個110千克的單一負(fù)荷,;
  • 增加了用于較重用戶使用的椅子的測試指導(dǎo)說明;
  • 在動力斜倚機(jī)制測試時增加“有荷因數(shù)”(duty cycle)這個參數(shù),。
  13. 紡織品護(hù)理標(biāo)簽新標(biāo)準(zhǔn)
  2012年4月1日,,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)發(fā)布了紡織品護(hù)理標(biāo)簽新標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 3758:2012《紡織品——護(hù)理標(biāo)簽使用符號》。新標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO 3758:2012,,并取代歐盟舊標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 3758:2005,,成為在歐洲市場上銷售的紡織品所必須符合的標(biāo)準(zhǔn)。
  新標(biāo)準(zhǔn)對于舊標(biāo)準(zhǔn)做出了一些修改,,其中主要的修改是“不可漂白”符號圖形的變化,。相比之前的黑色實(shí)心三角形帶叉的符號,新的圖形符號為空心三角形加叉,,如下圖所示:
  對于消費(fèi)者來說,,護(hù)理標(biāo)簽非常重要。消費(fèi)者需要根據(jù)正確的護(hù)理標(biāo)簽對所購買的產(chǎn)品進(jìn)行使用和清洗保養(yǎng),;錯誤的護(hù)理標(biāo)簽將直接導(dǎo)致消費(fèi)者對產(chǎn)品進(jìn)行錯誤的清洗,,從而使產(chǎn)品的質(zhì)量受損或使用壽命大幅減短。正確的護(hù)理標(biāo)簽可以保證產(chǎn)品在經(jīng)過反復(fù)洗滌處理后能夠保持良好的外觀和使用性,。
  為了告知消費(fèi)者最合適的清潔方法和步驟,,零售商和品牌商在服裝產(chǎn)品上提供護(hù)理標(biāo)簽,以保持服裝的使用性能,。標(biāo)準(zhǔn)修訂后,,這些護(hù)理標(biāo)簽需要進(jìn)行相應(yīng)的更改,以符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
  14. 食品添加劑清單的修訂
  2011年11月,,歐盟發(fā)布第(EU) No 1129/2011和(EU) No 1130/2011號條例,修訂食品添加劑清單條例(EC) No 1333/2008的附件II和附件III,。
  附件II建立了食品添加劑的統(tǒng)一清單,,主要內(nèi)容如下:
  A部分:食品中允許使用的食品添加劑清單及使用條件
  a. 本清單主要包括:
  • 食品添加劑名稱及其編號;
  • 可添加食品添加劑的食品名稱,;
  • 食品添加劑的使用條件,;
  • 直接銷售的食品添加劑的銷售限制。
  b. 清單中的食品添加劑及其使用條件的通用規(guī)則:
  • 只有B部分中所列的物質(zhì)方可在食品中作為添加劑使用,;
  • 添加劑用于食品時必須按照E部分所列條件使用,;
  •  在本清單中,,食品按照D部分分類,而添加劑則按照C部分分類,;
  • 用于清單中的色素制備的鋁色淀將被批準(zhǔn)使用;
  • 色素E 123,、E 127,、E 160b、E 173和E 180不能直接銷售給消費(fèi)者,;
  • 如果除名稱和號碼之外另有規(guī)定,,則E 407、E 407a和E 440號下的物質(zhì)須遵守與糖相同的規(guī)范,;
  • 亞硝酸鹽如果標(biāo)注有“食品用”,,則須與鹽或代鹽制品混合銷售;
  • 條例(EC) No 1333/2008的第(18)(1)(a)條的“帶入原則”,,不適用于條例中列出的使用食品添加劑和食品色素的食品,。
  B部分列出了食品用色素、甜味劑,、除了色素和甜味劑以外的食品添加劑的清單,。
  C部分列出了食品添加劑的分類和使用限量。
  D部分列出了食品的分類,。
  E部分列出了批準(zhǔn)的食品添加劑及其使用條件,。
  附件III則建立了一份可用于食品添加劑、食品用酶制劑,、食用香精及營養(yǎng)素的食品添加劑清單,。
  15. 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
  2011年底至2012年間,歐盟批準(zhǔn)了若干轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及含有這些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的食品和飼料上市銷售的委員會決定,,如表5所示,。這些委員會決定是對于歐盟轉(zhuǎn)基因食品和飼料條例(EC) No 1829/2003的補(bǔ)充。企業(yè)若要在歐盟上市銷售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,可向歐盟主管部門提交申請,。若經(jīng)歐盟食品安全委員會評估,申請的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性等同于非轉(zhuǎn)基因同類物質(zhì),,對動物,、人體簡況和環(huán)境無不利影響,歐盟會批準(zhǔn)這些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的申請,。
