相關(guān)法規(guī)的要求

首頁(yè) // 重點(diǎn)產(chǎn)品 // 健康醫(yī)藥 // 日本 // 保健功能食品的準(zhǔn)入

照明設(shè)備

家用電器

紡織服裝

家具

五金

食品

精細(xì)化工

電子信息

健康醫(yī)藥

裝備制造

時(shí)間: 2020-10-22

隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康的關(guān)注度越來(lái)越高，對(duì)食品機(jī)能的要求也呈現(xiàn)多樣化的趨勢(shì)。此外，隨著醫(yī)藥限制的放寬，人們對(duì)食品和醫(yī)藥品的區(qū)分也有了新的認(rèn)識(shí)，以補(bǔ)充維生素和礦物營(yíng)養(yǎng)素為目的的片劑和膠囊狀的保健功能食品也逐漸流通起來(lái)。

1. 保健功能食品制度

基于這種狀況，為了讓廣大的消費(fèi)者能夠放心的購(gòu)買與飲食習(xí)慣相適應(yīng)的食品，本著為消費(fèi)者提供適用信息的目的，2001年4月，日本厚生勞動(dòng)省制定并實(shí)施了有關(guān)保健食品新的標(biāo)示法規(guī)——“保健功能食品制度”，該制度的頒布實(shí)施，在法律體系上將保健功能食品定位于一般食品和醫(yī)藥品之間的地位。

保健功能食品制度規(guī)定，只有滿足國(guó)家安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)的健康食品才能稱之為“保健功能食品”。保健功能食品，可以劃分為“營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品”和“特定保健食品”兩大類。此外，除了“保健食品”，其他的健康食品不得使用容易與“保健功能食品”相混淆的名稱、營(yíng)養(yǎng)機(jī)能成分，并禁止出現(xiàn)（本產(chǎn)品）可以達(dá)到某種特定保健目的的字樣。

以上規(guī)定主要針對(duì)于“特定保健食品以及營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品以外的不易分辨的保健食品”。也就是說(shuō)，①其他保健食品不能標(biāo)示“健康機(jī)能食品”“機(jī)能性食品”等名稱；②其他保健功能食品不能表示有營(yíng)養(yǎng)成分的功能；③特定保健食品以外的“具有調(diào)整腹部不適的食品”等，不能表示使用之后可獲得特定的期待的保健目的；④對(duì)于營(yíng)養(yǎng)成分的功能，當(dāng)同時(shí)還含有其他成分時(shí)，不能表示特別規(guī)定的功能。

除此之外，保健功能食品還要受到《食品衛(wèi)生法》、《藥事法》的管理。

2. 營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品的相關(guān)規(guī)定

對(duì)于為維持身體健康，以攝取必要的營(yíng)養(yǎng)素成分（礦物營(yíng)養(yǎng)素，維生素）為主要目的的人來(lái)說(shuō)，營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品就是含有某種特定的營(yíng)養(yǎng)成分，按照法定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注出營(yíng)養(yǎng)成分機(jī)能的食品。

由于各種各樣的原因，在日常的飲食習(xí)慣當(dāng)中獲取足夠的營(yíng)養(yǎng)成分是很困難的，當(dāng)一天當(dāng)中所需的營(yíng)養(yǎng)成分?jǐn)z取不足時(shí)，就可以借助營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品來(lái)補(bǔ)充所需的營(yíng)養(yǎng)成分。

作為營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品，在進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)成分機(jī)能標(biāo)示的過(guò)程中，除了厚生勞動(dòng)省規(guī)定的不得不標(biāo)示出的事項(xiàng)，例如要符合厚生勞動(dòng)省規(guī)定的最大值、最小值的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，需要按照相關(guān)規(guī)定標(biāo)示出營(yíng)養(yǎng)成分的機(jī)能，在攝取方面需要注意的事項(xiàng)，本產(chǎn)品不需要厚生勞動(dòng)大臣的個(gè)別審查以外，不需要向國(guó)家提出許可申請(qǐng)以及申報(bào)。

此外，標(biāo)注為營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品的，必須按照營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示基準(zhǔn)表明產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)成分。

3. 特定保健食品

特別用途食品是指經(jīng)過(guò)厚生勞動(dòng)大臣許可的，只有明確表示適合嬰幼兒、幼兒、孕婦、病人等特別用途而銷售的食品。而特定保健食品是指可以達(dá)到特

定保健功能的食品。目前，特定保健食品已被定位為特別用途食品。

具體來(lái)說(shuō)，特定保健食品是指想要調(diào)節(jié)血壓、血液中的膽固醇含量、胃腸道功能的特殊人群服用的，含有保健機(jī)能成分，能夠調(diào)節(jié)身體的生理機(jī)能，維持和改善健康，具有特定保健用途的食品。特定保健食品必須首先接受厚生勞動(dòng)省的個(gè)別審查和審批，著重審查生理機(jī)能和特殊保健機(jī)能的有效性和安全性。只有通過(guò)審查的標(biāo)示內(nèi)容才能進(jìn)行標(biāo)示。

2005年2月，日本厚生勞動(dòng)省修訂了特定保健用食品的相關(guān)法律法規(guī)，新頒布了特定保健食品制度、特定保健食品（規(guī)格基準(zhǔn)型）制度。該制度部分承認(rèn)了特定保健食品具有降低患病風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)示。

特定保健食品可以標(biāo)示根據(jù)健康增進(jìn)法實(shí)施規(guī)則第14條認(rèn)定的健康保健標(biāo)志（附加型特定保健食品可以標(biāo)示附加型特定保健用食品的保健標(biāo)志）。