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審批流程

時間: 2020-10-22

(1)    醫(yī)療用漢方制劑審批流程：分為厚生勞動大臣批準的醫(yī)藥品和地方批準的醫(yī)藥品,。
厚生勞動大臣批準的新醫(yī)藥品增加了藥事分科會的審查及毒,、劇藥、生物制品等的指定刊載,。具體流程見圖1。
 
圖1 醫(yī)療漢方制劑的審批流程
(2)    一般用漢方制劑審批流程：也分為厚生勞動大臣批準醫(yī)藥品和地方批準醫(yī)藥品。
厚生勞動大臣對新一般用醫(yī)藥品的批準增加了審查專門協(xié)議會和部會審議,。新一般用成分含有醫(yī)藥品等在一般用醫(yī)藥品部會審議，報告給藥事分科會,。批準后,，由機構(gòu)聯(lián)系申請者。具體流程見圖2,。
圖2：一般用漢方制劑審批流程