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    美國食品安全監(jiān)管機(jī)制的制定與實(shí)施,，是由美國的基本國情和戰(zhàn)略目標(biāo)的選擇所決定的,，美國在不同的國情下會選擇不同的戰(zhàn)略目標(biāo)，制定相應(yīng)的戰(zhàn)略計(jì)劃,。 

    美國早在2001年1月由克林頓政府食品安全顧問班子制定了總統(tǒng)食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃,，此計(jì)劃主要針對美國食源性疾病對公共健康的威脅持續(xù)發(fā)生、易感人口的數(shù)量增長,，現(xiàn)行的食品生產(chǎn),、流通和消費(fèi)模式的改變，提出了食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃,。該計(jì)劃的最終目標(biāo)是通過減少食源性危害的流行來確保公共健康,。 

    2007年11月6日，布什政府又公布了關(guān)于提高進(jìn)口產(chǎn)品安全的行動計(jì)劃,，為了配合此次行動計(jì)劃,，美國食品藥品監(jiān)督管理局制定了全面的食品保護(hù)計(jì)劃，保護(hù)計(jì)劃中提出美國食品藥品監(jiān)督管理局將與美國疾病控制和預(yù)防中心,、美國農(nóng)業(yè)部食品安全和監(jiān)督署共同合作,，利用預(yù)防、干涉和反饋等科學(xué)且風(fēng)險(xiǎn)性很高的方法來確保國內(nèi)和進(jìn)口食品的安全,。 

總統(tǒng)食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃 

    美國食品安全戰(zhàn)略隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，在不同的時期,，食品安全所面臨問題的不同,，安全戰(zhàn)略的側(cè)重點(diǎn),、戰(zhàn)略主題、戰(zhàn)略的計(jì)劃目標(biāo)也相應(yīng)有所不同,。2001年1月由克林頓政府食品安全顧問班子制定了“總統(tǒng)食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃”,，此計(jì)劃主要針對美國食源性疾病對公共健康的威脅持續(xù)發(fā)生、易感人口的數(shù)量增長,，現(xiàn)行的食品生產(chǎn),、流通和消費(fèi)模式的改變，針對這些問題,，提出了食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃,。此戰(zhàn)略計(jì)劃涵蓋六大主題：

• 對公共健康的保障，必須以公共健康的改善為評估基礎(chǔ),；
• 以堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)來建立食品安全體系,；
• 以風(fēng)險(xiǎn)分析優(yōu)先原則對食品安全進(jìn)行管理；
• 在食品安全管理過程中主要是以預(yù)防為主,，預(yù)防食品安全問題的前期準(zhǔn)備戰(zhàn)略比問題發(fā)生時的應(yīng)對戰(zhàn)略更加有效,；
• 可靠的政府斟漏，政府各級都有責(zé)任斟漏用于保障是安全供應(yīng)的規(guī)章程序,，來確保食品業(yè)管理規(guī)則的全面有效性,，建立一套完整的天衣無縫的保護(hù)美國消費(fèi)者的食品安全體系；
• 公眾參與,，食品工業(yè),、食品管理者、衛(wèi)生健康專家以及消費(fèi)者——農(nóng)田到餐桌鏈中的每個人都有責(zé)任降低風(fēng)險(xiǎn)和確保我們食品供應(yīng)的安全性,。

    此戰(zhàn)略計(jì)劃的最高戰(zhàn)略目標(biāo)是通過減少食源性危害的流行來確保公共健康,。具體的戰(zhàn)略目標(biāo)有三點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流,。 

強(qiáng)化進(jìn)口食品安全控制策略 

    布什政府于2007年8月成立進(jìn)口產(chǎn)品安全工作小組,，布什任命衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長邁克爾?萊維特為負(fù)責(zé)人，工作組成員來自衛(wèi)生部,、財(cái)政部,、農(nóng)業(yè)部、國務(wù)院,、國土安全部等部門,。工作組將全面審查美國各類進(jìn)口產(chǎn)品的安全檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，并在60天內(nèi)向總統(tǒng)提交一份關(guān)于是否需要采取更嚴(yán)厲監(jiān)管措施的報(bào)告,。 

    2007年9月10日,，美國進(jìn)口產(chǎn)品安全工作小組提出了《進(jìn)口安全戰(zhàn)略框架》和 《美國即時行動計(jì)劃》以提高進(jìn)口產(chǎn)品安全。 

