結(jié)構(gòu)/功能聲明
時(shí)間: 2020-10-21
根據(jù)DSHEA,在膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽上允許出現(xiàn)描述營養(yǎng)物質(zhì)或其他膳食成分在支持人體健康方面所起作用的真實(shí)而非誤導(dǎo)的聲明。
結(jié)構(gòu)/功能聲明無需FDA事先評估(只要不與疾病聯(lián)系),這是大多數(shù)生產(chǎn)商喜歡選擇的一種方式,但制造商必須:
1) 為結(jié)構(gòu)功能聲明提供科學(xué)而真實(shí)的依據(jù);
2) 在膳食補(bǔ)充劑開始上市之前30天內(nèi)向美國FDA申報(bào)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品標(biāo)簽上的結(jié)構(gòu)/功能聲明;
3) 在某些情況下,要求在標(biāo)簽中包括下述的不承諾聲明:“食品藥物管理局尚未對此聲明進(jìn)行評估。此產(chǎn)品不用來診斷、處理、治療或預(yù)防任何疾病。”
通報(bào)時(shí),無需提交“結(jié)構(gòu)/功能”聲明的證實(shí)資料。這種管理給企業(yè)帶來很大的操作空間,一些聲稱因無法獲知其科學(xué)依據(jù)而引發(fā)爭議。