FDA根據(jù)新藥的需求不同,將IND分為獲得上市許可的商業(yè)性的IND和調(diào)研性(非商業(yè))的IND。非商業(yè)的IND的申請,又可依據(jù)目的的不同分為三種類型:
1) 類型1:研究IND(Investigator IND),此類IND一般由該研究的醫(yī)生提出并主導(dǎo),針對提出的藥物可能是未批準的新藥、已批準的但是擬用于治療新癥狀的或新患者群體的藥品;
2) 類型2:緊急使用IND,此類IND一般由FDA在緊急情況下授權(quán)使用,此種情況也適用于藥物來不及依據(jù)程序的情況,通常在緊急情況下,試驗計劃書還來不及完成的情況下即給予試驗用藥;
3) 類型3:治療IND,此類IND針對嚴重的威脅性疾病治療很有前景的實驗性藥品,在臨床試驗正在進行時,FDA即同時進行審批工作。