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——技術性貿易措施資源
FDA扣留制度
時間: 2020-10-23
2012年7月,，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FDASIA）,。為了逐步改善食品藥品安全監(jiān)管不足的局面，FDASIA授予了FDA更大的監(jiān)管權力,，通過出臺一系列詳細的管理規(guī)定和指導性文件,，FDA正試圖盡快建立起一個以預防為基礎，更加清晰的安全監(jiān)管構架,，重鑄美國民眾對食品藥品安全的信心,。而FDA針對行政扣留程序與法規(guī)陸續(xù)做出的修改和解釋正是此監(jiān)管框架中的具體一環(huán)，是FDA對實際工作中遇到的各類問題不斷思考和完善的體現(xiàn),。目前,，FDA已對有理由懷疑為冒牌與劣質的食品、煙草及醫(yī)療器械采取了類似的行政扣留制度,。
l 食品行政扣留
2011年,，FDA針對供人類或動物消費的食品進行行政扣留的制度發(fā)布了一份指南文件，對一些重要信息給出了解釋,。在根據FFDCA進行的檢查,、檢測或調查中，如果FDA官員或雇員有理由相信以下食品屬于摻假或貼假標簽,，可下令對其進行行政扣留：（1）用于人或其他動物的食品或飲料的物品,，（2）口香糖，（3）用作任何這類物品的組份的物品,。所指的“食品”也包括膳食補充劑,，即包含膳食成分旨在補充飲食（例如維生素，礦物質,，草藥或其他植物,，氨基酸,，以及酶，器官組織,，腺體和代謝物等物質）的食用產品,，膳食補充劑也可以被提取或濃縮，并可能有許多形式,，只要它們標記為膳食補充,，而不是作為傳統(tǒng)食品或獨立的餐點。根據“聯(lián)邦肉類檢驗法”,，“家禽產品檢驗法”和“蛋產品檢驗法”,，由美國農業(yè)部（USDA）規(guī)管的食品，不適用FDA的行政扣留,?？哿袅畎l(fā)出后，FDA可在20天內合理扣留食品,，如果采取沒收或禁制行動還可增加10天,，整個扣留期限不超過30天。
行政扣留和進口扣留的區(qū)別在于：FDA行政扣留食品的權力是獨立的,，有別于其拒絕食品進口的權力,。當進口食品被扣留時，FDA向進口商提供“扣留和聽證通知”,，給進口商一個非正式聽證的機會,，給予進口商最少10個工作日提供證據或聽證會的證詞。然而,，行政扣留不僅針對進口食品,，也針對國內食品。不服行政扣留令,，食品所有人應向批準行政扣留的FDA地區(qū)長官提交書面請求,。此外，行政扣留措施與進口扣留措施的法律依據不同,，進口扣留措施屬于技術性扣留,，由于先前記錄顯示需要對其實施扣留,，貨主或承運人可以向FDA提供證明材料取出貨物,。行政扣留措施則完全不同，貨主或相關人員沒有機會提出申訴或進行聽證,，完全是政府扣留行為,。行政扣留期間產生的費用由食品相關各私人方承擔。
l 自動扣留
自動扣留制度是FDA對進口食品實施管理的一項主要措施,。對于出口到美國的產品,，FDA做入關前抽檢,。被FDA宣布為“自動扣留”的貨物運抵美國口岸時，必須接受逐批檢驗,，經美國實驗室檢驗合格后,，海關才允許放行。通常FDA對進口食品,、藥品,、化妝品進行抽查檢驗時，所需費用均由FDA承擔,，進口商不必為此交納檢驗費,，但如該項產品被列入“自動扣留”名單，則貨物運抵后,，必須由進口商完全承擔相關費用,，這批費用最終將轉給出口商或生產廠家。
只要符合下述情況之一,，FDA即可宣布對某項產品實施自動扣留：（1）抽樣檢驗時發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害,，如有害元素、農藥殘留超標,，存有毒素,、致病微生物、化學污染等,，違反了低酸罐頭食品的有關規(guī)定,，或含有未經申報批準的成分如色素等添加劑；（2）如果有資料或歷史記錄,，或接到其他國家有關部門的通報,，表明某一國家或地區(qū)的產品有可能對人體健康產生危害，并經FDA對上述消費來源進行評估,，確認該類產品在美國也可能造成同樣危害,；（3）多個樣品經檢驗不合格，盡管這種不合格未存在對人體健康的明顯危害,，例如變質異味,、夾雜物、標簽不合格等,，可根據不同的情況分別對生產商,、出口商或國家（地區(qū)）宣布采取自動扣留措施。產品被列入“自動扣留”名單后,，生產廠家或者發(fā)貨人可以提交證據證明產品達到了FDA的有關要求,，經過申請，可以被解除自動扣留措施。