中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
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漢方藥管理機(jī)構(gòu)
時(shí)間: 2020-10-22
1 厚生勞動(dòng)省
厚生勞動(dòng)省（MHLW）是日本的藥事主管行政部門,，2001年1月1日由原厚生省和勞動(dòng)省整合而成,。厚生勞動(dòng)省是日本負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障的主要部門，旗下設(shè)有11個(gè)局和7個(gè)部門,，11個(gè)局主要負(fù)責(zé)日本的國(guó)民健康,、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療服務(wù)提供,、藥品和食品安全,、社會(huì)保險(xiǎn)和社會(huì)保障、勞動(dòng)就業(yè),、弱勢(shì)群體社會(huì)救助等職責(zé),。在衛(wèi)生領(lǐng)域，7個(gè)部門涵蓋了衛(wèi)生部,、食品藥品監(jiān)管局,、國(guó)家發(fā)展改革委的醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管理、勞動(dòng)社保部的醫(yī)療保險(xiǎn),、民政部的醫(yī)療救助,、國(guó)家質(zhì)檢總局的國(guó)境衛(wèi)生檢疫等部門的相關(guān)職能。
2 醫(yī)藥局
醫(yī)藥局是制定藥品注冊(cè)審查制度,，處理臨床研究,、注冊(cè)審查、上市藥品安全性事務(wù)的機(jī)構(gòu),。其下設(shè)總務(wù)科、審查管理科,、安全對(duì)策科,、監(jiān)督指導(dǎo)-麻醉藥對(duì)策科、血液對(duì)策科。其中審查管理科負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品及銷售進(jìn)口藥品的許可事務(wù),；辦理生產(chǎn)和進(jìn)口藥品的注冊(cè)事務(wù),；組織對(duì)藥品和醫(yī)療用具進(jìn)行再審查、再評(píng)價(jià),；日本藥局方藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定等,。
3 藥事食品衛(wèi)生審議會(huì)
藥事食品衛(wèi)生審議會(huì)由中央藥事審議會(huì)與食品衛(wèi)生調(diào)查會(huì)改編后成立，是厚生大臣咨詢機(jī)構(gòu),，負(fù)責(zé)調(diào)查,、審議法規(guī)規(guī)定的有關(guān)事項(xiàng)，分為藥事分會(huì)和食品分會(huì),。前者負(fù)責(zé)與食品衛(wèi)生法相關(guān)的事務(wù),，后者負(fù)責(zé)與藥事法相關(guān)的事務(wù)。
4 藥品醫(yī)療器械審查中心
藥品醫(yī)療器械審查中心簡(jiǎn)稱審查中心,，該中心與藥品機(jī)構(gòu)共同負(fù)責(zé)對(duì)藥品臨床研究的注冊(cè)審查,、再評(píng)價(jià)，以及上市銷售后的審查工作,，以確保藥品安全可靠,。
5 醫(yī)藥品副作用被害救濟(jì)-研究振興調(diào)查機(jī)構(gòu)
醫(yī)藥品副作用被害救濟(jì)-研究振興調(diào)查機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱藥品機(jī)構(gòu)，成立于1979年,，屬于非政府組織,。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解決藥物不良反應(yīng)傷害事件發(fā)生時(shí)，藥品機(jī)構(gòu)給予受害者補(bǔ)償,；負(fù)責(zé)貸款協(xié)助民間進(jìn)行藥品開發(fā)研究,、藥品注冊(cè)申請(qǐng)的調(diào)查、為臨床研究提供咨詢服務(wù),、調(diào)查臨床試驗(yàn)計(jì)劃并核查藥品注冊(cè)申請(qǐng)所附的資料,。
除了以上政府機(jī)構(gòu)，日本還有很多社會(huì)團(tuán)體從事漢方藥的研究,、標(biāo)準(zhǔn)制定等工作,。日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)組織主要具有小型、分散于自發(fā)的特點(diǎn),，他們與中國(guó)相關(guān)組織得到政府的大力扶持不同,，大多是志同道合的個(gè)人、企業(yè)或機(jī)構(gòu)為鉆研和切磋學(xué)術(shù)而自由創(chuàng)設(shè),，通過彼此的團(tuán)結(jié)與奮斗不斷得以維持和發(fā)展,。以下概要介紹了幾個(gè)重要傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)組織的情況。
日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)：1983年7月由日本國(guó)內(nèi)以中草藥為原料的漢方制劑,、草藥制劑的制造業(yè)者和銷售業(yè)者,、草藥原料關(guān)系業(yè)者聯(lián)合設(shè)立的協(xié)會(huì),。協(xié)會(huì)的主要事業(yè)在于提高中草藥制劑和中草藥的質(zhì)量，保證穩(wěn)定供應(yīng),、推動(dòng)中草藥和中藥材制劑的研究開發(fā),，參與與中國(guó)、亞洲,、歐美等國(guó)家關(guān)于中草藥和中草藥制劑的國(guó)際協(xié)調(diào)等事宜,。
日本漢方協(xié)會(huì)：以藥劑師以及藥店經(jīng)營(yíng)者為中心構(gòu)成。自1970年開始連年舉辦漢方特別講座,，發(fā)行會(huì)刊《日本漢方協(xié)會(huì)通訊》,。
日本漢方臨床醫(yī)會(huì)：于1997年11月設(shè)立的為維護(hù)和發(fā)展?jié)h方醫(yī)療事業(yè)的醫(yī)師團(tuán)體。其宗旨包含有為提高漢方醫(yī)學(xué)以及漢方制劑在醫(yī)療中的地位而努力,、牽制欲將漢方制劑排斥出國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的動(dòng)向等內(nèi)容,。
日本生藥學(xué)會(huì)：以藥學(xué)工作者為主要成員，以生藥學(xué),、生藥成分化學(xué),、生藥藥理、藥用植物等為研究?jī)?nèi)容,。每年舉行一次總會(huì),，不定期地舉辦演講會(huì)和采藥活動(dòng)等。