中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
中藥市場概況
時間: 2020-10-22
1 漢方藥材的資源狀況
日本幅員狹小，漢方藥材多為天然植物藥，需要大量栽培土地，加之日本政府在這方面重視開發(fā)不夠，因而長期以來，日本絕大部分漢方藥材需要進(jìn)口。80年代初，隨著漢方醫(yī)學(xué)的復(fù)興，日本科技廳看到漢方藥在日本國民經(jīng)濟(jì)中的需求上漲的勢頭，曾組織漢方藥資源調(diào)研的課題，但收效甚微，漢方藥材自供能力并未得到明顯改變。1989年日本農(nóng)林水產(chǎn)省協(xié)同厚生勞動省制定了一個龐大的發(fā)展?jié)h方藥材生產(chǎn)的五年計(jì)劃。為了實(shí)施這一計(jì)劃，日本政府當(dāng)年就提供了2000萬日元，主要用于農(nóng)林水產(chǎn)和厚生勞動兩省指導(dǎo)、選擇、生藥材加工設(shè)備購置等，該計(jì)劃的實(shí)施促進(jìn)了日本藥用植物栽培業(yè)的發(fā)展。
目前，日本自己生產(chǎn)的（包括野生和栽培的）生藥材約100種。按國內(nèi)種植作物合同書規(guī)定種植的藥材有地黃、牛膝、半夏、桔梗、黃柏、黃芪、吳茱萸、龍膽草、花椒、芍藥、紫蘇葉、生姜、遠(yuǎn)志、川芎、大黃、當(dāng)歸、薄荷、北沙參、蒼術(shù)、牡丹、柴胡等。種植面積4000公頃，年產(chǎn)量為51000噸。此外，為了開發(fā)生藥資源，日本學(xué)者采用生物學(xué)和遺傳學(xué)的手段進(jìn)行品種篩選，育種及栽培移植方面的研究工作，并積累了不少經(jīng)驗(yàn)。目前，日本已建成約3萬平方米的漢方藥材科學(xué)專業(yè)種植園，移植、培育了黃連、日本芍藥、浙貝母、烏藥、川芎、日本當(dāng)歸等約500多個品種，其中有些品種已有新的突破。
2 漢方藥企業(yè)情況
日本漢方生藥制劑協(xié)會有會員80余家，估計(jì)全國漢方制劑生產(chǎn)廠家達(dá)100多家，比較有名的有津村順天堂和鐘紡株式會社。津村順天堂是日本上最大的漢方藥生產(chǎn)工廠，占地267畝，生產(chǎn)廠房近6萬平方米，有職工500人，其中研究人員約200人。工廠嚴(yán)格按 GMP要求設(shè)計(jì)建造，生產(chǎn)39個品種，年產(chǎn)漢方浸膏顆粒制劑3000噸，產(chǎn)值600億日元，原料主要從中國、韓國等亞洲國家進(jìn)口，經(jīng)多次篩選驗(yàn)收，生產(chǎn)工序和工藝全部自動化。
3 漢方藥市場特點(diǎn)
日本漢方藥生產(chǎn)有3個特點(diǎn)：①劑型集中。目前日本生產(chǎn)的適用于醫(yī)療保險(xiǎn)
的漢方制劑主要有148種，這些制劑主要包括顆粒劑等7種劑型。②品種集中。目前，由不同廠家生產(chǎn)的漢方制劑，盡管方名相同，但在藥味、藥量上卻有所差異，共計(jì)有900多個品種。其中，又以小柴胡湯、柴樸湯等“七湯二散一丸”10種制劑的產(chǎn)量最多，產(chǎn)量占全部漢方制劑的50%以上。③廠家集中。目前，日本在冊的漢方藥生產(chǎn)及貿(mào)易銷售廠家共計(jì)有82家，其中以津村、鐘紡等10家為主，其銷售額占日本全部漢方制劑的97.8%。
4 漢方藥的管理概況
中醫(yī)藥在亞洲各國的被接受程度最高，中醫(yī)藥相關(guān)管理政策法規(guī)也比較完善，很多亞洲國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行了立法。或即使尚未對中醫(yī)藥進(jìn)行立法，其在民眾中也有較好的認(rèn)可度。
日本是中國以外的生產(chǎn)中藥最大的國家，也是較早涉足中醫(yī)藥研究且技術(shù)比較領(lǐng)先的國家。日本從70年代末開始投入巨資對中藥進(jìn)行研究，并且政府明確將中藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)范疇，大大促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
日本按照西藥管理方式管理漢方藥，其管理機(jī)構(gòu)是厚生勞動省。日本針對漢方藥的特點(diǎn)制定了相關(guān)法規(guī)，如《關(guān)于如何對待醫(yī)療用漢方浸膏制劑的問題》、《醫(yī)療用漢方制劑管理的通知》、《漢方浸膏制劑的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的自定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(草案)》、《日本藥局方外生藥規(guī)格》等。厚生勞動省把《日本藥典》中收載的漢方藥及漢方制劑210種、生藥140種列為醫(yī)療用藥在全國通行。
5 中藥出口日本的概況
目前，中國出口至日本的中成藥大多數(shù)沒有被列入醫(yī)療用藥品，只能作為一般用藥品由患者自費(fèi)購買，因而極大影響了中成藥在日本市場上的銷售。同時，中成藥多是由動植物產(chǎn)品加工而成，其進(jìn)口還受到日本一些檢驗(yàn)檢疫措施的影響。此外，許多在中國屬于保健食品的產(chǎn)品因其產(chǎn)品介紹中含有治療或預(yù)防功能的內(nèi)容，往往在銷往日本時被日本定義為藥品，必須接受日本關(guān)于藥品進(jìn)口和銷售管理制度的嚴(yán)格限制。因此，我國中成藥產(chǎn)品進(jìn)入日本面臨諸多困難。
與中成藥出口日本受限不同的是，我國一直都是日本最主要的中藥材供應(yīng)商。日本多是從我國進(jìn)口藥材，在國內(nèi)加工成制劑后再出口到我國，是我國“洋中藥”的主要來源地。近些年，市場發(fā)生了一些變化，日資企業(yè)來華設(shè)廠或合資辦廠的現(xiàn)象多了起來。為了保證漢方藥的質(zhì)量，日資企業(yè)開始從藥材基地抓起，并建立了多個植物提取物企業(yè)，直接在藥材基地進(jìn)行有效成分的提取工作。例如，日本津村株式會社，占其國內(nèi)漢方藥市場70%以上的份額，其已在我國建立了多個合資企業(yè)，進(jìn)行中藥材飲片和植物提取物的生產(chǎn)和出口。