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結(jié)構(gòu)/功能聲明

時間: 2020-10-21

根據(jù)DSHEA,，在膳食補充劑標(biāo)簽上允許出現(xiàn)描述營養(yǎng)物質(zhì)或其他膳食成分在支持人體健康方面所起作用的真實而非誤導(dǎo)的聲明。
結(jié)構(gòu)/功能聲明無需FDA事先評估（只要不與疾病聯(lián)系）,，這是大多數(shù)生產(chǎn)商喜歡選擇的一種方式,，但制造商必須：
1)        為結(jié)構(gòu)功能聲明提供科學(xué)而真實的依據(jù)；
2)        在膳食補充劑開始上市之前30天內(nèi)向美國FDA申報膳食補充劑產(chǎn)品標(biāo)簽上的結(jié)構(gòu)/功能聲明；
3)        在某些情況下,，要求在標(biāo)簽中包括下述的不承諾聲明：“食品藥物管理局尚未對此聲明進(jìn)行評估,。此產(chǎn)品不用來診斷、處理,、治療或預(yù)防任何疾病,。”
通報時,，無需提交“結(jié)構(gòu)/功能”聲明的證實資料,。這種管理給企業(yè)帶來很大的操作空間，一些聲稱因無法獲知其科學(xué)依據(jù)而引發(fā)爭議,。