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注冊認(rèn)證的特點(diǎn)及趨勢

時間: 2020-10-21

 FDA植物藥注冊認(rèn)證的特點(diǎn)和趨勢主要表現(xiàn)在以下3方面：
1)      I期,、II期IND申請的技術(shù)要求較松,，III期IND申請技術(shù)要求較高
2)      技術(shù)要求比較靈活
3)      復(fù)方制劑的研究仍然受到約束