    2007年11月6日，美國進(jìn)口產(chǎn)品安全工作小組在《進(jìn)口安全戰(zhàn)略框架》的基礎(chǔ)上發(fā)布了《美國進(jìn)口產(chǎn)品安全行動計(jì)劃》,。該計(jì)劃包括提高美國進(jìn)口產(chǎn)品安全性的14條短期及長期建議，以及50項(xiàng)行動步驟,，包括通過認(rèn)證確保外國生產(chǎn)廠家遵守美國的安全標(biāo)準(zhǔn),、建立交互式的進(jìn)口安全信息網(wǎng)絡(luò)、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),、提高召回效率等內(nèi)容,，為更好保護(hù)美國消費(fèi)者利益和提高不斷增加的進(jìn)口產(chǎn)品的安全性提供了路線圖。該計(jì)劃的提出,，改變了美國的進(jìn)口商品管理戰(zhàn)略,，把重點(diǎn)從質(zhì)量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移到安全預(yù)防。 

    2007年11月,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在進(jìn)口產(chǎn)品安全小組發(fā)布的進(jìn)口產(chǎn)品安全行動計(jì)劃的基礎(chǔ)上,，制定并發(fā)布了 《美國食品保護(hù)計(jì)劃》，該計(jì)劃是食品安全計(jì)劃和食品防護(hù)計(jì)劃的結(jié)合,，通過引入先期介入的理念,，應(yīng)用科學(xué)和現(xiàn)代信息技術(shù)提前確定潛在的危害。美國食品藥品管理局（FDA）圍繞預(yù)防,、干預(yù)和反應(yīng)3個要素,，通過在危害發(fā)生前最大限度地進(jìn)行預(yù)防、在食品生產(chǎn)體系的關(guān)鍵點(diǎn)強(qiáng)化干預(yù)力度,、提高在發(fā)現(xiàn)問題時的快速反應(yīng)能力等措施,，保護(hù)美國食品供應(yīng)免遭蓄意和無意污染，為美國食品供應(yīng)安全構(gòu)建保護(hù)框架,。 

FDA食品和獸藥項(xiàng)目戰(zhàn)略計(jì)劃2012-2016 

    美國食品辦公室的食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心,、獸藥中心和管理事務(wù)辦公室聯(lián)合開發(fā)了《FDA食品和獸藥項(xiàng)目戰(zhàn)略計(jì)劃2012-2016》。食品和獸藥（FVM）項(xiàng)目包含食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心（CFSAN）,、獸藥中心（CVM）的職責(zé)和活動以及管理事務(wù)辦公室（ORA）相關(guān)領(lǐng)域的活動,。由于全球化、先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和消費(fèi)者期望的轉(zhuǎn)變導(dǎo)致了人類和動物食品以及動物藥品體系的變化,，開展FDA的食品安全,、營養(yǎng)和動物健康活動變得越來越具有挑戰(zhàn)性。同時,，食源性疾病持續(xù)大量地影響著公共健康,，每年大約有480萬個病例，與飲食相關(guān)的疾病和肥胖仍然是國民健康的重?fù)?dān),。由于公共健康和管理挑戰(zhàn)的加強(qiáng)以及消費(fèi)者期望的提高,，FDA的FVM項(xiàng)目的成功實(shí)施非常重要。 

    國會認(rèn)識到21世紀(jì)在食品安全領(lǐng)域FDA面對的唯一挑戰(zhàn)并在去年給代理商一個現(xiàn)代化法律授權(quán)以滿足FDA食品安全現(xiàn)代化法案2011帶來的挑戰(zhàn),。FSMA指導(dǎo)FDA建立一個基于綜合預(yù)防的公共健康原則的新的食品安全體系,，加強(qiáng)關(guān)注基于風(fēng)險(xiǎn)的資源分配,，參與到公私交叉部門以減小農(nóng)場到餐桌的食品和飼料危害。 

    2012-2016 FVM項(xiàng)目戰(zhàn)略計(jì)劃指明了未來的方向,。該項(xiàng)目評估了當(dāng)前的能力,、發(fā)展和新的任務(wù)以及對統(tǒng)一的FVM項(xiàng)目的愿景，同時制定了關(guān)鍵目標(biāo)和目的以提高未來幾年內(nèi)的食品安全,、營養(yǎng)和動物健康,。要達(dá)到這些目標(biāo)，FVM項(xiàng)目將努力向利益相關(guān)者透明并為公共和私立部門尋找機(jī)會提供理念和專業(yè)技術(shù)以提高項(xiàng)目的有效性,。 

