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其他法規(guī)

時間: 2021-08-26


  1. 關于良好實驗室規(guī)范(GLP)的技術協(xié)調(diào)措施 

  • 關于協(xié)調(diào)有關良好實驗室規(guī)范的法律、法規(guī)和行政條款的指令87/18/EEC(之后被2004/10/EC替代)
  • 關于良好實驗室規(guī)范的檢驗和驗證的指令2004/9/EC 

  2. 關于加工方法(新食品和成分等)的技術協(xié)調(diào)措施  

  • 關于所有速凍食品一般規(guī)則的指令89/108/EEC
  • 關于涉及到GMO(轉(zhuǎn)基因生物)的新食品,、配料和加工方法的指令90/219/EEC(被2009/41/EC替代)和90/220/EEC(后者之后被2001/18/EC替代)
  • 關于新食品和新食品成分的條例(EC) No 258/97  

  3. 關于獸醫(yī)學和植物健康控制的措施   

  • 關于對肉餡及其調(diào)制的衛(wèi)生要求的指令88/657/EEC(被94/65/EC替代,,之后又被2004/41/EC替代)
  • 關于肉制品衛(wèi)生條件的指令92/5/EEC
  • 關于對原料奶、加熱處理的奶和奶制品生產(chǎn)和投放市場制定衛(wèi)生規(guī)則的指令92/46/EEC
  • 農(nóng)產(chǎn)品的有機生產(chǎn)和涉及產(chǎn)品和食品的標識的條例(EEC) No 2092/91(被(EC) No 834/2007替代) 

  4. 關于轉(zhuǎn)基因食品的措施歐盟

  在80年代末建立了生物技術法規(guī)框架,。生物技術法規(guī)框架由兩部分組成,,一是“水平”立法(Horizontal Legislation),涉及基因工程微生物在封閉設施內(nèi)的使用、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的有目的釋放和接觸生物試劑工作人員的職業(yè)安全,。二是“垂直”立法(或稱產(chǎn)品法規(guī),,Product Legislation),包括醫(yī)藥產(chǎn)品,、動物飼料添加劑,、植保產(chǎn)品、新食品和種子,。此外,,有關生物技術知識產(chǎn)權保護的法規(guī)也是此法律框架的一個組成部分,。

  早在上世紀90年代,,歐盟已經(jīng)制定了有關轉(zhuǎn)基因生物的法規(guī)。歐盟制定了特別的法規(guī)保護公民的健康和環(huán)境,,同時為生物技術建立一體的市場,。 

  1)經(jīng)98/81/EC指令修訂后的關于轉(zhuǎn)基因微生物封閉使用的第90/219/EC號指令(Directive 90/219/EC):歐洲理事會發(fā)布于1990年4月23日,關于限制使用轉(zhuǎn)基因微生物,,以及在特定條件下(如實驗室研究中)使用轉(zhuǎn)基因有機物,。指令提出了限制使用轉(zhuǎn)基因微生物的措施,制定了轉(zhuǎn)基因微生物的風險評估標準,。對為了研究與產(chǎn)業(yè)目的而在封閉條件下使用轉(zhuǎn)基因微生物驚醒工作作了規(guī)定,。這也包括實驗室中的工作。

  2)關于轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放的2001/18/EC指令(Directive 2001/18/EC):發(fā)布于2001年3月12日,,是一個“水平”指令,,它同時管理者進行環(huán)境釋放和投放市場的轉(zhuǎn)基因生物。其第二部分指出將轉(zhuǎn)基因有機物釋放到除市場外的其他領域,,如將轉(zhuǎn)基因有機物釋放到環(huán)境中進行試驗時所要遵循的程序及要求,。 

  3)第2001/18/EC指令第3部分:轉(zhuǎn)基因有機物產(chǎn)品或含有轉(zhuǎn)基因有機物的產(chǎn)品上市及在市場上的管理,包括種植,、進口或加工成工業(yè)產(chǎn)品等情況下的管理,。

  4)關于轉(zhuǎn)基因食品和飼料的1829/2003條例:發(fā)布于2003年9月22日,管理著包含或由轉(zhuǎn)基因生物的食品和飼料產(chǎn)品的市場投放以及為消費者提供這類產(chǎn)品的標識,,以及關于由GMOs制造或含有GMOs食品和飼料上市及在市場上的管理,。(具體內(nèi)容見歐盟轉(zhuǎn)基因食品政策與管理分析)

  5)第(EC)1946/2003號法令(Regulation (EC) No 1946/2003):關于GMOs的跨境流動(運輸),對GMOs在成員國間無意識地流動(運輸),,以及出口到第三國家時進行監(jiān)管,。

  6)關于轉(zhuǎn)基因生物的可追蹤性和標識及由轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料產(chǎn)品的可追蹤性的第1830/2003號法令(Regulation (EC) 1830/2003):關于GMOs和轉(zhuǎn)基因食品必需要達到標簽和可追溯性的要求,引入了一個協(xié)調(diào)的轉(zhuǎn)基因生物的追蹤和標識系統(tǒng)以及能對有轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料進行追蹤,。 

  7)第65/2004號法令(Commission Regulation (EC) 65/2004):由委員會發(fā)布于2004年1月14日,,關于建立獨特的轉(zhuǎn)基因有機物標志系統(tǒng),以便快速,、有效地識別轉(zhuǎn)基因有機物及轉(zhuǎn)基因食品,。 

  8)為執(zhí)行1829/2003條例而制定實施細則的第641/2004號法規(guī)(Commission Regulation (EC) 641/2004):發(fā)布于2004年4月6日,,制定了實施第1830/2003號法令在批準轉(zhuǎn)基因食品時的具體參考標準,并規(guī)定了發(fā)布經(jīng)過風險評估許可的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及技術的通告的具體細則,。