  表5 歐盟批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及法規(guī)和編號  
  法規(guī)編號
  發(fā)布日期
  批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及代碼
  2011/891/EU
  2011-12-22
  轉(zhuǎn)基因棉花 281-24-236x3006-210-23(DAS-24236-5xDAS-21?23-5)
  2011/892/EU
  2011-12-22
  轉(zhuǎn)基因玉米 MIR604xGA21(SYN-IR6?4-5xMON-???21-9)
  2011/893/EU
  2011-12-22
  轉(zhuǎn)基因玉米 Bt11xMIR604(SYN-BT?11-1xSYN-IR6?4-5)
  2011/894/EU
  2011-12-22
  轉(zhuǎn)基因玉米 Bt11xMIR604xGA21(SYN-BT?11-1xSYN-IR6?4-5xMON-???21-9)
  2012/81/EU
  2012-02-10
  轉(zhuǎn)基因黃豆 A5547-127(ACS-GM??6-4)
  2012/82/EU
  2012-02-10
  轉(zhuǎn)基因黃豆 40-3-2(MON-?4?32-6)
  2012/83/EU
  2012-02-10
  轉(zhuǎn)基因黃豆 MON 87701(MON-877?1-2)
  2012/84/EU
  2012-02-10
  轉(zhuǎn)基因黃豆 356043(DP-356?43-5)
  2012/347/EU
  2012-06-30
  轉(zhuǎn)基因黃豆 MON 87701×MON 89788(MON-877?1-2×MON-89788-1)

  16. 管制中國大米進(jìn)口的緊急措施

  2011年12月23日,,歐盟公布了第2011/884/EU號委員會決定,對進(jìn)入歐盟市場的中國大米產(chǎn)品加強(qiáng)管制,。該決定于2012年1月12日開始執(zhí)行,。這一決定引發(fā)了歐洲公眾對中國大米制品可能受到未經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)污染的擔(dān)憂,。
  轉(zhuǎn)基因食物在歐盟是受到嚴(yán)密監(jiān)管的。條例(EU) No 1829/2003規(guī)定,,未經(jīng)嚴(yán)格的審批程序批準(zhǔn),,所有轉(zhuǎn)基因食品或飼料都不允許進(jìn)入歐盟市場。所有被批準(zhǔn)進(jìn)入市場的產(chǎn)品必須進(jìn)行自我申明:絕不含對人類,、動物的健康或者環(huán)境安全有害的物質(zhì),,并且絕對不誤導(dǎo)消費(fèi)者或使用者。
  2006年9月,,英國,、法國和德國相繼發(fā)現(xiàn)來自中國的大米中含有未經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)Bt63,隨即立刻報告給歐洲食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF),。自此之后,,中國出口的大米就一直處于委員會關(guān)注的焦點(diǎn)。盡管中國政府聲稱已經(jīng)采取措施,,告知?dú)W盟無需擔(dān)憂從中國進(jìn)口的大米產(chǎn)品中含有未經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因物質(zhì),,但關(guān)于Bt63物質(zhì)的警報頻頻拉響。
  由于持續(xù)不斷有關(guān)于轉(zhuǎn)基因物質(zhì)通報的出現(xiàn),,歐盟委員會最初通過了2008/289/EC號決定,。該決定提出了對中國進(jìn)口大米的應(yīng)急措施,要求進(jìn)口商在進(jìn)口前,,應(yīng)向有檢測能力的歐盟成員國的官方組織提供大量分析報告,,證明所進(jìn)口的原產(chǎn)于中國的大米制品未被Bt63污染。同時,,所有歐盟成員國都應(yīng)隨機(jī)取樣并分析即將進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入本國市場的大米制品,。
