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真菌毒素

時間: 2020-10-22

真菌毒素（mycotoxins）是指曲霉,、青霉、鐮刀霉等絲狀真菌產(chǎn)生的具有生物毒性的次級代謝產(chǎn)物,，如黃曲霉毒素（aflatoxin）,、赭曲毒素（ochratoxin）,、展青霉素（patulin）。人和動物攝入含有真菌毒素的谷物或食品后,，將發(fā)生嚴(yán)重的真菌毒素中毒癥,。例如，《歐洲藥典》和《質(zhì)量規(guī)范指南》中專門提及的黃曲霉毒素,，分為B1,、B2、G1,、G2等10多種,，尤其以黃曲霉毒素B1為強致癌物質(zhì),。
1.      檢測方法
目前,，《歐洲藥典》中尚未列出真菌毒素的檢驗方法和具體限量，但在藥材總論中指出,，必要時應(yīng)對黃曲霉毒素的限量做出規(guī)定,。在實際中，藥材,、草藥加工品和草藥藥品可參照歐盟食品中真菌毒素的相關(guān)要求執(zhí)行,。一方面，由于真菌毒素在食品中的分布通常很不均勻,，待測樣本量,、取樣方法對結(jié)果影響很大，因此在歐盟相關(guān)食品法規(guī)中,，對不同種類食品的取樣,、試樣制備方法作了詳盡的規(guī)定；另一方面,，歐盟食品法規(guī)中也并未規(guī)定必須采用薄層色譜法,、微柱篩選法、酶聯(lián)吸附免疫法,、免疫親和柱-熒光法,、免疫親和柱-HPLC法等何種具體方法來測定真菌毒素，檢測實驗室可自行選擇適宜的方法,，但必須滿足方法學(xué)上空白對照,、回收率、標(biāo)準(zhǔn)偏差,、精密度,、重現(xiàn)性等方法學(xué)考查指標(biāo)的規(guī)定。
2.      限量規(guī)定
歐盟條例(EC) No 1881/2006規(guī)定了食品中真菌毒素的限量標(biāo)準(zhǔn),，參見表1和表2,。值得注意的是,，目前食品黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于食品，也適用于草藥,。因此,，對中成藥目前申請歐盟傳統(tǒng)草藥藥品注冊中制訂真菌毒素的標(biāo)準(zhǔn)具有一定參考價值。
表1：歐盟食品中黃曲霉素的限量規(guī)定
真菌毒素
濃度（μg/kg）
建議值
黃曲霉素
M1
0.01~0.05
60~120%
>0.05
70~110%
B1,、B2,、G1、G2
<1.0
50~120%
1~10
70~110%
>10
80~110%
精密度RSDR
所有
根據(jù)Horwitz方程計算得出
根據(jù)Horwitz方程計算得出的值的兩倍
表2：歐盟食品中真菌毒素的限量規(guī)定
真菌毒素
濃度（μg/kg）
RSDr%
RSDR%
回收率%
赫曲霉素A
<1
≤40
≤60
50~120
1~10
≤20
≤30
70~110
展青霉素
<20
≤30
≤40
50~120
20~50
≤20
≤30
70~105
>50
≤15
≤25
75~105
嘔吐毒素（脫氧雪腐鐮刀菌烯醇）
>100且≤500
≤20
≤40
60~110
>500
≤20
≤40
70~120
玉米赤霉烯酮
≤50
≤40
≤50
60~120
>50
≤25
≤40
70~120
煙曲霉毒素B1或B2
≤500
≤30
≤60
60~120
>500
≤20
≤30
70~110
T-2毒素
50~250
≤40
≤60
60~130
>250
≤30
≤50
60~130
HT-2毒素
100~200
≤40
≤60
60~130
>200
≤30
≤50
60~130