中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
產(chǎn)品分類
時間: 2020-10-21
生物制品根據(jù)制備方法有粗制品與精制品之分,；單價、多聯(lián)多價制品與混合制劑之分,；按制品的物理性狀有液體制品與凍干制品之分,，吸附制品與不吸附制品之分。根據(jù)《中國生物制品規(guī)程》,，生物制品包括如下類別：
1) 菌苗,。該類產(chǎn)品由細(xì)菌、螺旋體制成,。分為活菌苗,、滅活菌苗以及化學(xué)菌苗。
2) 噬菌體,。該類產(chǎn)品由特定宿主菌的噬菌體制成,。
3) 疫苗。這類制品由有關(guān)立克次體,、病毒制成,，包括減毒活疫苗、滅活疫苗,、亞單位疫苗,。
4) 抗血清與抗毒素。指經(jīng)特定抗原免疫動物后,，采血分離血漿或血清制成,。
5) 類毒素。指由有關(guān)細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)脫毒使之類毒化后制成,。
6) 混合制劑,。
7) 血液制品。指由人的血液分離提取制成,。
8) 細(xì)胞因子,。
9) 診斷制品。指用于診斷疾病、檢測機(jī)體免疫狀態(tài)以及鑒別病原微生物的生物制品,。
10) 其他生物制品,。包括血液制品、組織制品,、非特異性免疫制品及微生態(tài)制品等,。如人血白蛋白、人血丙種球蛋白,、干擾素,、胸腺肽和促菌生等,。
生物制品按用途又可分為預(yù)防用生物制品,、診斷用生物制品、以及治療用生物制品,。預(yù)防用生物制品包括細(xì)菌性疫苗（菌苗）,、病毒性疫苗、毒素,、抗毒素,、抗血清等。疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的,，疫苗分滅活疫苗和活疫苗,。類毒素也可稱作疫苗，一些細(xì)菌在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的毒性物質(zhì)稱為外毒素,，外毒素經(jīng)化學(xué)法處理后失去毒力作用,，而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素。類毒素接種人體可產(chǎn)生相應(yīng)抗體,，保持不患相應(yīng)疾病,。γ-球蛋白是血液成分之一，含有各種抗體,。有些傳染病在沒有特異疫苗時,，可用γ－球蛋白作為預(yù)防制劑。診斷用生物制品大都用于檢測相應(yīng)抗原,、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài),，屬于免疫學(xué)方法診斷。根據(jù)生物化學(xué),、微生物學(xué),、免疫學(xué)、分子生物學(xué)原理,，不斷發(fā)展出各種診斷試劑,。一般可分為三大類：生化診斷試劑、免疫診斷試劑、核酸（基因）診斷試劑,。隨著免疫學(xué)技術(shù)的發(fā)展,，診斷用生物制品的種類不斷增多，不僅用于傳染病,，也用于其他疾病,。主要包括體內(nèi)體內(nèi)試驗診斷制劑類、一般傳染病的診斷制劑類,、診斷腫瘤用制劑,、測定免疫水平的診斷制劑以及激素用診斷制劑。治療用生物制品,，包括各種血液制劑,、免疫制劑。按治療作用機(jī)理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）,。血液制劑在治療用生物制品中占非常大的比例,。有些單克隆抗體已用于治療。另外,，血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中,，可大量生產(chǎn)治療用細(xì)胞因子。