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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
時(shí)間: 2020-10-23
2013年3月22日,，根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式掛牌。
【主要職責(zé)】
（一）制定藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案,。
（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理,。
（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息,。
（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作,。
（五）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn),、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,。
（六）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品,、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械再評價(jià)和淘汰,，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度,，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度,。
（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施,，擬訂中藥,、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度,。
（八）監(jiān)督管理藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品,、麻醉藥品,、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息,。
（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械,、化妝品等的研制,、生產(chǎn),、流通、使用方面的違法行為,。
（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理,、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作,。
（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作,。
（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)
【組織機(jī)構(gòu)】
國家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)辦公室(規(guī)劃財(cái)務(wù)司) ,、政策法規(guī)司、保健食品化妝品監(jiān)管司,、食品安全監(jiān)管司,、藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司 ,、藥品安全監(jiān)管司,、稽查局、人事司,、國際合作司（港澳臺辦公室）,、直屬機(jī)關(guān)黨委、駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局和離退休干部局,。其中涉及食品的部門為保健食品化妝品監(jiān)管司和食品安全監(jiān)管司,。
- 保健食品化妝品監(jiān)管司：承擔(dān)保健食品許可和化妝品衛(wèi)生許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作,；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂化妝品衛(wèi)生許可規(guī)范,；擬訂化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,；承擔(dān)化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作,；依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評審工作,；承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng),。
- 食品安全監(jiān)管司：承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作,；承擔(dān)餐飲服務(wù)許可管理工作；擬訂餐飲服務(wù)許可管理制度并監(jiān)督實(shí)施,；擬訂餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,；承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測和評價(jià)工作,；發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息,；擬訂餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實(shí)施,；指導(dǎo)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全檢驗(yàn)檢測工作；指導(dǎo)地方餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故處理相關(guān)工作,；承辦局交辦的其他事項(xiàng),。