技術(shù)法規(guī)體系的構(gòu)成

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技術(shù)法規(guī)體系的構(gòu)成

時間: 2021-08-26

　　歐盟的技術(shù)法規(guī)主要是指條例、指令和決定等類別的歐盟法律文件。而從習慣上，依據(jù)歐盟委員會1985年發(fā)布的《建立內(nèi)部市場白皮書》的分類原則，將消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘、實現(xiàn)商品自由流通的技術(shù)協(xié)調(diào)措施（技術(shù)法規(guī)）分為行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)措施（舊方法指令）和技術(shù)協(xié)調(diào)與標準新方法（新方法指令），并由此構(gòu)成歐盟的技術(shù)法規(guī)體系。

　　1. 舊方法指令

　　鑒于在1985年以前，歐共體已在食品、化學品、機動車和藥品等具有潛在危險的行業(yè)制定了大量的技術(shù)協(xié)調(diào)指令，因此歐共體決定在這些行業(yè)繼續(xù)采用“舊方法”，對每件產(chǎn)品或每個零部件制定具體細節(jié)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施。

　　舊方法指令有如下特點：

舊方法指令主要針對食品、化學品、機動車和藥品等高危險性行業(yè)的具體產(chǎn)品或零部件的具體技術(shù)細節(jié)進行技術(shù)協(xié)調(diào)，由此凸顯出與新方法指令的根本區(qū)別；
歐盟仍決定在食品、化學品、機動車和藥品等行業(yè)繼續(xù)采用舊方法指令。歐盟在推行這些行業(yè)進行技術(shù)協(xié)調(diào)時，由于各行業(yè)的性質(zhì)、特點不同，因此，所采取的立法形式和協(xié)調(diào)措施也各不相同，但都以制定行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)指令的形式，建立了與行業(yè)性質(zhì)、特點相適應的系統(tǒng)、完整配套的技術(shù)協(xié)調(diào)措施體系，即行業(yè)技術(shù)法規(guī)體系；
在舊方法指令中，針對不同行業(yè)的特點和需求，綜合采用新、舊方法指令進行技術(shù)協(xié)調(diào)。在歐共體最早進行技術(shù)協(xié)調(diào)的食品行業(yè)，這一特點十分明顯。從1960年代起，歐共體的食品立法主要采取了針對具體產(chǎn)品的縱向措施和只提出保護消費者基本健康和安全要求的橫向措施。進入1980年代后，隨著歐盟理事會《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法決議》和歐盟委員會《建立內(nèi)部市場白皮書》的相繼出臺，歐共體在技術(shù)法規(guī)方面已將“新方法”應用于食品行業(yè)，并在技術(shù)協(xié)調(diào)上發(fā)生了根本性的變化，由過去橫向立法和縱向立法并存，發(fā)展到以橫向立法為主。具體地說，就是由歐洲議會和歐盟理事會制定保護消費者安全的框架指令，由歐盟委員會制定具體的實施指令，并逐漸發(fā)展到由歐洲標準化組織制定相應的技術(shù)標準，從而使歐盟的食品立法更加靈活、有效，并達到更高水平；
舊方法指令做到了與時俱進，即根據(jù)時代發(fā)展的需要而發(fā)展，適時地采用歐盟委員會發(fā)布的“綠皮書”、“白皮書”等“軟法律”來指導或補充立法，完善行業(yè)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施。比如，在歐盟的食品立法協(xié)調(diào)中，歐盟委員會于1997 年發(fā)布了《歐盟食品立法總原則綠皮書》，2002年2月又發(fā)布了《食品安全白皮書》，對歐盟食品立法協(xié)調(diào)提出了新的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷補充和完善現(xiàn)有的食品立法，從而推動了食品行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)措施更加有效的實施，確保了高水平的食品安全；
在食品、化學品、機動車和藥品等舊方法指令協(xié)調(diào)的行業(yè)，綜合應用了“食品和飼料快速預警系統(tǒng)”、“非食品快速預警系統(tǒng)”、“危險識別”、“藥品銷售許可證制度”等措施，為歐盟行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)指令的有效實施提供了監(jiān)督與保障機制。

　　2. 新方法指令

　　新方法指令是歐盟理事會依據(jù)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準新方法決議》規(guī)定的基本原則制定和實施的。它適用于那些在各成員國中具有不同的技術(shù)法規(guī)，并且具有非常相似的技術(shù)特性，因而能對所有產(chǎn)品提出基本要求的產(chǎn)品類別。

　　眾所周知，歐盟的新方法指令的實施采用了歐洲標準的方法，即在技術(shù)法規(guī)中引用標準。該原則的核心內(nèi)容是立法僅規(guī)定產(chǎn)品必須符合的基本要求，把協(xié)調(diào)統(tǒng)一限制在最低限度，而將制定用于技術(shù)協(xié)調(diào)的技術(shù)規(guī)范的任務交給歐洲標準化組織完成。歐盟理事會為實施《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準新方法決議》先后批準了25個指令，這些指令被稱為新方法指令。新方法指令使各成員國在保證商品自由流通中所必須達到基本要求的差異減少，從而推動了歐盟技術(shù)法規(guī)協(xié)調(diào)進程的加快。

　　為了使新方法指令更有效地實施，歐盟理事會于1989年12月21日通過了合格評定全球方法90/C 10/01決議。該決議提出了合格評定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中指明的合格評定方法。

　　1993年7月22日，歐盟理事會通過了用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的不同階段合格評定模式以及加貼和使用CE標志規(guī)則的93/465/EEC決定，以及關(guān)于CE標志的指令93/68/EEC。這兩份文件對合格評定全球方法決議作了補充，規(guī)定了在新方法指令中要采用的合格評定的指導原則和具體程序，還對加貼和使用CE 標志制定了規(guī)則，并提出在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中所要采用的合格評定程序模式，同時對以前的一些新方法指令進行了修訂。

　　上述幾個文件是歐盟為消除內(nèi)部技術(shù)性貿(mào)易壁壘，制定新方法指令所必須遵循的規(guī)范性文件。此外，為了使新方法指令得到有效的實施，歐盟還建立了市場監(jiān)督機制，提出了產(chǎn)品投放市場后市場監(jiān)督所應遵循的原則及監(jiān)督的具體方法。

　　為加強對進入歐盟市場的產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)范CE標志的使用，2008年8月13日，歐盟官方公報（OJ）刊登了條例(EC) No 765/2008和決定768/2008/EC，其中(EC) No 765/2008從2010年1月1日起正式實施。這兩個法規(guī)和新方法指令是牢牢捆綁在一起的。在條例(EC) No 765/2008中，它直接授權(quán)海關(guān)相關(guān)權(quán)力，當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品具有嚴重風險、缺乏相關(guān)證書和技術(shù)文檔、CE標志未正確加貼等情況時，海關(guān)可以暫時對其扣押，并告知市場監(jiān)管機構(gòu)。此外，對于嚴重的違規(guī)行為，它要求最高可負刑事責任。

　　決定768/2008/EC是條例(EC) No 765/2008的補充，詳細規(guī)定了CE標志的加貼要求、EC合格聲明的模板以及制造商、進口稅、授權(quán)代表和經(jīng)銷商的義務。

　　由此可見，歐盟對進入其市場的產(chǎn)品要求更加嚴格。上述兩個法規(guī)的出臺，將進一步提高現(xiàn)有認可和市場監(jiān)管制度的效率和透明度，并確定了今后新方法指令修訂的方向。

　　關(guān)于新方法指令的更詳細信息，可參考歐盟官方網(wǎng)站。