  2010年,德國連續(xù)向歐洲食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)報告了幾起通報,,擔(dān)憂還有幾樣未經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因大米,,即科豐6號(Kefeng 6)和克螟稻1號(KMD1)。之后,,委員會再次向中國政府發(fā)出通報,。同時,歐盟食品和獸醫(yī)辦公室(FVO)在2008年和2011年到中國大陸進(jìn)行了檢查,,得出了以下結(jié)論:鑒于給中國大陸的大米制品帶來污染的轉(zhuǎn)基因大米的程度,、種類,數(shù)量還無法確定,,歐洲的消費(fèi)者將面臨巨大的風(fēng)險,。因此,委員會決定加強(qiáng)2008/289/EC號決定中的措施,,防止任何受到轉(zhuǎn)基因物質(zhì)污染的產(chǎn)品流入歐盟市場,。于是,,本次公布的2011/884/EU號決定對之前的2008/289/EC號決定進(jìn)行了修改和優(yōu)化。該決定擴(kuò)大了措施的范圍,,由之前僅針對Bt63物質(zhì)擴(kuò)大到針對所有在中國大米制品內(nèi)檢測到的轉(zhuǎn)基因物質(zhì),。各成員國在歐盟食品安全及動物健康常任委員會(SCoFCAN)的會議上通過了此項決定。
  該規(guī)定除了依然要求來自中國大陸的大米制品提交分析和檢測報告,,還增加了以下措施:
  • 各成員國將加強(qiáng)監(jiān)管,,對源自中國的大米制品抽樣檢測率提高至100%,即每批抽樣分析,;
  • 食品和飼料的經(jīng)銷商應(yīng)估計貨物大約到達(dá)的日期,、時間,、到貨地點(diǎn),,并提前報告;
  • 新的強(qiáng)制性取樣和分析篩查制度要求大宗貨物或預(yù)包裝食品和飼料抽取送實(shí)驗室的樣品應(yīng)為2.5公斤,,但對于已加工的食品和飼料可以減少到500克,;
  • 新規(guī)定要求,在歐盟成員國指定的官方實(shí)驗室檢驗之前,,該產(chǎn)品應(yīng)由原產(chǎn)地的中國國家質(zhì)檢總局指定的實(shí)驗室預(yù)先進(jìn)行檢測分析,。
  新決定涵蓋的大米制品包括:
  • 食品的外殼中含米的(去麩的或未去麩的);
  • 糙米,;
  • 米粉,;
  • 米漿和米類餐;
  • 米團(tuán),;
  • 片狀米粒,;
  • 米淀粉;
  • 嬰兒輔食,。
  17. 活性物質(zhì)在動物源性食品中的殘留限量
  2012年,,歐盟頒布了若干委員會實(shí)施條例,對關(guān)于動物源性食品中藥理活性物質(zhì)的最大殘留限量及其分類的(EU) No 37/2010號條例的附錄進(jìn)行修訂,,修訂了這些活性物質(zhì)在動物源食品中的最大殘留限量,。相關(guān)的活性物質(zhì)、條例編號,、規(guī)定的最大殘留限量如表6所示:
  表6 歐盟對于動物源性食品中活性物質(zhì)殘留限量的修訂  
  活性物質(zhì)及條例編號
  動物種類
  最大殘留限量
  目標(biāo)組織
  分類
  苯氧甲基青霉素
  2012年2月2日
  (EU) No 84/2012
  豬
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  肌肉
  肝臟
  腎臟
  抗感染物質(zhì)/抗生素
  禽類
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  25 mg/kg
  肌肉
  表皮和脂肪
  肝臟
  腎臟
  蛋
  烯丙孕素
  2012年2月2日
  (EU) No 85/2012
  豬
  4 mg/kg
  2 mg/kg
  表皮和脂肪
  肝臟
  作用于生殖系統(tǒng)的物質(zhì)
  馬
  4 mg/kg
  2 mg/kg
  脂肪
  肝臟
  拉沙里菌素
  2012年2月2日
  (EU) No 86/2012
  禽類
  20 mg/kg
  100 mg/kg
  100 mg/kg
  50 mg/kg
  150 mg/kg
  肌肉
  表皮和脂肪
  肝臟
  腎臟
  蛋
  抗感染物質(zhì)/抗生素
  牛
  10 mg/kg
  20 mg/kg
  100 mg/kg
  20 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  鹽酸奧替尼啶
  2012年2月9日
  (EU) No 107/2012
  所有食品用哺乳動物
  無最大限量值
  不使用
  抗感染物質(zhì)/抗生素
  甲強(qiáng)龍
  2012年2月12日
  (EU) No 122/2012
  牛
  10 mg/kg
  10 mg/kg
  10 mg/kg
  10 mg/kg
  2 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  牛奶
  腎上腺皮質(zhì)素/糖皮質(zhì)激素
  一氨基乙腈衍生物(monepantel)
  2012年2月12日
  (EU) No 122/2012
  綿羊,、公山羊
  700 mg/kg
  7000 mg/kg
  5000 mg/kg
  2000 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  抗寄生蟲藥劑
