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——技術性貿易措施資源
漢方藥管理機構
時間: 2020-10-22
1 厚生勞動省
厚生勞動省（MHLW）是日本的藥事主管行政部門，2001年1月1日由原厚生省和勞動省整合而成。厚生勞動省是日本負責醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門，旗下設有11個局和7個部門，11個局主要負責日本的國民健康、醫(yī)療保險、醫(yī)療服務提供、藥品和食品安全、社會保險和社會保障、勞動就業(yè)、弱勢群體社會救助等職責。在衛(wèi)生領域，7個部門涵蓋了衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)展改革委的醫(yī)療服務和藥品價格管理、勞動社保部的醫(yī)療保險、民政部的醫(yī)療救助、國家質檢總局的國境衛(wèi)生檢疫等部門的相關職能。
2 醫(yī)藥局
醫(yī)藥局是制定藥品注冊審查制度，處理臨床研究、注冊審查、上市藥品安全性事務的機構。其下設總務科、審查管理科、安全對策科、監(jiān)督指導-麻醉藥對策科、血液對策科。其中審查管理科負責生產(chǎn)藥品及銷售進口藥品的許可事務；辦理生產(chǎn)和進口藥品的注冊事務；組織對藥品和醫(yī)療用具進行再審查、再評價；日本藥局方藥品標準的制定等。
3 藥事食品衛(wèi)生審議會
藥事食品衛(wèi)生審議會由中央藥事審議會與食品衛(wèi)生調查會改編后成立，是厚生大臣咨詢機構，負責調查、審議法規(guī)規(guī)定的有關事項，分為藥事分會和食品分會。前者負責與食品衛(wèi)生法相關的事務，后者負責與藥事法相關的事務。
4 藥品醫(yī)療器械審查中心
藥品醫(yī)療器械審查中心簡稱審查中心，該中心與藥品機構共同負責對藥品臨床研究的注冊審查、再評價，以及上市銷售后的審查工作，以確保藥品安全可靠。
5 醫(yī)藥品副作用被害救濟-研究振興調查機構
醫(yī)藥品副作用被害救濟-研究振興調查機構簡稱藥品機構，成立于1979年，屬于非政府組織。該機構負責解決藥物不良反應傷害事件發(fā)生時，藥品機構給予受害者補償；負責貸款協(xié)助民間進行藥品開發(fā)研究、藥品注冊申請的調查、為臨床研究提供咨詢服務、調查臨床試驗計劃并核查藥品注冊申請所附的資料。
除了以上政府機構，日本還有很多社會團體從事漢方藥的研究、標準制定等工作。日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學組織主要具有小型、分散于自發(fā)的特點，他們與中國相關組織得到政府的大力扶持不同，大多是志同道合的個人、企業(yè)或機構為鉆研和切磋學術而自由創(chuàng)設，通過彼此的團結與奮斗不斷得以維持和發(fā)展。以下概要介紹了幾個重要傳統(tǒng)醫(yī)學組織的情況。
日本漢方生藥制劑協(xié)會：1983年7月由日本國內以中草藥為原料的漢方制劑、草藥制劑的制造業(yè)者和銷售業(yè)者、草藥原料關系業(yè)者聯(lián)合設立的協(xié)會。協(xié)會的主要事業(yè)在于提高中草藥制劑和中草藥的質量，保證穩(wěn)定供應、推動中草藥和中藥材制劑的研究開發(fā)，參與與中國、亞洲、歐美等國家關于中草藥和中草藥制劑的國際協(xié)調等事宜。
日本漢方協(xié)會：以藥劑師以及藥店經(jīng)營者為中心構成。自1970年開始連年舉辦漢方特別講座，發(fā)行會刊《日本漢方協(xié)會通訊》。
日本漢方臨床醫(yī)會：于1997年11月設立的為維護和發(fā)展?jié)h方醫(yī)療事業(yè)的醫(yī)師團體。其宗旨包含有為提高漢方醫(yī)學以及漢方制劑在醫(yī)療中的地位而努力、牽制欲將漢方制劑排斥出國家醫(yī)療保險范圍的動向等內容。
日本生藥學會：以藥學工作者為主要成員，以生藥學、生藥成分化學、生藥藥理、藥用植物等為研究內容。每年舉行一次總會，不定期地舉辦演講會和采藥活動等。