中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
FDA扣留制度
時(shí)間: 2020-10-23
2012年7月，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FDASIA）。為了逐步改善食品藥品安全監(jiān)管不足的局面，FDASIA授予了FDA更大的監(jiān)管權(quán)力，通過出臺(tái)一系列詳細(xì)的管理規(guī)定和指導(dǎo)性文件，FDA正試圖盡快建立起一個(gè)以預(yù)防為基礎(chǔ)，更加清晰的安全監(jiān)管構(gòu)架，重鑄美國民眾對食品藥品安全的信心。而FDA針對行政扣留程序與法規(guī)陸續(xù)做出的修改和解釋正是此監(jiān)管框架中的具體一環(huán)，是FDA對實(shí)際工作中遇到的各類問題不斷思考和完善的體現(xiàn)。目前，FDA已對有理由懷疑為冒牌與劣質(zhì)的食品、煙草及醫(yī)療器械采取了類似的行政扣留制度。
l 食品行政扣留
2011年，FDA針對供人類或動(dòng)物消費(fèi)的食品進(jìn)行行政扣留的制度發(fā)布了一份指南文件，對一些重要信息給出了解釋。在根據(jù)FFDCA進(jìn)行的檢查、檢測或調(diào)查中，如果FDA官員或雇員有理由相信以下食品屬于摻假或貼假標(biāo)簽，可下令對其進(jìn)行行政扣留：（1）用于人或其他動(dòng)物的食品或飲料的物品，（2）口香糖，（3）用作任何這類物品的組份的物品。所指的“食品”也包括膳食補(bǔ)充劑，即包含膳食成分旨在補(bǔ)充飲食（例如維生素，礦物質(zhì)，草藥或其他植物，氨基酸，以及酶，器官組織，腺體和代謝物等物質(zhì)）的食用產(chǎn)品，膳食補(bǔ)充劑也可以被提取或濃縮，并可能有許多形式，只要它們標(biāo)記為膳食補(bǔ)充，而不是作為傳統(tǒng)食品或獨(dú)立的餐點(diǎn)。根據(jù)“聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法”，“家禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法”和“蛋產(chǎn)品檢驗(yàn)法”，由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）規(guī)管的食品，不適用FDA的行政扣留。扣留令發(fā)出后，FDA可在20天內(nèi)合理扣留食品，如果采取沒收或禁制行動(dòng)還可增加10天，整個(gè)扣留期限不超過30天。
行政扣留和進(jìn)口扣留的區(qū)別在于：FDA行政扣留食品的權(quán)力是獨(dú)立的，有別于其拒絕食品進(jìn)口的權(quán)力。當(dāng)進(jìn)口食品被扣留時(shí)，FDA向進(jìn)口商提供“扣留和聽證通知”，給進(jìn)口商一個(gè)非正式聽證的機(jī)會(huì)，給予進(jìn)口商最少10個(gè)工作日提供證據(jù)或聽證會(huì)的證詞。然而，行政扣留不僅針對進(jìn)口食品，也針對國內(nèi)食品。不服行政扣留令，食品所有人應(yīng)向批準(zhǔn)行政扣留的FDA地區(qū)長官提交書面請求。此外，行政扣留措施與進(jìn)口扣留措施的法律依據(jù)不同，進(jìn)口扣留措施屬于技術(shù)性扣留，由于先前記錄顯示需要對其實(shí)施扣留，貨主或承運(yùn)人可以向FDA提供證明材料取出貨物。行政扣留措施則完全不同，貨主或相關(guān)人員沒有機(jī)會(huì)提出申訴或進(jìn)行聽證，完全是政府扣留行為。行政扣留期間產(chǎn)生的費(fèi)用由食品相關(guān)各私人方承擔(dān)。
l 自動(dòng)扣留
自動(dòng)扣留制度是FDA對進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施。對于出口到美國的產(chǎn)品，FDA做入關(guān)前抽檢。被FDA宣布為“自動(dòng)扣留”的貨物運(yùn)抵美國口岸時(shí)，必須接受逐批檢驗(yàn)，經(jīng)美國實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后，海關(guān)才允許放行。通常FDA對進(jìn)口食品、藥品、化妝品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)時(shí)，所需費(fèi)用均由FDA承擔(dān)，進(jìn)口商不必為此交納檢驗(yàn)費(fèi)，但如該項(xiàng)產(chǎn)品被列入“自動(dòng)扣留”名單，則貨物運(yùn)抵后，必須由進(jìn)口商完全承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，這批費(fèi)用最終將轉(zhuǎn)給出口商或生產(chǎn)廠家。
只要符合下述情況之一，FDA即可宣布對某項(xiàng)產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)扣留：（1）抽樣檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害，如有害元素、農(nóng)藥殘留超標(biāo)，存有毒素、致病微生物、化學(xué)污染等，違反了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定，或含有未經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)的成分如色素等添加劑；（2）如果有資料或歷史記錄，或接到其他國家有關(guān)部門的通報(bào)，表明某一國家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生危害，并經(jīng)FDA對上述消費(fèi)來源進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)該類產(chǎn)品在美國也可能造成同樣危害；（3）多個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)不合格，盡管這種不合格未存在對人體健康的明顯危害，例如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等，可根據(jù)不同的情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家（地區(qū)）宣布采取自動(dòng)扣留措施。產(chǎn)品被列入“自動(dòng)扣留”名單后，生產(chǎn)廠家或者發(fā)貨人可以提交證據(jù)證明產(chǎn)品達(dá)到了FDA的有關(guān)要求，經(jīng)過申請，可以被解除自動(dòng)扣留措施。