  硝羥碘芐腈
  2012年3月9日
  (EU) No 201/2012
  牛、綿羊
  400 mg/kg
  200 mg/kg
  20 mg/kg
  400 mg/kg
  20 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  牛奶
  抗寄生蟲藥物
  聚乙二醇牛粒細(xì)胞集落刺激因子
  2012年3月9日
  (EU) No 201/2012
  牛
  —
  —
  —
  氯氰碘柳胺
  2012年3月15
  (EU) No 221/2012
  牛
  1000 mg/kg
  2000 mg/kg
  1500 mg/kg
  5000 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  抗寄生蟲藥物
  綿羊
  1500 mg/kg
  2000 mg/kg
  1500 mg/kg
  5000 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  牛,、綿羊
  45 mg/kg
  牛奶(臨時MRL,,將于2014年1月1日時效)
  三氯苯達(dá)唑
  2012年3月15
  (EU) No 221/2012
  所有反芻動物
  225 mg/kg
  100 mg/kg
  250 mg/kg
  150 mg/kg
  肌肉
  脂肪
  肝臟
  腎臟
  抗寄生蟲藥物
  所有反芻動物
  10 mg/kg
  牛奶(臨時MRL,將于2014年1月1日時效)
  甲基吡啶磷
  2012年5月24日
  (EU) No 436/2012
  鰭魚
  —
  —
  抗寄生蟲藥物/對體外寄生蟲藥物
  氯舒隆
  2012年6月2日
  (EU) No 466/2012
  牛
  35 mg/kg
  100 mg/kg
  200 mg/kg
  肌肉
  肝臟
  腎臟
  抗寄生蟲藥物
 
  16 mg/kg
  牛奶(臨時MRL,,將于2014年1月1日時效)

  18. 飼料添加劑

  2012年,,歐盟批準(zhǔn)和拒絕批準(zhǔn)的飼料添加劑及其發(fā)布的條例編號和日期如表7所示,。若經(jīng)歐盟食品安全局評估,申請的動物飼料添加劑對動物,、人體健康和環(huán)境無不利影響,,歐盟便批準(zhǔn)該飼料添加劑的申請;若該飼料添加劑對動物,、人體健康和環(huán)境可能會有不利影響,,歐盟會拒絕批準(zhǔn)其作為飼料添加劑使用,而相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)盡快下架,。
  表7 歐盟2012年批準(zhǔn)和拒絕批準(zhǔn)的飼料添加劑清單及法規(guī)號  
  添加劑名稱
  添加劑編號
  行動
  條例編號
  發(fā)布日期
  戊糖乳桿菌
  DSM 14025
  拒絕批準(zhǔn)
  (EU) No 81/2012
  2012-02-01
  枯草芽孢桿菌
  CBS 117162
  批準(zhǔn)
  (EU) No 91/2012
  2012-02-03
  植物乳桿菌
  DSM 8862和
  DSM 8866
  批準(zhǔn)
  (EU) No 93/2012
  2012-02-04
  巴斯德畢赤酵母(DSM 23036)生產(chǎn)的6-肌醇六磷酸酶
  EC 3.1.3.26
  批準(zhǔn)
  (EU) No 98/2012
  2012-02-08
  蒿子油,、檸檬油及特定干草藥配制劑
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 131/2012
  2012-02-16
  亞硫酸氫鈉
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 136/2012
  2012-02-17
  莫能霉素鈉
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 140/2012
  2012-02-18
  乳酸乳球菌
  NCIMB 30117
  批準(zhǔn)
  (EU) No 227/2012
  2012-03-16
  釀酒酵母(CBS 615.94)生產(chǎn)的α-半乳糖苷酶
  EC 3.2.1.22
  批準(zhǔn)
  (EU) No 237/2012
  2012-03-20
  黑曲霉(CBS 120604)生產(chǎn)的內(nèi)-1,4-β-葡聚糖酶
  EC 3.2.1.4
  亞銅氯中氫
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 269/2012
  2012-03-27
  二甲酸鉀
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 333/2012
  2012-04-20
  釀酒酵母
  CNCM I-4407