    FVM項(xiàng)目的愿景：通過保護(hù)美國食品供應(yīng)和確保消費(fèi)者選擇健康的食物來保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公共健康,。 

    FVM項(xiàng)目的任務(wù)：通過實(shí)施完整的、預(yù)防導(dǎo)向的和基于風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目,，確保與基于科學(xué)的食品安全和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)保持高比例的一致性： 

• 保護(hù)安全性和供人類和動物食用的食物的安全,；
• 管理動物藥品的安全性和有效性；
• 確保食品標(biāo)簽包含有用的和可靠的信息,。

    2012-2016 FVM項(xiàng)目戰(zhàn)略計(jì)劃 

• 橫向目標(biāo)：FVM項(xiàng)目的所有水平都要提高效力和效率
  • 目標(biāo)1：提高管理和計(jì)劃的有效性以及對所有FVM項(xiàng)目資源的最佳利用,。
  • 目標(biāo)2：發(fā)展并實(shí)施有根據(jù)的資源計(jì)劃模式聯(lián)系相關(guān)性能措施并輸出公共健康成果。
  • 目標(biāo)3：開發(fā)并應(yīng)用公共健康指標(biāo)和基于風(fēng)險(xiǎn)的食品安全優(yōu)先設(shè)定目標(biāo),。
  • 目標(biāo)4：建立程序和管理框架確?；陲L(fēng)險(xiǎn)的決定貫穿FVM項(xiàng)目。
• 項(xiàng)目目標(biāo)1：建立基于科學(xué)的預(yù)防性控制標(biāo)準(zhǔn)貫穿從農(nóng)場到餐桌的過程
  • 目標(biāo)1：采用基于科學(xué)的法規(guī)保護(hù)食品和飼料供應(yīng)免遭污染,。
  • 目標(biāo)2：提供清晰通用的工業(yè)指南確保預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施,。
  • 目標(biāo)3：評估并提高預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
• 項(xiàng)目目標(biāo)2：與國內(nèi)和國際的預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到較高比例的一致
  • 目標(biāo)1：提高FVM計(jì)劃在工業(yè)和供應(yīng)鏈中的智能化,。
  • 目標(biāo)2：引導(dǎo)國內(nèi)檢查確保與標(biāo)準(zhǔn)一致,。
  • 目標(biāo)3：提高并保證進(jìn)口食品和飼料滿足預(yù)防控制計(jì)劃。
  • 目標(biāo)4：有效實(shí)施新的存在的強(qiáng)化工具,。
  • 目標(biāo)5：提高CFSAN,、CVM 和 ORA總部以及崗位工作人員之間以及聯(lián)邦、州,、地方,、部落和區(qū)域伙伴在檢查和服從努力（compliance efforts）上的合作。
• 項(xiàng)目目標(biāo)3：加強(qiáng)科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力,、生產(chǎn)力和參與支持公共健康和動物健康決策的制定
  • 目標(biāo)1：建立并實(shí)施集中的計(jì)劃和執(zhí)行措施進(jìn)程,。
  • 目標(biāo)2：促進(jìn)內(nèi)外信息分享。
  • 目標(biāo)3：維持并加強(qiáng)任務(wù)評定的科學(xué)能力,。
  • 目標(biāo)4：建立專業(yè)的體制知識,。
• 項(xiàng)目目標(biāo)4：提供正確有用的信息使消費(fèi)者能夠選擇更健康的食物和減少患慢性病和肥胖的風(fēng)險(xiǎn)
  • 目標(biāo)1：更新營養(yǎng)標(biāo)示標(biāo)簽。
  • 目標(biāo)2：實(shí)施菜單和售賣機(jī)器標(biāo)簽法規(guī)。
  • 目標(biāo)3：促進(jìn)消費(fèi)者接觸使用營養(yǎng)信息,。
• 項(xiàng)目目標(biāo)5：促進(jìn)食品產(chǎn)品再生產(chǎn)和安全的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品
  • 目標(biāo)1：膳食補(bǔ)充劑中減少鈉的含量,。
  • 目標(biāo)2：減少膳食補(bǔ)充劑中由于生產(chǎn)產(chǎn)生的反式脂肪。
  • 目標(biāo)3：促進(jìn)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品和供應(yīng)鏈的安全性,。
• 項(xiàng)目目標(biāo)6：促進(jìn)食源性疾病暴發(fā)和污染事件的發(fā)現(xiàn)和反應(yīng)
  • 目標(biāo)1：提高對食源性疾病的暴發(fā)和污染事件的反應(yīng),。
  • 目標(biāo)2：研究采用新技術(shù)和加工過程來檢測和研究食源性疾病的暴發(fā)和污染事件。
  • 目標(biāo)3：加強(qiáng)“可報(bào)告的食物注冊（Reportable Food Registry (RFR)）的實(shí)施,，包括響應(yīng)策略。
  • 目標(biāo)4：實(shí)施有效的關(guān)于暴發(fā)和污染事件的風(fēng)險(xiǎn)交流 ,。
• 項(xiàng)目目標(biāo)7：提高動物藥品的安全性和有效性
  • 目標(biāo)1：提高動物藥品安全有效的使用,，減少市售動物藥品不安全使用帶來的風(fēng)險(xiǎn)和危害。
  • 目標(biāo)2：減少使用不合標(biāo)準(zhǔn)的和非法市售動物藥品,。
  • 目標(biāo)3：培養(yǎng)在可食性動物中正確使用醫(yī)學(xué)上重要的抗生素來減少抗生素抗性的發(fā)展,。

