中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
中藥市場概況
時間: 2020-10-22
1 漢方藥材的資源狀況
日本幅員狹小,，漢方藥材多為天然植物藥，需要大量栽培土地,，加之日本政府在這方面重視開發(fā)不夠，因而長期以來，日本絕大部分漢方藥材需要進口。80年代初,，隨著漢方醫(yī)學(xué)的復(fù)興，日本科技廳看到漢方藥在日本國民經(jīng)濟中的需求上漲的勢頭,，曾組織漢方藥資源調(diào)研的課題,，但收效甚微，漢方藥材自供能力并未得到明顯改變,。1989年日本農(nóng)林水產(chǎn)省協(xié)同厚生勞動省制定了一個龐大的發(fā)展?jié)h方藥材生產(chǎn)的五年計劃。為了實施這一計劃,，日本政府當(dāng)年就提供了2000萬日元,，主要用于農(nóng)林水產(chǎn)和厚生勞動兩省指導(dǎo)、選擇,、生藥材加工設(shè)備購置等,，該計劃的實施促進了日本藥用植物栽培業(yè)的發(fā)展。
目前,，日本自己生產(chǎn)的（包括野生和栽培的）生藥材約100種,。按國內(nèi)種植作物合同書規(guī)定種植的藥材有地黃、牛膝,、半夏,、桔梗,、黃柏、黃芪,、吳茱萸,、龍膽草、花椒,、芍藥,、紫蘇葉、生姜,、遠志,、川芎、大黃,、當(dāng)歸,、薄荷、北沙參,、蒼術(shù),、牡丹、柴胡等,。種植面積4000公頃,，年產(chǎn)量為51000噸。此外,，為了開發(fā)生藥資源,，日本學(xué)者采用生物學(xué)和遺傳學(xué)的手段進行品種篩選，育種及栽培移植方面的研究工作,，并積累了不少經(jīng)驗,。目前，日本已建成約3萬平方米的漢方藥材科學(xué)專業(yè)種植園,，移植,、培育了黃連、日本芍藥,、浙貝母,、烏藥、川芎,、日本當(dāng)歸等約500多個品種,，其中有些品種已有新的突破。
2 漢方藥企業(yè)情況
日本漢方生藥制劑協(xié)會有會員80余家,，估計全國漢方制劑生產(chǎn)廠家達100多家,，比較有名的有津村順天堂和鐘紡株式會社。津村順天堂是日本上最大的漢方藥生產(chǎn)工廠,，占地267畝,，生產(chǎn)廠房近6萬平方米,，有職工500人，其中研究人員約200人,。工廠嚴(yán)格按 GMP要求設(shè)計建造,，生產(chǎn)39個品種，年產(chǎn)漢方浸膏顆粒制劑3000噸,，產(chǎn)值600億日元,，原料主要從中國、韓國等亞洲國家進口,，經(jīng)多次篩選驗收,，生產(chǎn)工序和工藝全部自動化。
3 漢方藥市場特點
日本漢方藥生產(chǎn)有3個特點：①劑型集中,。目前日本生產(chǎn)的適用于醫(yī)療保險
的漢方制劑主要有148種,，這些制劑主要包括顆粒劑等7種劑型。②品種集中,。目前,，由不同廠家生產(chǎn)的漢方制劑，盡管方名相同,，但在藥味,、藥量上卻有所差異，共計有900多個品種,。其中,，又以小柴胡湯、柴樸湯等“七湯二散一丸”10種制劑的產(chǎn)量最多,，產(chǎn)量占全部漢方制劑的50%以上,。③廠家集中。目前,，日本在冊的漢方藥生產(chǎn)及貿(mào)易銷售廠家共計有82家,，其中以津村、鐘紡等10家為主,，其銷售額占日本全部漢方制劑的97.8%,。
4 漢方藥的管理概況
中醫(yī)藥在亞洲各國的被接受程度最高，中醫(yī)藥相關(guān)管理政策法規(guī)也比較完善,，很多亞洲國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行了立法?；蚣词股形磳χ嗅t(yī)藥進行立法,，其在民眾中也有較好的認(rèn)可度。
日本是中國以外的生產(chǎn)中藥最大的國家,，也是較早涉足中醫(yī)藥研究且技術(shù)比較領(lǐng)先的國家,。日本從70年代末開始投入巨資對中藥進行研究,，并且政府明確將中藥納入醫(yī)療保險范疇，大大促進了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
日本按照西藥管理方式管理漢方藥,，其管理機構(gòu)是厚生勞動省。日本針對漢方藥的特點制定了相關(guān)法規(guī),，如《關(guān)于如何對待醫(yī)療用漢方浸膏制劑的問題》,、《醫(yī)療用漢方制劑管理的通知》、《漢方浸膏制劑的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的自定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(草案)》,、《日本藥局方外生藥規(guī)格》等,。厚生勞動省把《日本藥典》中收載的漢方藥及漢方制劑210種、生藥140種列為醫(yī)療用藥在全國通行,。
5 中藥出口日本的概況
目前,，中國出口至日本的中成藥大多數(shù)沒有被列入醫(yī)療用藥品，只能作為一般用藥品由患者自費購買,，因而極大影響了中成藥在日本市場上的銷售,。同時，中成藥多是由動植物產(chǎn)品加工而成,，其進口還受到日本一些檢驗檢疫措施的影響,。此外，許多在中國屬于保健食品的產(chǎn)品因其產(chǎn)品介紹中含有治療或預(yù)防功能的內(nèi)容,，往往在銷往日本時被日本定義為藥品,，必須接受日本關(guān)于藥品進口和銷售管理制度的嚴(yán)格限制。因此,，我國中成藥產(chǎn)品進入日本面臨諸多困難,。
與中成藥出口日本受限不同的是，我國一直都是日本最主要的中藥材供應(yīng)商,。日本多是從我國進口藥材,，在國內(nèi)加工成制劑后再出口到我國，是我國“洋中藥”的主要來源地,。近些年,，市場發(fā)生了一些變化，日資企業(yè)來華設(shè)廠或合資辦廠的現(xiàn)象多了起來,。為了保證漢方藥的質(zhì)量,，日資企業(yè)開始從藥材基地抓起，并建立了多個植物提取物企業(yè),，直接在藥材基地進行有效成分的提取工作,。例如，日本津村株式會社，占其國內(nèi)漢方藥市場70%以上的份額,，其已在我國建立了多個合資企業(yè),，進行中藥材飲片和植物提取物的生產(chǎn)和出口。