中山市TBT預警防控平臺
——技術性貿易措施資源
說明書,、標準及廣告
時間: 2020-10-21
為推進合理用藥，歐盟于1992年批準了4項法令,，對藥品說明書、標簽和人用藥品廣告等進行了規(guī)范,。在標簽和藥品包裝說明書方面,，它要求在藥品的外包裝上表明鑒別產品的所有信息，包括名稱,、劑型,、容量,、被批準單位名稱和地址,、批準文號和批號，組分,、輔料,、給藥方法及某些重要的警告事項。標簽必須清晰易讀,，內容完整且不能拭除,，并采用市場所在國的一種語言。應在藥品包裝內放置藥品說明書,，除非說明書上的所有信息在藥品外包裝或內包裝容器上已有明確表述,。說明書也要采用市場所在國的一種語言。
人用藥品廣告管理分為非處方藥和處方藥兩類,。非處方藥在柜臺購買,，大部分非處方藥可以對公眾做廣告。處方藥的廣告范圍則限于醫(yī)生,、開處方人員及藥師等健康從業(yè)人員,。
歐盟禁止其成員國對只能憑處方才能獲得的藥品、含有精神治療作用的藥物或麻醉品的藥品做廣告,。符合報銷條件的藥品也不得做廣告,。此外，法令還列出了一組適應癥,，規(guī)定在對公眾的廣告中不得提及這類適應癥,。