    原文可見FVMStrategicPlanMarch2012-2016.pdf 

FDA 2018戰(zhàn)略政策規(guī)劃

    2018年1月，F(xiàn)DA發(fā)布了《健康創(chuàng)新,，守護(hù)更安全的家：2018戰(zhàn)略政策規(guī)劃》,，詳細(xì)描繪了美國食品藥品領(lǐng)域的優(yōu)先政策框架。這份規(guī)劃展示了FDA在2018年以及更長遠(yuǎn)時期所關(guān)注的食品安全領(lǐng)域的重點(diǎn)問題,，這也為其他國家的食品安全治理提供了借鑒方向,。

　　現(xiàn)代社會是一個風(fēng)險(xiǎn)社會，如何有效規(guī)制風(fēng)險(xiǎn)是世界各國政府面臨的共同難題,。美國聯(lián)邦法院大法官,、著名公共規(guī)制專家史蒂芬·布雷耶（Stephen G. Breyer）認(rèn)為，面對同等的風(fēng)險(xiǎn),，公眾可能會更為厭惡或懼怕那些非自愿遭受的,、難以察覺的、不可控制的,、災(zāi)難性的,、遲延的風(fēng)險(xiǎn)。而食品安全風(fēng)險(xiǎn)幾乎就是這樣一種風(fēng)險(xiǎn),，這就對食品安全治理提出了更高的要求,。

　　面對共同的治理難題，各國食品監(jiān)管部門都在積極尋求解決之道,。擁有百年歷史的美國食品藥品管理局（FDA）在食品監(jiān)管方面的監(jiān)管探索和政策走向一直備受關(guān)注,。今年1月，F(xiàn)DA發(fā)布了《健康創(chuàng)新,，守護(hù)更安全的家：2018戰(zhàn)略政策規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）,，詳細(xì)描繪了美國食品藥品領(lǐng)域的優(yōu)先政策框架。這份規(guī)劃展示了FDA在2018年以及更長遠(yuǎn)時期所關(guān)注的食品安全領(lǐng)域的重點(diǎn)問題，并提出了關(guān)鍵舉措和具體行動路徑,。

　　針對食品領(lǐng)域,，該《規(guī)劃》重點(diǎn)提出了兩個年度目標(biāo)：一是食品膳食與營養(yǎng)的消費(fèi)者賦能，讓消費(fèi)者在膳食與健康消費(fèi)方面能夠基于更加充分全面的信息來做出更好的決策,，并進(jìn)一步發(fā)揮食品營養(yǎng)學(xué)在降低疾病發(fā)病率和死亡率方面的作用,；二是強(qiáng)化FDA的科學(xué)監(jiān)管力量，豐富風(fēng)險(xiǎn)管理工具,。

　　根據(jù)《規(guī)劃》,，食品膳食與營養(yǎng)方面的消費(fèi)者賦能主要體現(xiàn)在營養(yǎng)行動計(jì)劃的推行方面。具體行動路徑包括：通過制定切實(shí)可行的行動指引以推進(jìn)菜單標(biāo)簽標(biāo)識（menu labeling regulations）監(jiān)管規(guī)則的實(shí)施,；向食品界提供改進(jìn)營養(yǎng)成分標(biāo)簽的行業(yè)指引,；推行新的消費(fèi)者教育行動計(jì)劃，以幫助他們最大限度地認(rèn)知營養(yǎng)成分標(biāo)簽和菜單標(biāo)簽標(biāo)識在促進(jìn)健康方面的作用,；建立一套更加有效的“健康聲稱”標(biāo)簽的審查系統(tǒng),，完善食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)消費(fèi)者健康飲食，推進(jìn)膳食減鹽行動指引等,。