  批準(zhǔn)
  (EU) No 334/2012
  2012-04-20
  氯化銨
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 832/2012
  2012-09-18
  米曲霉(DSM 22594)生產(chǎn)的6-肌醇六磷酸酶
  EC 3.1.3.26
  批準(zhǔn)
  (EU) No 837/2012
  2012-09-19
  短乳桿菌
  DSMZ 21982
  批準(zhǔn)
  (EU) No 838/2012
  2012-09-19
  尿素
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 839/2012
  2012-09-19
  粟酒裂殖酵母(ATCC 5233)生產(chǎn)的6-肌醇六磷酸酶
  EC 3.1.3.26
  批準(zhǔn)
  (EU) No 840/2012
  2012-09-19
  碳酸鑭水合物
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 842/2012
  2012-09-19
  黑曲霉(CBS 109.713)生產(chǎn)的內(nèi)-1,4-β-木聚糖酶
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 843/2012
  2012-09-19
  檸檬酸、山梨酸,、百里酚和香草醛
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 849/2012
  2012-09-20
  偶氮玉紅
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 868/2012
  2012-09-25
  索馬甜(蛋白甜)
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 869/2012
  2012-09-25
  柚皮苷
 
  批準(zhǔn)
  (EU) No 870/2012
  2012-09-25

  此外,,2012年5月15日,歐盟公布(EU) No 413/2012和(EU) No 414/2012號條例,,對飼料添加劑最低含量以及推薦劑量的(EC) No 554/2008號條例進(jìn)行修訂,,修訂了苯甲酸鈉和6-肌醇六磷酸酶的最低含量。其中(EU) No 413/2012將苯甲酸的最低含量由(EU) No 496/2011的99.9%降低為99.0%,。(EU) No 414/2012修訂的6-肌醇六磷酸酶的最低含量分別為:雞育肥 500FTU,;蛋雞 250FTU;鴨育肥 250FTU,;火雞育肥 500FTU,;斷奶仔豬 100FTU。

  19. 須提高官方控制水平的非動物源飼料和食品清單
  2012年4月4日,,歐盟發(fā)布(EU) No 294/2012號委員會條例,,修訂了關(guān)于提高非動物源飼料和食品官方控制水平條例(EC) No 882/2004的實(shí)施條例的(EC) No 669/2009的附件I列出的清單。
  歐盟相關(guān)研究報告顯示,,有必要適時對從第三國進(jìn)口的非動物源飼料和食品清單進(jìn)行核查和調(diào)整,。為此,新條例刪除了清單中已完全滿足條例要求的產(chǎn)品,,添加了需加強(qiáng)官方控制水平的產(chǎn)品,。
  在修訂后的清單中,包括中國產(chǎn)掛面的鋁含量以及柚子和茶葉(紅茶和綠茶)的農(nóng)藥殘留,,其抽檢率分別為10%,、20%、10%,。
  20. 食品健康聲明清單
  2012年5月25日,,歐盟發(fā)布(EU) No 432/2012號委員會條例,修訂關(guān)于降低致病風(fēng)險和兒童成長與健康的健康聲明清單。根據(jù)(EC) No 1924/2006條例規(guī)定,,只有經(jīng)歐盟委員會批準(zhǔn)且列入聲明清單的健康聲明方能在食品標(biāo)簽中標(biāo)注,。
  本次修訂后批準(zhǔn)的健康聲明清單共有223項,涉及以下營養(yǎng)物質(zhì)或成分:活性炭,、混合糖電解質(zhì)注射液,、小麥胚乳生產(chǎn)的阿拉伯糖基木聚糖、殼聚糖,、β-葡聚糖,、葡甘露聚糖、半乳糖苷果糖,、大麥纖維,、燕麥纖維、羥丙基甲基纖維素(HPMC),、黑麥纖維,、麥麩纖維、鈣,、鉻,、銅,、碘,、鎂、鉬,、磷,、鉀、硒,、鋅,、甜菜堿、膽堿,、a-亞麻酸(ALA),、肌酸、二十二碳六烯酸(DHA),、二十碳五烯酸,、葉酸、亞油酸,、單不飽和的和/或多重不飽和脂肪酸,、煙酸、油酸,、泛酸,、核黃素(維生素B2)、維生素A、維生素B12,、維生素B6,、維生素C、維生素D,、維生素E,、維生素K、氟化物,、氯化物,、生物素、褪黑激素,、硫胺素,、低飽和脂肪酸食品、低鈉食品,、瓜爾膠,、乳糖酶、活乳酸菌,、紫紅曲霉(紅曲),、控制體重的替代餐、肉或魚,、橄欖油多酚類,、膠質(zhì)、植物甾醇和植物甾烷醇,、蛋白質(zhì),、抗性淀粉、糖替代物,、無糖口香糖,、核桃、水,。