中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
1. 關(guān)于良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施
2. 關(guān)于加工方法(新食品和成分等)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施
3. 關(guān)于獸醫(yī)學(xué)和植物健康控制的措施
4. 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的措施歐盟
在80年代末建立了生物技術(shù)法規(guī)框架。生物技術(shù)法規(guī)框架由兩部分組成,一是“水平”立法(Horizontal Legislation),涉及基因工程微生物在封閉設(shè)施內(nèi)的使用、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的有目的釋放和接觸生物試劑工作人員的職業(yè)安全。二是“垂直”立法(或稱產(chǎn)品法規(guī),Product Legislation),包括醫(yī)藥產(chǎn)品、動物飼料添加劑、植保產(chǎn)品、新食品和種子。此外,有關(guān)生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法規(guī)也是此法律框架的一個(gè)組成部分。
早在上世紀(jì)90年代,歐盟已經(jīng)制定了有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的法規(guī)。歐盟制定了特別的法規(guī)保護(hù)公民的健康和環(huán)境,同時(shí)為生物技術(shù)建立一體的市場。
1)經(jīng)98/81/EC指令修訂后的關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物封閉使用的第90/219/EC號指令(Directive 90/219/EC):歐洲理事會發(fā)布于1990年4月23日,關(guān)于限制使用轉(zhuǎn)基因微生物,以及在特定條件下(如實(shí)驗(yàn)室研究中)使用轉(zhuǎn)基因有機(jī)物。指令提出了限制使用轉(zhuǎn)基因微生物的措施,制定了轉(zhuǎn)基因微生物的風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)。對為了研究與產(chǎn)業(yè)目的而在封閉條件下使用轉(zhuǎn)基因微生物驚醒工作作了規(guī)定。這也包括實(shí)驗(yàn)室中的工作。
2)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放的2001/18/EC指令(Directive 2001/18/EC):發(fā)布于2001年3月12日,是一個(gè)“水平”指令,它同時(shí)管理者進(jìn)行環(huán)境釋放和投放市場的轉(zhuǎn)基因生物。其第二部分指出將轉(zhuǎn)基因有機(jī)物釋放到除市場外的其他領(lǐng)域,如將轉(zhuǎn)基因有機(jī)物釋放到環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)所要遵循的程序及要求。
3)第2001/18/EC指令第3部分:轉(zhuǎn)基因有機(jī)物產(chǎn)品或含有轉(zhuǎn)基因有機(jī)物的產(chǎn)品上市及在市場上的管理,包括種植、進(jìn)口或加工成工業(yè)產(chǎn)品等情況下的管理。
4)關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品和飼料的1829/2003條例:發(fā)布于2003年9月22日,管理著包含或由轉(zhuǎn)基因生物的食品和飼料產(chǎn)品的市場投放以及為消費(fèi)者提供這類產(chǎn)品的標(biāo)識,以及關(guān)于由GMOs制造或含有GMOs食品和飼料上市及在市場上的管理。(具體內(nèi)容見歐盟轉(zhuǎn)基因食品政策與管理分析)
5)第(EC)1946/2003號法令(Regulation (EC) No 1946/2003):關(guān)于GMOs的跨境流動(運(yùn)輸),對GMOs在成員國間無意識地流動(運(yùn)輸),以及出口到第三國家時(shí)進(jìn)行監(jiān)管。
6)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的可追蹤性和標(biāo)識及由轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料產(chǎn)品的可追蹤性的第1830/2003號法令(Regulation (EC) 1830/2003):關(guān)于GMOs和轉(zhuǎn)基因食品必需要達(dá)到標(biāo)簽和可追溯性的要求,引入了一個(gè)協(xié)調(diào)的轉(zhuǎn)基因生物的追蹤和標(biāo)識系統(tǒng)以及能對有轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料進(jìn)行追蹤。
7)第65/2004號法令(Commission Regulation (EC) 65/2004):由委員會發(fā)布于2004年1月14日,關(guān)于建立獨(dú)特的轉(zhuǎn)基因有機(jī)物標(biāo)志系統(tǒng),以便快速、有效地識別轉(zhuǎn)基因有機(jī)物及轉(zhuǎn)基因食品。
8)為執(zhí)行1829/2003條例而制定實(shí)施細(xì)則的第641/2004號法規(guī)(Commission Regulation (EC) 641/2004):發(fā)布于2004年4月6日,制定了實(shí)施第1830/2003號法令在批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因食品時(shí)的具體參考標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)定了發(fā)布經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估許可的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及技術(shù)的通告的具體細(xì)則。