　　FDA制定《規(guī)劃》的核心目標(biāo),，旨在通過全面持續(xù)地推進(jìn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施，不斷提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者,、食品生產(chǎn)者,、美國聯(lián)邦和地方監(jiān)管者之間的合作水平，以強(qiáng)化整體的食品安全保障體系,。具體行動路徑包括：建立一套以科學(xué)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代高效農(nóng)業(yè)用水監(jiān)控體系,，以確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)有的檢測方法可行有效；將《食品安全現(xiàn)代化法案》的適用范圍擴(kuò)展到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,，加強(qiáng)與地方監(jiān)管者的合作,，推進(jìn)“農(nóng)場準(zhǔn)備進(jìn)度評估”項(xiàng)目（On-Farm Readiness Review），以更好地推動落實(shí)《食品安全現(xiàn)代化法案》中有關(guān)生產(chǎn)安全的規(guī)則（Produce Safety Rule）,；進(jìn)一步在國內(nèi)和全球推廣全基因組測序網(wǎng)絡(luò)（GenomeTrakr network）,，以更好監(jiān)測和預(yù)防食源性疾病的發(fā)生等。此外,，《食品安全現(xiàn)代化法案》作為FDA以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的產(chǎn)品監(jiān)管的重要法律支撐,，其應(yīng)用將得到更高的重視，突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防在食品安全監(jiān)管中的作用,，并妥善利用各類風(fēng)險(xiǎn)處置措施,，全方位推進(jìn)高效、以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的食品種養(yǎng)殖和生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管的多方合作,。

　　由于FDA面臨的規(guī)制范圍和對象越來越復(fù)雜,，如何通過加強(qiáng)自身建設(shè)以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的有效性,，也是FDA重點(diǎn)關(guān)注的問題。因此,，《規(guī)劃》還提到要增強(qiáng)科學(xué)人才的儲備,，提高薪資待遇，強(qiáng)化FDA人員的科學(xué)專業(yè)性,，優(yōu)化互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在服務(wù)行政相對人和利益相關(guān)者方面的作用等內(nèi)容,。

　　從最廣義的范圍來看，食品安全至少包括食品的供給安全（food security）,，“無毒,、無害，對人體健康無急性,、亞急性或慢性危害”的技術(shù)層面的安全以及心理層面的安全（即放心）,。目前，許多國家和地區(qū)都將技術(shù)層面的食品安全和心理層面的食品安全作為食品安全行政管理的基本目標(biāo),。《規(guī)劃》除了繼續(xù)強(qiáng)化食品安全行政管理的這兩個目標(biāo)外,，還突出了在食品膳食和營養(yǎng)方面的消費(fèi)者賦能,，顯示出FDA越來越重視消費(fèi)者自身更多地參與食品安全治理的作用，預(yù)示著其未來監(jiān)管的著力點(diǎn)會布局更廣,。

美國跨部門食品安全分析合作戰(zhàn)略計(jì)劃2017-2021

    2017年,，美國CDC（疾病控制中心）、FDA（食品藥品管理局）,、USDA（農(nóng)業(yè)部）聯(lián)合發(fā)布了《跨部門食品安全分析合作（IFSAC）戰(zhàn)略計(jì)劃2017-2021》,。相關(guān)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和食品安全專家依靠屬性分析來通報(bào)戰(zhàn)略計(jì)劃、基于風(fēng)險(xiǎn)的決策,、評估干預(yù)的效果,、評估干預(yù)的影響，制定新的或修改法規(guī),、政策,、效能標(biāo)準(zhǔn)。匯集各種來源數(shù)據(jù),，廣泛地探索相關(guān)方法和約束紀(jì)律,、制定良好的分析方法，從而改善食源性疾病來源評估工作,。該新戰(zhàn)略計(jì)劃概述了下一個五年計(jì)劃（2017-2021）的目標(biāo),、對象，以進(jìn)一步指導(dǎo)IFSAC工作,。

    IFSAC主要關(guān)注繼續(xù)改善對食源性疾病來源屬性的評估,，制定隨時間改變的食源性疾病來源的評估方法,。其三個目標(biāo)是：改善新的和現(xiàn)行數(shù)據(jù)來源的質(zhì)量和使用方法；改善分析方法和模式,；增強(qiáng)IFSAC分析產(chǎn)品信息的溝通和交流,。