中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2013年3月22日,根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式掛牌,。
【主要職責(zé)】
(一)制定藥品、醫(yī)療器械,、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策,、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案,。
(二)負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理,。
(三)制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息,。
(四)負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作,。
(五)負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn),、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施,。
(六)負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,,擬訂國家藥品,、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,,負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械再評價和淘汰,,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,。
(七)負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,,擬訂中藥,、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,,組織實施中藥品種保護(hù)制度。
(八)監(jiān)督管理藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品,、毒性藥品及精神藥品,,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息,。
(九)組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品,、醫(yī)療器械、化妝品等的研制,、生產(chǎn),、流通、使用方面的違法行為,。
(十)指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理,、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作,。
(十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作,。
(十三)承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項
【組織機(jī)構(gòu)】
國家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)辦公室(規(guī)劃財務(wù)司) 、政策法規(guī)司,、保健食品化妝品監(jiān)管司,、食品安全監(jiān)管司,、藥品注冊司(中藥民族藥監(jiān)管司),、醫(yī)療器械監(jiān)管司 、藥品安全監(jiān)管司,、稽查局,、人事司、國際合作司(港澳臺辦公室),、直屬機(jī)關(guān)黨委、駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局和離退休干部局,。其中涉及食品的部門為保健食品化妝品監(jiān)管司和食品安全監(jiān)管司,。