国产星空无限传媒|一级做a爰片|166.su吃瓜网入口|快撸视频|天天cao|爱豆传媒纹身|麻豆传媒污污片在线观看|网红打扑克网站|精品台湾swag在线播放|爱豆传媒有哪些艺人名字,麻豆映画91天美蜜桃传媒,成人国产一区二区在线,国产极品尤物逼

定義

時間: 2020-10-21

生物制品（Biological Products or Biologics）系指以微生物,、動物毒素,、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備,，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量而制成的生物活性制劑,，包括菌苗，疫苗,，毒素,，類毒素，免疫血清,，血液制品,，免疫球蛋白，抗原,，變態(tài)反應原,，細胞因子，激素,，酶,，發(fā)酵產品，單克隆抗體,，DNA重組產品,，體外免疫診斷制品等。
美國公共健康服務法（Public Health Service Act, PHSA）的第351章（42 U.S. Code § 262）對生物制品的定義為：應用于人體疾病的預防,、診斷或治療的病毒,、治療性血清、毒素,、抗毒素,、疫苗、血液,、血液成分及衍生物,、過敏性產品、蛋白質（不包括化學合成的多聚肽）或功能類似物或胂凡納明或胂凡納明衍生物（或者是任意其他三價有機胂復合物）,。
隨著現代生物技術的發(fā)展和滲透,，生物制品的概念擴大為：應用普通的、或以生物工程技術獲得的微生物,、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備而成的生物活性制劑,。