中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
FDA扣留制度
時間: 2020-10-23
2012年7月,，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FDASIA）。為了逐步改善食品藥品安全監(jiān)管不足的局面,，FDASIA授予了FDA更大的監(jiān)管權(quán)力，通過出臺一系列詳細(xì)的管理規(guī)定和指導(dǎo)性文件,，FDA正試圖盡快建立起一個以預(yù)防為基礎(chǔ),，更加清晰的安全監(jiān)管構(gòu)架，重鑄美國民眾對食品藥品安全的信心,。而FDA針對行政扣留程序與法規(guī)陸續(xù)做出的修改和解釋正是此監(jiān)管框架中的具體一環(huán),，是FDA對實際工作中遇到的各類問題不斷思考和完善的體現(xiàn)。目前,，FDA已對有理由懷疑為冒牌與劣質(zhì)的食品,、煙草及醫(yī)療器械采取了類似的行政扣留制度。
l 食品行政扣留
2011年,，FDA針對供人類或動物消費的食品進(jìn)行行政扣留的制度發(fā)布了一份指南文件,，對一些重要信息給出了解釋。在根據(jù)FFDCA進(jìn)行的檢查,、檢測或調(diào)查中,，如果FDA官員或雇員有理由相信以下食品屬于摻假或貼假標(biāo)簽，可下令對其進(jìn)行行政扣留：（1）用于人或其他動物的食品或飲料的物品,，（2）口香糖,，（3）用作任何這類物品的組份的物品。所指的“食品”也包括膳食補充劑,，即包含膳食成分旨在補充飲食（例如維生素,，礦物質(zhì)，草藥或其他植物,，氨基酸,，以及酶，器官組織,，腺體和代謝物等物質(zhì)）的食用產(chǎn)品,，膳食補充劑也可以被提取或濃縮,，并可能有許多形式，只要它們標(biāo)記為膳食補充,，而不是作為傳統(tǒng)食品或獨立的餐點,。根據(jù)“聯(lián)邦肉類檢驗法”，“家禽產(chǎn)品檢驗法”和“蛋產(chǎn)品檢驗法”,，由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）規(guī)管的食品,，不適用FDA的行政扣留?？哿袅畎l(fā)出后,，FDA可在20天內(nèi)合理扣留食品，如果采取沒收或禁制行動還可增加10天,，整個扣留期限不超過30天,。
行政扣留和進(jìn)口扣留的區(qū)別在于：FDA行政扣留食品的權(quán)力是獨立的，有別于其拒絕食品進(jìn)口的權(quán)力,。當(dāng)進(jìn)口食品被扣留時,，FDA向進(jìn)口商提供“扣留和聽證通知”，給進(jìn)口商一個非正式聽證的機(jī)會,，給予進(jìn)口商最少10個工作日提供證據(jù)或聽證會的證詞,。然而，行政扣留不僅針對進(jìn)口食品,，也針對國內(nèi)食品,。不服行政扣留令，食品所有人應(yīng)向批準(zhǔn)行政扣留的FDA地區(qū)長官提交書面請求,。此外,，行政扣留措施與進(jìn)口扣留措施的法律依據(jù)不同，進(jìn)口扣留措施屬于技術(shù)性扣留,，由于先前記錄顯示需要對其實施扣留,，貨主或承運人可以向FDA提供證明材料取出貨物。行政扣留措施則完全不同,，貨主或相關(guān)人員沒有機(jī)會提出申訴或進(jìn)行聽證,，完全是政府扣留行為。行政扣留期間產(chǎn)生的費用由食品相關(guān)各私人方承擔(dān),。
l 自動扣留
自動扣留制度是FDA對進(jìn)口食品實施管理的一項主要措施,。對于出口到美國的產(chǎn)品，FDA做入關(guān)前抽檢,。被FDA宣布為“自動扣留”的貨物運抵美國口岸時,，必須接受逐批檢驗，經(jīng)美國實驗室檢驗合格后,，海關(guān)才允許放行,。通常FDA對進(jìn)口食品,、藥品、化妝品進(jìn)行抽查檢驗時,，所需費用均由FDA承擔(dān),，進(jìn)口商不必為此交納檢驗費，但如該項產(chǎn)品被列入“自動扣留”名單,，則貨物運抵后,，必須由進(jìn)口商完全承擔(dān)相關(guān)費用，這批費用最終將轉(zhuǎn)給出口商或生產(chǎn)廠家,。
只要符合下述情況之一,，FDA即可宣布對某項產(chǎn)品實施自動扣留：（1）抽樣檢驗時發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害，如有害元素,、農(nóng)藥殘留超標(biāo),，存有毒素、致病微生物,、化學(xué)污染等,，違反了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定，或含有未經(jīng)申報批準(zhǔn)的成分如色素等添加劑,；（2）如果有資料或歷史記錄，或接到其他國家有關(guān)部門的通報,，表明某一國家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生危害,，并經(jīng)FDA對上述消費來源進(jìn)行評估，確認(rèn)該類產(chǎn)品在美國也可能造成同樣危害,；（3）多個樣品經(jīng)檢驗不合格,，盡管這種不合格未存在對人體健康的明顯危害，例如變質(zhì)異味,、夾雜物,、標(biāo)簽不合格等，可根據(jù)不同的情況分別對生產(chǎn)商,、出口商或國家（地區(qū)）宣布采取自動扣留措施,。產(chǎn)品被列入“自動扣留”名單后，生產(chǎn)廠家或者發(fā)貨人可以提交證據(jù)證明產(chǎn)品達(dá)到了FDA的有關(guān)要求,，經(jīng)過申請,，可以被解除自動扣留措施。